बाजार पर एक वर्ष के बाद ओक्रवस: अब हम क्या जानते हैं? |

यह शुरुआती दिनों में दवा ओक्रवस के लिए अभी भी शुरुआती दिनों में है, लेकिन अब तक, दोनों प्रेसीडेंटर्स और उपयोगकर्ता आशावादी रहते हैं। अलेमी

जब एफडीए ने मार्च 2017 में दवा ओक्रवस (ऑक्रिज़िज़ब) को मंजूरी दे दी , यह एकाधिक स्क्लेरोसिस (एमएस) दुनिया में बड़ी खबर थी। लगभग 15 अन्य दवाएं हैं- जिन्हें एमएस के लिए रोग-संशोधित उपचार, या डीएमटी के रूप में जाना जाता है, लेकिन वे केवल एमएस के सबसे आम रूप का इलाज करते हैं, जिसे एकाधिक स्क्लेरोसिस (आरआरएमएस) को रिलाप्सिंग-रिमटिंग कहा जाता है।

ओक्रवस ग्राउंडब्रैकिंग है, जबकि यह आरआरएमएस के लिए बहुत प्रभावी रहा है, यह पहली दवा है जो प्राथमिक-प्रगतिशील एकाधिक स्क्लेरोसिस (पीपीएमएस), बीमारी के कम आम रूप का इलाज करने के लिए अनुमोदित है।

नेशनल मल्टीपल स्क्लेरोसिस सोसायटी के अनुसार, 85 प्रतिशत लोग एमएस के साथ आरआरएमएस है, जबकि 10 से 15 प्रतिशत पीपीएमएस के साथ निदान किया जाता है।

ओक्रवस से पहले, डॉक्टरों और लक्षणों के इलाज के लिए अन्य उपचार प्रदान करने के अलावा पीपीएमएस के साथ बहुत कम डॉक्टर अपने पीड़ितों के साथ बहुत कम डॉक्टर कर सकते थे। बीमारी की प्रगति को कुछ भी धीमा नहीं किया।

"हम इंतजार कर रहे हैं, चिकित्सकों के रूप में जो हमारे मरीजों के बारे में भावुक हैं, ओकेवस जैसे उत्पादों में एफडीए अनुमोदन के लिए," सिस्टम मेडिकल कोलंबस में ओहियोहेल्थ न्यूरोसाइंस में एमएस केंद्र के मुख्य और न्यूरोइम्यूनोलॉजी निदेशक। "यह खेल मैदान को बदलता है और यह बहुत रोमांचक है।"

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पीआरएमएस आरआरएमएस से अलग कैसे है?

एमएस एक ऑटोम्यून्यून बीमारी है जिसमें प्रतिरक्षा प्रणाली मस्तिष्क शीथ पर हमला करती है जो मस्तिष्क, रीढ़ की हड्डी, और ऑप्टिक तंत्रिका में तंत्रिका तंतुओं की रक्षा करती है। तंत्रिका तंतुओं को भी क्षतिग्रस्त या नष्ट किया जा सकता है। यह बदले में, मस्तिष्क से तंत्रिका आवेगों के संचरण को धीमा या बाधित करता है, जिससे थकान, झुकाव और संयम, कमजोरी, दृष्टि की समस्याएं, और चलने में कठिनाई शामिल होती है।

एकाधिक स्क्लेरोसिस को पुनः प्राप्त करने में, सबसे आम प्रकार, लक्षण समय-समय पर भड़कते हैं, इसके बाद पूर्ण या आंशिक वसूली के फैलाव होते हैं।

पीपीएमएस अनुभव वाले लोग कम या कोई वसूली अवधि के साथ लक्षणों को लगातार खराब कर देते हैं। तंत्रिका क्षति आम तौर पर मस्तिष्क की तुलना में रीढ़ की हड्डी में अधिक केंद्रित होती है और आरआरएमएस की तुलना में अधिक महत्वपूर्ण अक्षमता पैदा कर सकती है।

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ओक्रवस कैसे काम करता है

क्योंकि पीपीएमएस में कम शामिल है सूजन गतिविधि और अधिक क्रमिक विनाश और तंत्रिका फाइबर का नुकसान, उपलब्ध डीएमटी पीपीएमएस में होने वाले तंत्रिका क्षति को धीमा करने में प्रभावी नहीं हैं। कई सालों तक, शोधकर्ताओं का मानना ​​था कि केवल टी कोशिकाएं - प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के घटक - एमएस रोग प्रक्रिया में शामिल थे; इसलिए, उपलब्ध टी कोशिकाओं में से कई दवाएं उपलब्ध हैं।

ओक्रवस में अनुसंधान से पता चला कि एमएस में बी कोशिकाएं भी शामिल हैं, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में एक और कारक। ओक्रवस सीडी 20-पॉजिटिव बी कोशिकाओं नामक बी कोशिकाओं को लक्षित करता है और नष्ट करता है।

ओक्रस पर नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणाम बीमारी के दोनों रूपों के लिए इसकी प्रभावशीलता दिखाने में प्रभावशाली होते हैं।

आरआरएमएस वाले लोगों पर परीक्षण, ओपेरा के नाम से जाना जाता है I और II ने ओक्रवस को इस बीमारी के इस रूप के लिए पहला उपचार किया है। उच्च-खुराक रेबीफ (इंटरफेरॉन बीटा -1 ए) की तुलना में ओक्रवस ने अधिक प्रभावशीलता दिखाई और दो साल की अवधि में वार्षिक रिसाव दर 46 और 47 प्रतिशत कम कर दी। 12 और 24 हफ्तों में, अक्षमता प्रगति 43% और 37 प्रतिशत दोनों अवधि के लिए और दोनों अध्ययनों में कम हो गई थी।

ओआरएटरियो चरण III परीक्षण ओक्रस की तुलना पीपीएमएस के साथ व्यक्तियों में प्लेसबो से किया गया। इस अध्ययन में, पुष्टि विकलांगता प्रगति की संभावना कम से कम 12 सप्ताह के लिए 24 प्रतिशत और कम से कम 24 सप्ताह के लिए 25 प्रतिशत कम हो गई थी। इसके अलावा, जब रोगियों ने 25 फीट (प्रगति के लिए एक मानक परीक्षण) चलने के लिए 120 हफ्तों में 2 9 प्रतिशत की कमी की थी।

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ओक्रवस के लाभ की सुविधा

एक और चीज जो ओक्रसस को आकर्षक बनाती है वह सुविधा कारक है। मौजूदा डीएमटी गोलियों, इंजेक्शन, या इन्फ्यूजन के माध्यम से प्रशासित होते हैं, कुछ को दैनिक खुराक की आवश्यकता होती है, कुछ साप्ताहिक, कुछ हर दो सप्ताह, और कुछ मासिक। मैक्रैचुसेट्स के वेलेस्ले में इलियट लुईस सेंटर फॉर मल्टीपल स्क्लेरोसिस के निदेशक एलेन लाठी कहते हैं, "ओक्रिज़ुमाब को वर्ष में दो बार एक जलसेक के रूप में दिया जाता है।

" ओवेरस बहुत सुविधाजनक साबित हुआ है। " "क्योंकि आपको केवल छह महीने में एक जलसेक की आवश्यकता होती है, इससे रोगियों को यह भूलने की अनुमति मिलती है कि उनके पास साल के 363 दिनों के लिए एमएस है।"

ओक्रवस के जोखिम और दुष्प्रभाव अन्य डीएमटी के मुकाबले तुलनात्मक हैं, हालांकि कुछ शोधों ने ओक्रवस का सुझाव दिया है स्तन कैंसर का खतरा बढ़ सकता है। सावधानी के तौर पर, दवा लेने वाली महिलाओं को दृढ़ता से सलाह दी जाती है कि वे अपने चिकित्सकों द्वारा मैमोग्राम पर अद्यतित रहें।

ओक्रवस लेने वाले लोगों के वास्तविक विश्व अनुभव

जेनेंटेक के अनुसार, जो दवा बनाती है, लगभग 30,000 नुस्खे ओक्रवास को इसकी मंजूरी के बाद से लिखा गया है।

दवाइयों के जलसेक प्राप्त करने वाले पहले लोगों में से 52 वर्षीय कानी निकोडेमस, मिलफोर्ड, न्यू हैम्पशायर में एक फिटनेस प्रशिक्षक है।

निकोडेमस को 2001 में एमएस का निदान मिला और शुरुआत में उसने इसके लिए कोई दवा नहीं लेने का फैसला किया, बल्कि उसके आहार और व्यायाम के नियम पर ध्यान केंद्रित किया।

"2008 तक, मेरे पास कई लक्षण नहीं थे," वह कहती हैं। "तब मैंने न्यूरोपैथी और थकान विकसित की, इसलिए मेरे न्यूरोलॉजिस्ट ने मुझे गिलन्या (उंगलियों) पर रखा, और उसके बाद, औबैगियो (टेरिफ्लुमोनाइड)।"

2013 में, निकोडेमस ने अपने बाएं पैर और एक शर्त के साथ गतिशीलता के मुद्दों सहित नए लक्षणों को देखा "ड्रॉप पैर" कहा जाता है, जिसमें आप चलते समय अपने पैर के सामने उठाने में परेशानी होती है। जैसे ही उसके लक्षण बढ़े, उनके डॉक्टर इस निष्कर्ष पर पहुंचे कि उनके पास पीपीएमएस की संभावना है।

"उस समय पीपीएमएस के लिए कोई इलाज उपलब्ध नहीं था, इसलिए मैंने औबैगियो के साथ जारी रखा और जनवरी 2017 में इसे बंद कर दिया।" निकोडेमस कहते हैं। "दो महीने बाद, मैंने ओक्रवस शुरू किया। कोई और प्रगति नहीं हुई है, और मेरे लक्षण अच्छी तरह से नियंत्रित किए गए हैं। मेरे पैर को ड्रॉप पैर से ठीक होने में कम समय लगता है। मेरे लिए यह एक बड़ा लाभ है, क्योंकि मैं अभी भी एक प्रकार का व्यक्ति नहीं हूं। "

कोलंबस, ओहियो के 34 वर्षीय त्रिश पामर का 2013 में आरआरएमएस के साथ निदान किया गया था और बिना किसी सुधार के तीन अलग-अलग दवाओं पर था। "मैं 2015 में एक बहुत ही महत्वपूर्ण विश्राम था," वह कहती है।

ओक्रवस पर छह महीने के बाद, पामर का मानना ​​है कि दवा काम कर रही है। "मेरे पास एक स्वच्छ एमआरआई था, और मैं पिछले कुछ महीनों में अधिक सक्रिय रहा हूं। मुझे विश्वास है कि यह एक दीर्घकालिक समाधान है। "

भविष्य के लिए आशा

यह कहने में बहुत जल्द है कि समय के साथ चीजें कैसे खेलेंगी, लेकिन एक साल बाद, डॉ लाठी कहते हैं दवा को अपने मरीजों से "ए-प्लस" मिला है।

डॉ। बोस्टर बताते हैं कि डॉक्टर "रोगियों में पहले से ही किए गए नुकसान को उलट नहीं सकते हैं, लेकिन हम आगे की प्रगति को रोक सकते हैं। मैं अपने मरीजों को बताना चाहता था, 'मैं आपको और भी धीमा कर सकता हूं।' अब मैं कह सकता हूं 'चलिए इसे रोक दें।' यह बहुत रोमांचक है। "