गुरुवार, 10 मई, 2012 (हेल्थडे न्यूज) - बच्चों में इस्तेमाल होने वाली लगभग आधे दवाओं में दवाओं की प्रभावशीलता, सुरक्षा या बच्चों में खुराक के बारे में बहुत कम या कोई लेबल जानकारी नहीं है, नया शोध यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ऑफ पेडियाट्रिक थेरेपीटिक्स के निदेशक, वरिष्ठ अध्ययन लेखक डॉ एम। डियान मर्फी ने कहा, "हमारे पास अभी भी लंबा सफर तय है, हालांकि उन्होंने बाल चिकित्सा लेबलिंग में महत्वपूर्ण कदमों को स्वीकार किया पिछले कुछ दशकों में।
अध्ययन में, जब शोधकर्ताओं ने 200 9 के इलेक्ट्रॉनिक चिकित्सकों के डेस्क संदर्भ में सूचीबद्ध 560 दवाओं को देखा, तो कुछ बाल चिकित्सा के उपयोग के लिए प्रासंगिक नहीं थे, उन्हें केवल 46 प्रतिशत बच्चों के उपयोग के लिए संदर्भित किया गया। जब उन्होंने केवल बच्चों में उपयोग की जाने वाली दवाओं पर देखा, तो उन्हें 461 दवाओं में से 231 के लिए "पर्याप्त" लेबलिंग जानकारी मिली। "पर्याप्त" का अर्थ है कि उनमें दवा प्रभावशीलता, बच्चों और किशोरों में सुरक्षा, और खुराक पर मार्गदर्शन शामिल है।
चिकित्सा पेशेवरों में, एक बढ़ती समझ है कि बच्चे छोटे वयस्क नहीं हैं। वे दवाओं को अलग-अलग चयापचय कर सकते हैं, उनके शरीर अलग-अलग दवाओं पर प्रतिक्रिया दे सकते हैं, और बीमारियों के वयस्कों की तुलना में बच्चों में अलग-अलग कारण या अंतर्निहित तंत्र हो सकते हैं।
डॉ। डियरबर्न, मिच में एक बाल रोग विशेषज्ञ डैनियल फ्रैटेरेली और अमेरिकी एकेडमी ऑफ पेडियाट्रिक्स ड्रग कमेटी की अध्यक्षता में कहा गया कि संख्या हाल के इतिहास में एक बड़ा सुधार दर्शाती है। उन्होंने कहा कि नवजात शिशुओं के इलाज के लिए 9 0 प्रतिशत दवाएं अभी भी पर्याप्त रूप से अध्ययन नहीं की गई हैं।
"हमें अभी भी नवजात बच्चों के साथ बड़ी समस्या है।"
"यह बहुत अच्छा है कि हमने यह सब किया है फ्रेटारेली ने कहा, "बड़े बच्चों में प्रगति, लेकिन बच्चों के लिए, वे बहुत कमजोर होते हैं, वे अक्सर नवजात शिशु आईसीयू [गहन देखभाल इकाई] में होते हैं, और उनके चयापचय बड़े बच्चों के मुकाबले अलग होते हैं।" 99
1 9 75 में, मर्फी ने कहा, "आखिरी बार दवा लेबलों का एक समान अध्ययन आयोजित किया गया था, केवल 22 प्रतिशत दवाओं में बच्चों के उपयोग के बारे में जानकारी थी।
उस समय के विशेषज्ञों ने लिखा" हमें दूसरे श्रेणी के नागरिकों जैसे बच्चों का इलाज करना बंद करना है और मूल रूप से प्रयोग करना है मर्फी ने कहा, "हमने उन उत्पादों को पर्याप्त रूप से अध्ययन नहीं किया है।" 99
कई दवाओं पर बाल चिकित्सा की जानकारी काफी हद तक सीमित है क्योंकि दवा निर्माता अक्सर बच्चों में दवाओं का अध्ययन नहीं करते हैं। मर्फी ने कहा कि नैतिक मुद्दे एक निवारक हैं। वित्तीय चिंताएं एक और हैं। बच्चे आम तौर पर आबादी का एक छोटा सा स्लीवर बनाते हैं जो दवाएं ले रहे हैं, इसलिए बच्चों में उपयोग के लिए दवाओं का विकास और परीक्षण करना "एक अच्छा व्यापार मॉडल नहीं है।"
फ्रैटेरेलि ने बाल चिकित्सा दवा को बढ़ावा देने के साथ दो कानूनों का श्रेय दिया परिक्षण। 1997 में अधिनियमित बच्चों के लिए सर्वश्रेष्ठ फार्मास्यूटिकल्स, दवा निर्माताओं को वित्तीय प्रोत्साहन प्रदान करता है जो नई दवाओं के बाजार में आने पर बच्चों में नैदानिक परीक्षण आयोजित करते हैं, और 2003 बाल चिकित्सा अनुसंधान इक्विटी अधिनियम में दवा कंपनियों को कुछ दवाओं की सुरक्षा और प्रभावशीलता का आकलन करने की आवश्यकता होती है बच्चों के लिए।
चूंकि कानून लागू किए गए थे, इसलिए 400 से अधिक दवा लेबलों को बदल दिया गया है ताकि दवाओं में काम करने और उनके लिए सही खुराक की बेहतर समझ को दर्शाने के लिए मर्फी ने कहा।
फिर भी, बाधाएं बनी रहती हैं उच्च दवा विकास लागत और बाजार में इसे बनाने के लिए कई दवाओं की विफलता के रूप में। इन कारणों से, केट कॉनर्स, अमेरिका के फार्मास्युटिकल रिसर्च एंड मैन्युफैक्चरर्स ऑफ अमेरिका के संचार के निदेशक, ने कहा कि दवा निर्माता बच्चों में परीक्षण करने की कीमत नहीं लेना चाहते हैं।
"हम इन कार्यक्रमों का अत्यधिक सहायक हैं , जिसने बाल चिकित्सा अनुसंधान में महत्वपूर्ण वृद्धि को प्रोत्साहित करने में मदद की है, "कॉनर्स ने कहा। "कई कारण हैं कि बाल रोगियों में शोध व्यापक रूप से उपलब्ध नहीं है। एक के लिए, एक नई दवा विकसित करने की लागत पहले से ही 1 अरब डॉलर से अधिक है, और बाल चिकित्सा परीक्षण इस लागत में शामिल होंगे। इसलिए एक दवा के लिए बच्चों में उपयोग के लिए अनुमानित नहीं हो सकता है, यह बाल चिकित्सा अध्ययन करने के लिए उपयुक्त नहीं हो सकता है। "
अमेरिकी मेडिकल एसोसिएशन की जर्नल के 9 मई के अंक में लिखने वाले अध्ययन लेखकों ने कहा कि बाल चिकित्सा नैदानिक परीक्षणों को बढ़ाने और लेबलिंग में सुधार के लिए अतिरिक्त कानून की आवश्यकता है। वर्तमान कानून इस वर्ष पुनर्विधिकरण के लिए आता है, और अमेरिकी एकेडमी ऑफ पेडियाट्रिक्स अनुरोध कर रहा है कि नवजात शिशुओं में दवा परीक्षण के संबंध में कानूनों को मजबूत किया जाए, फ्रैटेरेलि ने कहा।
