नई जीवविज्ञान दवाएं कैसे उच्च कोलेस्ट्रॉल का इलाज करती हैं |

नई कोलेस्ट्रॉल दवाएं हर दो सप्ताह या महीने में एक बार इंजेक्शन दी जाती हैं। सनोफी; रॉबर्ट डॉसन / अमेजन, एपी फोटो

फास्ट तथ्य

पीसीएसके 9 अवरोधक नामक दो नई कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाएं एलडीएल कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए स्टेटिन की तुलना में अलग-अलग काम करती हैं।

इन उच्च कोलेस्ट्रॉल दवाओं के लिए बीमा कवरेज कभी-कभी इनकार किया जाता है और अपील की आवश्यकता होती है।

विशेषज्ञ यह नहीं कह सकते कि क्या नई दवाएं वास्तव में दिल के दौरे को रोकती हैं; परीक्षण अब चल रहे हैं।

हाल ही में एफडीए द्वारा अनुमोदित दो जैविक कोलेस्ट्रॉल दवाएं अब उन मरीजों की मदद कर रही हैं जो स्टेटस और आहार में बदलाव के साथ अपने कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने में सक्षम नहीं हैं।

यदि आपके पास उच्च कोलेस्ट्रॉल अनियंत्रित है, आपके डॉक्टर ने पहले से ही प्रख्यात (अलिरोकैमब) या रिपथा (evolocumab) निर्धारित किया हो सकता है, जिसे जुलाई और अगस्त 2015 में एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। ये दवाएं सभी के लिए नहीं हैं, और यह बहुत जल्द ही बताने के लिए है कि वे लंबी अवधि में कैसे प्रदर्शन करेंगे, लेकिन कुछ डॉक्टर पहले से ही उन्हें सफलता दे रहे हैं।

"वे 30 वर्षों में उच्च कोलेस्ट्रॉल के लिए सबसे बड़ी अग्रिम हैं "अमेरिकन सोसाइटी फॉर प्रिवेन्टिव कार्डियोलॉजी के अध्यक्ष एमडी, सेठ बाउम और फ्लोरिडा के बोका रटन में एक नैदानिक ​​लिपिडोलॉजिस्ट कहते हैं।

लेकिन यह मानना ​​महत्वपूर्ण है कि न तो दवा के पास दीर्घकालिक ट्रैक रिकॉर्ड है, सैमिया मोरा के अनुसार , एमडी, ब्रिघम और महिला अस्पताल में लिपिड मेटाबोलॉमिक्स के केंद्र के निदेशक और बोस्टन में हार्वर्ड मेडिकल स्कूल में चिकित्सा के सहयोगी प्रोफेसर।

"वे अभी तक दिल के दौरे को रोकने के लिए साबित नहीं हुए हैं," वह कहती हैं, जो एक मौलिक है उच्च कोलेस्ट्रॉल वाले लोगों के लिए चिंता। "अगर वे काम करते हैं, तो उनका लाभ वास्तव में जबरदस्त हो सकता है।"

फिर भी, अध्ययनों से पता चला है कि प्रख्यात और रिपथा कोलेस्ट्रॉल को कम कर सकते हैं, और कभी-कभी काफी नाटकीय रूप से। उच्च कोलेस्ट्रॉल नियंत्रण में आने के लिए आपको इन दो नई दवाओं के बारे में और जानने की आवश्यकता है।

नई कोलेस्ट्रॉल दवाएं कैसे काम करती हैं

दोनों दवाएं मोनोक्लोनल एंटीबॉडी हैं जो पीसीएसके 9 नामक प्रोटीन को लक्षित करती हैं। यह प्रोटीन आपके शरीर को कोलेस्ट्रॉल का उपयोग करने में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।

एलडीएल कोलेस्ट्रॉल, जिसे "खराब" कोलेस्ट्रॉल के नाम से जाना जाता है, आपके रक्त में बन सकता है और आपको दिल के दौरे और स्ट्रोक के लिए उच्च जोखिम में डाल सकता है। पीसीएसके 9 का सामान्य काम यकृत में रिसेप्टर्स की संख्या को कम करना है जो रक्त से एलडीएल कोलेस्ट्रॉल को हटा देता है।

नई दवाएं पीसीएसके 9 को निष्क्रिय करके काम करती हैं, जो इसे अपना काम करने से रोकती हैं। नतीजतन, आपके लीवर को आपके रक्त में कोलेस्ट्रॉल से छुटकारा पाने में मदद करने के लिए अधिक रिसेप्टर्स उपलब्ध हैं, जिसके परिणामस्वरूप कम एलडीएल कोलेस्ट्रॉल का स्तर होता है। इसके विपरीत, जिगर यकृत में कोलेस्ट्रॉल के गठन को रोकने से आपके एलडीएल स्तर को कम कर देता है।

पीसीएसके 9 अवरोधक दवाओं की एक नई श्रेणी हैं, और वे उन लोगों के लिए हैं जो अपने एलडीएल कोलेस्ट्रॉल को कम नहीं कर सकते हैं, यहां तक ​​कि यहां तक ​​कि जब वे स्टेटिन लेते हैं और अपना आहार देखते हैं। इन नई कोलेस्ट्रॉल दवाओं को इंजेक्शन दिया जाता है - प्रति सप्ताह के लिए हर दो सप्ताह, और या तो हर दो हफ्ते या एक महीने में एक बार रिपथा के मामले में।

पीसीएसके 9 अवरोधक लोअर एलडीएल कोलेस्ट्रॉल

प्रोनेंट को पांच परीक्षणों के आधार पर अनुमोदित किया गया था जो दोनों पुरुषों का परीक्षण करते थे और जो महिलाएं दवा लेती हैं। उनमें से सभी को विरासत में हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (एफएच) के रूप में जाना जाने वाली विरासत वाली हालत के कारण बहुत अधिक कोलेस्ट्रॉल था, या अन्यथा दिल के दौरे या स्ट्रोक के लिए उच्च जोखिम था।

जो लोग परीक्षण में भाग लेते थे वे पहले से ही स्टेटिन की सबसे बड़ी खुराक ले रहे थे सहन कर सकता है, लेकिन फिर भी अपने हृदय स्वास्थ्य की रक्षा के लिए अपने एलडीएल कोलेस्ट्रॉल को कम करने की आवश्यकता है। नई जैविक दवाओं के साथ, उनके एलडीएल कोलेस्ट्रॉल में उल्लेखनीय गिरावट आई है।

अप्रैल 2015 में न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन में प्रकाशित एक अध्ययन में डेढ़ साल से 2,341 लोगों का परीक्षण किया गया और पाया गया कि एलडीएल कोलेस्ट्रॉल का स्तर उन लोगों के लिए 62 प्रतिशत कम हो गया जिन्होंने प्रेजेंटेंट को प्लेसबो लेने वालों की तुलना में लिया।

रिपैला को उच्च कोलेस्ट्रॉल वाले लोगों के नौ अध्ययनों के आधार पर अनुमोदित किया गया था, जिसमें पारिवारिक हाइपरकोलेस्टेरोलिया के रोगी शामिल थे। एक अध्ययन एक साल के लिए चला गया; अन्य आठ प्रत्येक 12 सप्ताह के लिए जारी रखा। मई 2014 में प्रकाशित एक साल के अध्ययन में, द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित, 901 लोगों को या तो रिपथा या प्लेसबो दिया गया था। उपचार के अंत में, रिपैथा के उन लोगों की तुलना में औसत 57 प्रतिशत कम एलडीएल कोलेस्ट्रॉल था जो प्लेसबो दे रहे थे।

जो लोग इन दवाओं को लेते हैं, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल का स्तर अक्सर नाटकीय रूप से गिरता है, डॉ बाउम कहते हैं अपने मरीजों के बीच परिणाम। "कुछ हफ्तों में, लगभग चार से छह सप्ताह, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल लगभग 65 प्रतिशत नीचे जा सकता है," वे कहते हैं। बाउम कहते हैं, "नई दवाओं में" दवाओं के नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं को नहीं दिखाया गया है, "और निश्चित रूप से स्टेटिन के साथ नहीं।"

चल रहे परीक्षण यह देख रहे हैं कि क्या ये नई दवाएं दिल के दौरे को भी रोक सकती हैं, कुछ के साथ डॉ मोरा के अनुसार, 2017 में परिणाम अपेक्षित थे। और इसी वर्ग में अधिक दवाएं विकास में हैं, इसलिए निकट भविष्य में दो नई दवाओं को दूसरों द्वारा शामिल किया जा सकता है।

नई कोलेस्ट्रॉल दवाओं के साइड इफेक्ट्स और लागत

एफडीए रिपोर्ट करता है कि सबसे आम साइड इफेक्ट्स इंजेक्शन, साथ ही फ्लू की साइट पर प्रजनन खुजली, दर्द, सूजन, या चोट लग रही है। त्वचा के चकत्ते भी हो सकते हैं, और कुछ एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाओं के लिए मरीजों को अस्पताल में भर्ती करने की आवश्यकता होती है।

एफडीए के मुताबिक, रिपथा का सबसे आम साइड इफेक्ट मुंह की सूजन है, ऊपरी श्वसन पथ, फ्लू का संक्रमण , पीठ दर्द, और इंजेक्शन साइट पर दर्द या चोट लगाना। रश और पित्ताशय भी हो सकते हैं।

कुछ अन्य जीवविज्ञान के विपरीत, ये दवाएं प्रतिरक्षा प्रणाली को दबा नहीं देती हैं, बाउम कहते हैं। लेकिन 2014 में, एफडीए ने नई दवाओं के निर्माताओं से यह आकलन करने के लिए कहा कि क्या लोग उनका उपयोग करते हैं, उनमें न्यूरोकॉग्निटिव समस्याएं होती हैं, जैसे परेशानी, ध्यान की समस्याएं और अन्य मुद्दों को सोचना। एफडीए से यह अनुरोध आया था कि दवाओं का अध्ययन करने वाले शोधकर्ताओं ने इन दवाओं का उपयोग करने वाले मरीजों के लिए अधिक संज्ञानात्मक मुद्दों की सूचना दी थी।

अमेज़न और सानोफी रेगेनरन के प्रवक्ता के मुताबिक, दोनों दवाओं में सालाना 14,000 डॉलर की सूची मूल्य है , निर्माताओं। कुछ बीमाकर्ता इस लागत को एक कॉपे के साथ कवर करते हैं, लेकिन अक्सर बीमा योजना कवरेज को अस्वीकार करती है और मरीजों को अपील करनी चाहिए - कभी-कभी कई बार - दवा निर्माताओं और बाम दोनों के अनुसार। यदि आपका बीमा आपको कवरेज से इनकार करता है, तो निर्णय को अपील करना सुनिश्चित करें, और रोगी सहायता कार्यक्रमों के बारे में भी पूछें।