बुधवार, 21 दिसंबर, 2011 (मेडपेज टुडे) - एफडीए की घोषणा की गई बच्चों और किशोरों में एचआईवी के इलाज के लिए इंटीग्रेज अवरोधक राल्टेग्रावीर (आइसेंट्रेस) का उपयोग किया जा सकता है।
निर्णय दवा के संकेत को बढ़ाता है, जिसे 2007 में वयस्कों के लिए अनुमोदित किया गया था। अन्य एचआईवी दवाओं के मामले में, राल्टेग्रावीर का प्रयोग ट्रिपल-ड्रग कॉकटेल में दो अन्य दवाओं के साथ किया जाता है।
दवा, गोली में फॉर्म, दिन में दो बार मौखिक रूप से लिया जाता है।
राल्टेग्रावीर चबाने योग्य रूप में उपलब्ध है लेकिन - क्योंकि दो टैबलेट फॉर्मूलेशन अदला-बदले नहीं हैं - चबाने योग्य गोलियां केवल दो से 11 बच्चों में उपयोग के लिए अनुमोदित हैं। पुराने किशोरावस्था वयस्कों का उपयोग करेंगे फॉर्मूलेशन।
एक प्रारंभिक दृष्टिकोण के बाद एक बाल चिकित्सा दवा के रूप में दवा का मूल्यांकन शुरू हुआ इस साल की शुरुआत में रिपोर्ट किए गए वैल और शोधकर्ताओं ने यह प्रभावी था, यहां तक कि उन मरीजों में भी जिन्हें पहले अच्छे परिणाम के बिना इलाज किया गया था।
शोधकर्ताओं ने रेट्रोवायरस और अवसरवादी संक्रमण पर बोस्टन सम्मेलन में कहा कि 21 बच्चों के छोटे अध्ययन में दो से पांच वर्ष , 62 प्रतिशत थेरेपी के 24 हफ्तों के बाद ज्ञानी वायरस था, भले ही पिछले उपचार ने उन्हें एचआईवी के साथ छोड़ दिया था।
एफडीए ने कहा कि विस्तारित संकेत की मंजूरी 96 बच्चों और किशोरावस्था के बहु-केंद्र नैदानिक परीक्षण पर आधारित थी। 18 जिसका पहले इलाज किया गया था। इलाज के 24 सप्ताह बाद, 53 प्रतिशत के रक्त में उनके रक्त में ज्ञानी एचआईवी नहीं थी।
अनिद्रा और सिरदर्द सबसे अधिक प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थीं, लेकिन आवृत्ति वयस्कों में देखी गई चीज़ों के समान थी।
परीक्षण में एक रोगी की सूचना दी गई गंभीर उपचार से संबंधित अनिद्रा और दूसरे में दवा से संबंधित त्वचा की धड़कन थी। एफडीए ने कहा कि इस तरह के मामलों में दवा रोक दी जानी चाहिए।
