गुरुवार, 26 मई (हेल्थडे न्यूज) - हालांकि शुरुआती शोध ने सुझाव दिया था कि पोषक तत्व नियासिन "अच्छा" कोलेस्ट्रॉल के स्तर को बढ़ा सकता है और दिल के दौरे को विफल कर सकता है, एक प्रमुख नैदानिक परीक्षण किया गया है 18 महीने पहले बंद कर दिया क्योंकि इसने ऐसा कोई लाभ नहीं दिखाया है।
अमेरिकी राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान और एक दवा निर्माता द्वारा प्रायोजित परीक्षण, हृदय रोग के इतिहास के साथ मरीजों को नामांकित करता है, जिनके एलडीएल ("खराब") कोलेस्ट्रॉल के तहत स्टेटिन दवाओं के साथ नियंत्रण। नए परीक्षण ने "अच्छा" एचडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को बढ़ावा देने के लिए नियासिन (जिसे विटामिन बी 3 भी कहा जाता है) का उपयोग करने की उम्मीद की, जबकि दिल के दौरे या स्ट्रोक की बाधाओं को कम करने में मदद करने के लिए ट्राइग्लिसराइड्स नामक वसा के रक्त स्तर को कम किया गया।
दुर्भाग्य से, "यह अध्ययन अमेरिका के नेशनल हार्ट, फेफड़े और ब्लड इंस्टीट्यूट (एनएचएलबीआई) के कार्यकारी निदेशक डॉ सुसान बी शूरिन ने गुरुवार को एक सुबह प्रेस कॉन्फ्रेंस के दौरान कहा कि हमने 18 महीने पहले ही समाप्त कर दिया है। "उच्च खुराक नियासिन ने प्रतिभागियों के एचडीएल कोलेस्ट्रॉल को उठाया और ट्राइग्लिसराइड्स को कम किया, लेकिन कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं की समग्र दर को प्रभावित नहीं किया।" 99
"स्ट्रोक की एक अस्पष्ट घटना भी थी अकेले स्टेटिन पर समूह की तुलना में उच्च खुराक नियासिन समूह, "शूरिन ने कहा।
यह स्पष्ट नहीं है कि स्ट्रोक की ओर यह प्रवृत्ति केवल मौका का मामला था, लेकिन यह एनएचएलबीआई के निर्णय को रोकने का निर्णय था परीक्षण, खासकर नियासिन से लाभ की कमी के कारण, उसने कहा।
"अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन निष्कर्षों से अवगत है और लेबलिंग या अभ्यास [नियासिन के संबंध में] में कोई बदलाव करने की सिफारिश नहीं कर रहा है, जिसका पूर्ण विश्लेषण लंबित है डेटा, "शूरिन ने कहा।
परीक्षण से पहले, कुछ अवलोकन संबंधी अध्ययनों से पता चला था कि कम एचडीएल कोलेस्ट्रॉल दिल का दौरा और स्ट्रोक के लिए एक जोखिम कारक था, इसलिए ऐसा माना जाता था कि एचडीएल को बढ़ावा देने वाली कोई भी दवा रोगियों की मदद कर सकती है। इसके अलावा, कुछ अध्ययनों से पता चला है कि कम एचडीएल प्लस उच्च ट्राइग्लिसराइड्स ने कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं की बाधाओं को बढ़ाया है।
परीक्षण में, 64 वर्ष की आयु के 3,400 से अधिक रोगियों को यादृच्छिक रूप से उच्च खुराक नियासिन या प्लेसबो को सौंपा गया था। परीक्षण के नियासिन हाथ में रहने वाले लोगों ने एबॉट लेबोरेटरीज 'नियापन' को नियासिन का एक समय-रिलीज रूप लिया, जिसमें ओवर-द-काउंटर सप्लीमेंट्स में पाए जाने वाले नियासिन की अधिक खुराक होती है।
सभी प्रतिभागियों ने भी लिया कोलेस्ट्रॉल-कम करने वाली स्टेटिन ड्रग ज़ोकोर (सिमवास्टैटिन)।
उम्मीद के अनुसार, प्रतिभागियों ने 32 महीने के परीक्षण के लिए नियापन लिया, एचडीएल कोलेस्ट्रॉल वृद्धि के उनके रक्त स्तर और उनके ट्राइग्लिसराइड्स कम थे, जो अकेले एक स्टेटिन लेते थे।
लेकिन एचडीएल में बढ़ावा दिल के दौरे या स्ट्रोक में किसी भी कमी के लिए अनुवाद करने में असफल रहा, टीम ने कहा। शोधकर्ताओं ने पाया कि एनएचएलबीआई के मुताबिक, अवरोध कार्डियक धमनियों को खोलने के लिए हृदय रोग या प्रक्रियाओं के लिए अस्पताल में भर्ती की दर कम नहीं हुई है।
बदतर, नियासिन लेने वाले अधिक लोगों को अकेले एक स्टेटिन की तुलना में स्ट्रोक था, शोधकर्ताओं ने पाया। वास्तव में, प्लेसबो समूह में 12 की तुलना में, निसानपैन लेने वाले 28 प्रतिभागियों ने स्ट्रोक का सामना किया। निसान समूह में स्ट्रोक का नौ भाग उन प्रतिभागियों के साथ हुआ जिन्होंने कम से कम दो महीने तक दवा का उपयोग बंद कर दिया था और उनके स्ट्रोक से चार साल पहले।
पहले के अध्ययनों में उच्च खुराक नियासिन और स्ट्रोक जोखिम के बीच कोई संबंध नहीं दिखाया गया था, शूरिन कहा हुआ। उन्होंने कहा कि इस अध्ययन में स्ट्रोक में अपतटीय क्यों स्पष्ट नहीं हुआ, उन्होंने कहा।
शूरिन ने उन लोगों को चेतावनी दी जो पूरक नियासिन को लेने से नहीं रोकते हैं। उन्होंने कहा कि वे अपने डॉक्टर से बात करना चाहेंगे। लेकिन यह अध्ययन उनके द्वारा किए जा रहे परिवर्तन को बदलने का कोई कारण नहीं है।
अध्ययन में सभी को परिणामों के बारे में अधिसूचित किया गया है और अगले कई महीनों में क्लिनिक यात्राओं के लिए निर्धारित किया जाएगा। उनका पालन 12 से 18 महीने तक किया जाएगा।
इस परीक्षण को एनएचएलबीआई द्वारा एबॉट लेबोरेटरीज से समर्थन के साथ वित्त पोषित किया गया था, जिसने निसान प्रदान किया था। ड्रग मेकर मैक फार्मास्युटिकल्स ने ज़ोकोर प्रदान किया।
परीक्षण रोकने के फैसले पर टिप्पणी करते हुए डॉ। ग्रेग सी फोनारो, कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, लॉस एंजिल्स में कार्डियोलॉजी के प्रोफेसर ने कहा कि "ये निष्कर्ष महत्वपूर्ण महत्व को उजागर करते हैं लिपिड [रक्त वसा] स्तर या इमेजिंग अध्ययन में परिवर्तन जैसे सरोगेट एंडपॉइंट्स के बजाय अच्छी तरह से संचालित, यादृच्छिक नैदानिक परिणाम परीक्षणों पर इलाज के फैसले का आधार बनाना। "
घातक और घातक को कम करने के लिए परीक्षण के बाद स्टेटिन थेरेपी परीक्षण में साबित हुई है उन्होंने कहा कि रोगियों में कार्डियोवैस्कुलर घटनाएं - और कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं के लिए जोखिम पर।
"हालांकि, कई चिकित्सकों का मानना है कि कार्डिनोवास्कुलर घटनाओं के तथाकथित 'अवशिष्ट जोखिम' जो स्टेटिन थेरेपी के बाद बने रहे एचआईसीएल और निचले ट्राइग्लिसराइड्स को बढ़ाने के लिए नियासिन जैसे थेरेपी के साथ स्टेटिन थेरेपी में जोड़ा गया। "99
लेकिन इस परीक्षण ने इस रणनीति के साथ कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं में कोई कमी नहीं देखी है। "एक पूर्व परीक्षण, ACCORD ने ट्राइकोर के अतिरिक्त के साथ कोई लाभ नहीं दिखाया, जो ट्राइग्लिसराइड्स को स्टेटिन थेरेपी को कम करता है। साथ ही इन परीक्षणों से एचडीएल को बढ़ाने और ट्राइग्लिसराइड्स को कम करने की अवधारणा को चुनौती मिलती है।" 99
नियास्पैन के निर्माता ने देखा परिणाम अधिक सकारात्मक हैं।
अध्ययन के नतीजे "एचडीएल और ट्राइग्लिसराइड लिपिड [रक्त वसा] मूल्यों पर नियापन के सकारात्मक प्रभाव की पुष्टि करते हैं। पिछले अध्ययन एचडीएल को कार्डियोवैस्कुलर बीमारी के लिए एक स्वतंत्र जोखिम कारक के रूप में समर्थन देते हैं," एबॉट ने एक बयान में कहा।
