एफडीए ओपियोइड ड्रग मिक्स-अप की चेतावनी - दर्द प्रबंधन केंद्र -

Anonim

सोमवार, 9 जनवरी, 2012 (मेडपेज टुडे) - एफडीए ने एक चेतावनी जारी की है कि पेस्कोसेट की गोलियां, गोलियां या कैप्लेट और एंडो फार्मास्यूटिकल्स के लिए नोवार्टिस द्वारा पैक किए गए आठ अन्य ओपियोइड उत्पाद हो सकते हैं मिश्रित होकर, एक दवा को दूसरे के रूप में पैक किया जा रहा है।

अन्य उत्पादों में ओपाना ईआर सीआईआई, ओपाना सीआईआई, पेर्कोडन सीआईआई, ऑक्सिमोरफोन हाइड्रोक्लोराइड सीआईआई, एंडोकेट सीआईआई, एंडोडन सीआईआई, मॉर्फिन सल्फेट ईआर सीआईआई, और ज़ीडोन सीआईआईआई शामिल हैं। एफडीए वेबसाइट पर एक सूची एंडो वेबसाइट पर प्रभावित उत्पादों के रंगों, आकारों और चिह्नों के लिए ताकत की एक पूरी सूची और गाइड के लिए एक गाइड है।

प्रभावित उत्पादों को लिंकन, नेब।, संयंत्र में पैक किया गया था एक्साइड्रिन और नोडोज समेत नोवार्टिस द्वारा निर्मित ओवर-द-काउंटर उत्पादों की याद में शामिल है।

त्रुटि की संभावना है कि अनुचित रूप से पैकेजिंग मशीनरी को मंजूरी दे दी गई हो, जिसके कारण एक उत्पाद से गोलियों को कंटेनर में ले जाया जा सकता है एडवर्ड कॉक्स, एमडी के अनुसार, एफडीए के एंटीवायरल उत्पाद कार्यालय, न्यू ड्रग्स ऑफिस, और अनुसंधान के लिए ड्रग मूल्यांकन के लिए केंद्र के निदेशक एमडी के अनुसार।

दवा मिश्रण से प्रभावित रोगी की बाधाएं हैं कॉक्स ने एक प्रेस कॉन्फ्रेंस के दौरान कहा कि गलत उत्पाद खुराक से संबंधित कम और कोई प्रतिकूल घटना रिपोर्ट दायर नहीं की गई है।

मरीजों को किसी भी गोलियों से सावधान रहना चाहिए जो आकार, आकार, रंग या उनके मानक दवाओं से चिह्नित होते हैं या हैं अलग एफ कंटेनर में दूसरों को रोम। मरीजों को अपने फार्मेसी में मिश्रित दवाएं लेनी चाहिए।

एफडीए ने फार्मासिस्टों को अस्थायी रूप से पैक की गई दवाओं के प्रसार को रोकने के लिए पैकेजिंग त्रुटि से प्रभावित ओपियोइड दवाओं का निरीक्षण करने का निर्देश दिया है।

कॉक्स ने नोट किया कि, हालांकि एफडीए ने उत्पादों को याद करने पर विचार किया, ओपियोइड एनाल्जेसिक की आवश्यकता के साथ मिश्रित मिश्रण की कम संभावना। फार्मासिस्ट और रोगियों द्वारा दृश्य निरीक्षण ने निरीक्षण के दौरान नेब्रास्का सुविधा के बंद होने के परिणामस्वरूप रोगियों और संभावित उत्पाद की कमी के जोखिम को और कम करना चाहिए।

यह ज्ञात नहीं है कि क्या कोई ओपियोइड दवाएं हैं जो क्रॉस-दूषित हैं कॉनक्स ने प्रेस कॉन्फ्रेंस के दौरान कहा कि नोवार्टिस द्वारा उसी सुविधा पर ओवर-द-काउंटर उत्पादों को याद किया गया।

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