बुधवार, 20 जुलाई (हेल्थडे न्यूज) - लंबे समय से प्रतीक्षित कदम में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने बुधवार को रक्त पतला ब्रिलिंटा (टिकाग्लोर ) तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले मरीजों में उपयोग के लिए, दिल के दौरे और मौत के लिए अपनी बाधाओं को कम करने में मदद के लिए।
तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में अस्थिर एंजेना या हृदय पर कम रक्त प्रवाह से जुड़े दिल के दौरे जैसे सामान्य स्थितियां शामिल हैं, एफडीए में उल्लेख किया गया है एक बयान। फार्मास्यूटिकल विशाल AstraZeneca द्वारा विकसित Brilinta, नए खून के थक्के बनाने से रोकने के लिए काम करता है।
एजेंसी के कदम कई अध्ययनों के बाद आता है कि ब्रिलिंटा ने मानक रक्त पतला के खिलाफ अब प्लैविक्स (क्लॉपिडोग्रेल) उपयोग में अच्छा प्रदर्शन किया।
"नैदानिक परीक्षणों में, कार्डिओवास्कुलर और रेनल के डिवीजन के निदेशक डॉ नॉर्मन स्टॉकब्रिज डॉ। नॉर्मन स्टॉकब्रिज डॉ। नॉर्मन स्टॉकब्रिज डॉ। नॉर्मन स्टॉकब्रिज," दिल के दौरे और मौत को रोकने में प्लिविंटा से अधिक प्रभावी था, लेकिन यह लाभ रोजाना 75 से 100 मिलीग्राम की एस्पिरिन रखरखाव खुराक के साथ देखा गया था। " एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च में उत्पादों ने एक एजेंसी समाचार विज्ञप्ति में कहा।
ब्रिलिंटा को मंजूरी देने में, एफडीए दवा के लेबलिंग पर "बॉक्सिंग चेतावनी" को अनिवार्य कर रहा है, सलाह दे रहा है कि उपरोक्त दैनिक एस्पिरिन खुराक के साथ दवा लेना 100 मिलीग्राम इसकी प्रभावशीलता को कम कर सकता है। एफडीए यह भी अनिवार्य है कि एस्ट्राजेनेका "चिकित्सकों को एस्पिरिन की उच्च खुराक का उपयोग करने के जोखिम के बारे में चेतावनी देने के लिए चिकित्सकों को शैक्षणिक पहुंच का संचालन करता है।"
बॉक्स की चेतावनी भी ध्यान देगी कि, जैसा आमतौर पर रक्त पतले के साथ हो सकता है, ब्रिलिंटा उठा सकता है खून बहने के लिए बाधाएं। एफडीए के मुताबिक, ब्रिलिंटा के साथ देखे जाने वाले सबसे आम साइड इफेक्ट्स खून बह रहा था और / या सांस की तकलीफ थी।
पिछले महीने देर से, एक अमेरिकी हार्ट एसोसिएशन प्रेस कॉन्फ्रेंस में प्रस्तुत एक अध्ययन में पाया गया कि हृदय रोगियों ने ब्रिलिंटा को कम खुराक से लिया एस्पिरिन (300 मिलीग्राम से कम) में प्लैविक्स प्लस लो-डोस एस्पिरिन लेने वालों की तुलना में कम कार्डियोवैस्कुलर जटिलताओं थी। लेकिन, जैसा कि एफडीए ने अपनी मंजूरी में उल्लेख किया था, उस लाभ को गायब कर दिया गया था जब एस्पिरिन की उच्च खुराक का उपयोग किया जाता था।
उस समय बोलते हुए, डॉ जेफरी एस बर्गर, दवा के सहायक प्रोफेसर और एनवाईयू लैंगोन मेडिकल सेंटर में कार्डियोवैस्कुलर थ्रोम्बिसिस के निदेशक न्यूयॉर्क शहर में, ने कहा कि "अध्ययन पर प्रकाश डाला गया है कि यदि कोई तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले विषयों में टिकाग्लोरर का उपयोग करना चुनता है, तो प्रति दिन 81 मिलीग्राम एस्पिरिन (और 325 मिलीग्राम प्रति दिन) का उपयोग करना तार्किक होगा।"
उन्होंने कहा कि, "कभी भी दिल का दौरा या स्ट्रोक की तीव्र सेटिंग को छोड़कर एस्पिरिन 325 मिलीग्राम का उपयोग करने का कोई कारण नहीं है। उच्च एस्पिरिन खुराक (32 मिलीग्राम बनाम 81 मिलीग्राम) दवा की प्रभावकारिता को बढ़ाए बिना रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाती है।"
