बुधवार, 21 मार्च, 2012 (हेल्थडे न्यूज़) - लिपिटर जैसे पहले से ही स्टेटिन लेने वाले लोगों में एक नई एंटी-कोलेस्ट्रॉल दवा सुरक्षित और प्रभावी दिखाई देती है, जिससे इसे स्टेटिन थेरेपी या वैकल्पिक, एक प्रारंभिक रूप से संभावित जोड़ दिया जाता है। नए अध्ययन से पता चलता है।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में दो एकल खुराक परीक्षण और उच्च कोलेस्ट्रॉल वाले समूह में एक बहु-खुराक परीक्षण से पता चला है कि एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के रूप में जाना जाने वाली दवा, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल, या "खराब" ) कोलेस्ट्रॉल का औसत 40 प्रतिशत औसत है। इंजेक्शन योग्य दवा को सभी प्रतिभागियों द्वारा भी अच्छी तरह से सहन किया गया था, सिरदर्द सबसे आम तौर पर रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट के साथ।
एलआईडीएल कोलेस्ट्रॉल को रक्त प्रवाह में फैलने से रोकने के लिए दवा यकृत में विनाशकारी एंजाइम पर हमला करके काम करती है, रिपोर्ट प्रकाशित होने के अनुसार न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन ।
"यह पूरी तरह से सुरक्षित था, जैसा कि वे सबसे अच्छा कह सकते थे, और एलडीएल के स्तर कुछ दिनों के भीतर गिर गए और तीन के लिए कम रहे महीने, "न्यूयॉर्क शहर में लेनॉक्स हिल अस्पताल में हस्तक्षेप कार्डियोवैस्कुलर शोध के नैदानिक निदेशक डॉ किर्क गारत ने कहा, जो अध्ययन में शामिल नहीं थे। "यदि यह एंटीबॉडी दिखाई देता है तो यह सुरक्षित और प्रभावी साबित होता है, यह एलडीएल कोलेस्ट्रॉल को नियंत्रित करने के लिए विशेष रूप से [दवा प्रतिरोधी] मामलों के रोगियों में बहुत महत्वपूर्ण तरीका हो सकता है।"
अध्ययन, डॉ। सिनसिनाटी में मेटाबोलिक और एथरोस्क्लेरोसिस रिसर्च सेंटर के इवान स्टेन, और सहकर्मियों को एंटीबॉडी के निर्माताओं - सैनोफी और रेगेनरॉन फार्मास्यूटिकल्स द्वारा वित्त पोषित किया गया था।
45 वर्ष और उससे अधिक उम्र के चार अमेरिकियों में से एक के बारे में स्टेटिन लेते हैं, जो उत्पादन में हस्तक्षेप करते हैं अमेरिका के रोग नियंत्रण और रोकथाम के अनुसार, यकृत में कोलेस्ट्रॉल का, उनके उच्च कोलेस्ट्रॉल के स्तर को नियंत्रित करने और हृदय रोग के खिलाफ अपनी बाधाओं को बेहतर बनाने के लिए। व्यापक रूप से प्रभावी होने पर, कुछ रोगियों को असहिष्णु दुष्प्रभाव का अनुभव होता है - जिसमें जिगर की क्षति या मांसपेशियों में दर्द शामिल होता है - और अन्य 70 मिलीग्राम (मिलीग्राम) प्रति डिकिलिटर के अनुशंसित एलडीएल रक्त स्तर या दिल की बीमारी के जोखिम वाले लोगों के लिए कम नहीं होते हैं।
एंटीबॉडी के दो यादृच्छिक, सिंगल-डोस अध्ययन, जिसे आरईजीएन 727 के नाम से जाना जाता है, को या तो इंट्रावेनियस (40 प्रतिभागियों में) या इंजेक्शन (32 प्रतिभागियों में) द्वारा प्रशासित किया गया था और एक निष्क्रिय प्लेसबो दिए गए समूह के साथ तुलना की गई थी। इन परीक्षणों के बाद 51 वयस्कों में उच्च खुराक वाले कई खुराक के यादृच्छिक अध्ययन हुए, जो एटोरवास्टैटिन (ब्रांड नाम लिपिटर) ले रहे थे और जिनकी बेसलाइन एलडीएल स्तर 100 मिलीग्राम प्रति डिकिलिटर से अधिक थी।
आरईजीएन 727 की उच्च खुराक एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करती है 64 प्रतिशत तक, और प्रभाव बोर्ड के समान था या नहीं, प्रतिभागी एक स्टेटिन भी ले रहे थे, जो एक अलग तंत्र द्वारा काम करता है।
अध्ययन पर टिप्पणी करते हुए, क्रिस्टीन मेटज़, औषधीय जैव रसायन शास्त्र के प्रयोगशाला के प्रमुख मैनहसेट, एनवाई में मेडिकल रिसर्च के फीनस्टीन इंस्टीट्यूट ने कहा, "अगला कदम लोगों के एक बड़े समूह को बहुत अधिक समय तक परीक्षण करना होगा। लेकिन यह बहुत ही आशाजनक है, स्पष्ट रूप से इस्तेमाल की जाने वाली स्थितियों के तहत सुरक्षित है, और बहुत जल्दी लायक है आगे बढ़ते हुए। "
गारट ने नोट किया कि नई दवा, जो बाजार तक पहुंचने में कम से कम कई वर्षों लग सकती है, को इंजेक्शन की आवश्यकता होगी, क्योंकि एंटीबॉडी आमतौर पर गोलियों में नहीं बनाई जा सकती हैं। इस तरह के एक परिसर की संभावना महंगी होगी, खासकर जब स्टेटिन की तुलना में, जो अब जेनेरिक दवाओं के रूप में उपलब्ध हैं। इसके अलावा, स्टेटिन की तरह, इस तरह की दवा को शायद जीवन के लिए ले जाने की आवश्यकता होगी।
मेटज़ ने इंगित किया कि परीक्षण बहुत छोटे थे और पुरुषों की भारी संख्या में शामिल थे, जिससे व्यापक आबादी के परिणामों को सामान्य बनाना मुश्किल हो गया।
हालांकि, "मैंने सोचा था कि अध्ययन बहुत सुंदर ढंग से कल्पना और अच्छी तरह से किया गया था," उसने कहा। "यह सब कुछ करने के लिए निर्धारित किया।"
