जैव-समान हार्मोन थेरेपी क्या है? क्या यह रजोनिवृत्ति के लक्षणों के लिए मानक हार्मोन प्रतिस्थापन चिकित्सा के लिए एक "प्राकृतिक" और सुरक्षित विकल्प है - या क्या यह संभावित रूप से जोखिम भरा रजोनिवृत्ति उपचार है?
जैव-समान हार्मोन थेरेपी में रुचि 2002 में बंद हो गई जब महिलाओं के एक बड़े अध्ययन स्वास्थ्य पहल (डब्ल्यूएचआई) को रोक दिया गया था जब शोधकर्ताओं ने स्तन कैंसर, दिल का दौरा, स्ट्रोक, और हार्मोन प्रतिस्थापन चिकित्सा लेने वाली महिलाओं के बाद में अन्य समस्याओं की खोज की थी।
उस परीक्षण में प्रयुक्त हार्मोन एक एफडीए-अनुमोदित संयोजन था गैर-जैव-समान एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टेरोन का। कई महिलाओं ने हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी (एचआरटी) लेना बंद कर दिया, और कुछ विकल्प तलाश रहे थे।
पारंपरिक हार्मोन थेरेपी के विपरीत जो सिंथेटिक हार्मोन या पशु-आधारित हार्मोन का उपयोग करती है जो कि महिला के अपने हार्मोन से थोड़ी अलग होती है, जैव-समान हार्मोन जैव रासायनिक रूप से होते हैं एक महिला के प्रजनन वर्षों के दौरान अंडाशय द्वारा किए गए लोगों के समान, डेट्राइट में हेनरी फोर्ड अस्पताल में एक प्रजनन एंडोक्राइनोलॉजिस्ट चार्ला ब्लैकर, एमडी बताते हैं।
"अंडाशय द्वारा बनाए गए तीन प्रमुख हार्मोन एस्ट्रैडियोल, प्रोजेस्टेरोन और टेस्टोस्टेरोन हैं," डॉ ब्लैक कहते हैं। "ऐसे कुछ भी हैं जिन्हें डीएचईए या गर्भावस्था जैसे शामिल किया जा सकता है; हालांकि, अधिकांश चिकित्सकों में उन्हें एक महिला के प्रजनन हार्मोन को बदलने के मिश्रण के हिस्से के रूप में शामिल नहीं किया जाता है। "
जैव-समान हार्मोन की श्रेणी के भीतर, दो प्रकार होते हैं: पूर्व दवाओं और पूर्व दवा कंपनियों द्वारा तैयार की गई तैयारी एक जटिल फार्मेसी में बनाया गया। दोनों प्रकार गोलियों, क्रीम, पैच, और जैल के साथ-साथ योनि के छल्ले सहित कई रूपों में भी बनाए जा सकते हैं।
बायो-आइडेंटिकल हार्मोन थेरेपी पर विवाद
जबकि फार्मेसियों को जोड़कर उपयोग की जाने वाली व्यक्तिगत सामग्री अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित, वास्तविक तैयार उत्पाद नहीं है। प्रिस्क्रिप्शन फार्मास्यूटिकल्स (जैसे पारंपरिक हार्मोन की तैयारी) एफडीए-विनियमित हैं और हर बार एक ही ताकत होने की गारंटी देते हैं; जबकि, जैव-समान हार्मोन के फार्मेसी संस्करणों को जोड़कर बैच से बैच तक थोड़ा अलग खुराक हो सकते हैं।
मिश्रित जैव-समान हार्मोन को कभी-कभी "सभी प्राकृतिक" के रूप में बताया जाता है और मानक हार्मोन प्रतिस्थापन थेरेपी से सुरक्षित होता है। कुछ प्रसिद्ध हस्तियां उनके द्वारा कसम खाता है कि वे दशकों से छोटे महसूस करते हैं। लेकिन ओबस्टेट्रिकियंस एंड गायनोलॉजिस्ट्स (एसीजीजी) की अमेरिकी कांग्रेस के मुताबिक, कोई बड़ी दीर्घकालिक नैदानिक परीक्षण नहीं हुआ है जिसने अपनी सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन किया है। एसीजीजी का मानना है कि संयुक्त जैव-समान हार्मोनों को एफडीए-अनुमोदित दवाओं, जैसे कि डब्ल्यूएचआई अध्ययन में उजागर किए गए, और संभवतः और भी अधिक जोखिमों को ले जाने के लिए माना जाना चाहिए।
रॉबर्ट एस वूल, एमडी, एक ओब-जीन नोबल अस्पताल, मर्सी मेडिकल सेंटर, और बेस्टेट मेडिकल सेंटर और वेस्टफील्ड और स्प्रिंगफील्ड, मास में निजी अभ्यास में भी चिंताएं हैं। "मेरी ईमानदार राय में, मेरा मानना है कि जैव-समान हार्मोन (एक कंपाउंडिंग फार्मेसी में भरे हुए) एक मार्केटिंग चाल है," वे कहते हैं। "वे एक ही हार्मोन, एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टेरोन हैं, लेकिन प्रत्येक रोगी के लिए 'कस्टम बनाया' है जो उनसे अनुरोध करता है।"
एफडीए जैव-समान हार्मोन थेरेपी पर ले लो
एफडीए मिश्रित जैव-समान के बारे में निम्नलिखित बिंदु बनाता है हार्मोन थेरेपी:
- चूंकि संयुक्त जैव-समान हार्मोन एफडीए-अनुमोदित नहीं हैं, इसलिए संघीय सरकार उन्हें कठोर सुरक्षा मूल्यांकन के माध्यम से नहीं रखती है। जबकि दवा कंपनियों को दवा लेबलों पर सुरक्षा चेतावनियां शामिल करने और प्रतिकूल दुष्प्रभावों की रिपोर्ट करने की आवश्यकता होती है, लेकिन फाउंडेशन फार्मेसियों को या तो करने की आवश्यकता नहीं होती है।
- तैयारी विधियां एक फार्मासिस्ट से दूसरे में और एक फार्मेसी से दूसरे में भिन्न हो सकती हैं, इसलिए महिलाएं नहीं हो सकतीं हार्मोन की लगातार मात्रा प्राप्त करें। (हालांकि, इंटरनेशनल एकेडमी ऑफ कंपाउंडिंग फार्मेसियों का कहना है कि कंपाउंडिंग फार्मेसियों को राज्य स्तर पर विनियमित किया जाता है और मिश्रित दवाओं के लिए राष्ट्रीय मानकों और दिशानिर्देश हैं।)
- कुछ मिश्रित हार्मोन की तैयारी में एस्ट्रियल, एक बहुत कमजोर एस्ट्रोजेन होता है जो किसी भी दवा में उपयोग के लिए एफडीए-स्वीकृत नहीं होता है।
- एक महिला का पर्चे कभी-कभी कंपाउंडिंग फार्मेसी में किए गए लार हार्मोन परीक्षण के परिणामों पर आधारित होता है। एफडीए और अन्य समूहों का कहना है कि परीक्षण का उपयोग हार्मोन खुराक को समायोजित करने के लिए नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि हार्मोन का स्तर अप्रत्याशित है और एक दिन में भी काफी भिन्न हो सकता है।
- कुछ विपणक के दावों के बावजूद, जैव-समान हार्मोन अल्जाइमर रोग, हृदय का इलाज नहीं कर सकते बीमारी, या कैंसर।
- उत्तरी अमेरिकी रजोनिवृत्ति सोसाइटी (एनएएमएस) का कहना है कि यद्यपि कस्टम-मिश्रित हार्मोन रजोनिवृत्ति के लक्षणों से छुटकारा पा सकते हैं, लेकिन इन्हें केवल उन महिलाओं द्वारा उपयोग किया जाना चाहिए जो एफडीए-अनुमोदित दवाओं को बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं।
पेशेवरों और विपक्ष एचआरटी
पारंपरिक हार्मोन थेरेपी की तुलना में जैव-समान हार्मोन के लाभ और जोखिमों पर अधिक शोध करने की आवश्यकता है। हालांकि, इस समय इस बिंदु पर क्या जाना जाता है।
"अध्ययनों की एक बढ़ती संख्या से संकेत मिलता है कि एस्ट्रोजेन स्तन कैंसर की दर में वृद्धि नहीं करता है चाहे वह एस्ट्रैडियोल, प्रीमिन या एस्ट्रोजेन का एक अन्य रूप है," डॉ ब्लैकर कहते हैं। "हालांकि, सिंथेटिक प्रोजेस्टिन, जैसे कि मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन एसीटेट, नोरेथिंड्रोन एसीटेट और अन्य, संयुक्त हार्मोनल थेरेपी का उपयोग करके महिलाओं में स्तन कैंसर की उच्च दर से जुड़े होते हैं। कुछ डेटा है जो [सुझाव] प्रोजेस्टेरोन - प्राकृतिक हार्मोन - स्तन कैंसर की दर में वृद्धि नहीं करता है। "
अन्य फायदे में महिलाओं को शायद कुछ सिंथेटिक प्रोजेस्टिन के बजाय प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन पर कम रक्तस्राव और कम फुफ्फुस का सामना करना पड़ता है। उन महिलाओं में रक्त सीरम के स्तर को मापना भी आसान है जो हार्मोन का जवाब नहीं दे रहे हैं।
दूसरी ओर, पारंपरिक हार्मोन थेरेपी की तरह, जैव-समान हार्मोन के पास जोखिम होते हैं और सही नहीं होते हैं सभी के लिए। जिन महिलाओं को स्तन कैंसर या एंडोमेट्रियल कैंसर, स्ट्रोक, या रक्त के थक्के होते हैं, वे जैव-समान हार्मोन नहीं लेना चाहते हैं।
मिश्रित जैव-समान हार्मोन अक्सर बीमा द्वारा कवर नहीं होते हैं, ब्लैकर नोट करते हैं, हालांकि यह बदल सकता है। बीमा कंपनियां आमतौर पर मौखिक या पैच के रूप में एस्ट्रैडियोल को कवर करती हैं और कुछ जेल और लोशन, जबकि प्रोजेस्टेरोन आमतौर पर कवर किया जाता है लेकिन अक्सर उच्च सह-वेतन के साथ होता है। चूंकि सभी बीमा कंपनियां अलग-अलग हैं, इसलिए अपनी योजना के विशिष्ट कवरेज की जांच करना सुनिश्चित करें।
अपने डॉक्टर से बात करें कि किसी भी तरह के हार्मोनल रजोनिवृत्ति उपचार के जोखिम आपके लिए लाभ से अधिक हैं या नहीं। यदि आपके पास स्तन कैंसर, कार्डियोवैस्कुलर बीमारी, या कुछ अन्य गंभीर स्थितियों का इतिहास है, तो हो सकता है कि आप एक अच्छे उम्मीदवार न हों। आपका डॉक्टर अन्य उपचारों को निर्धारित करने में सक्षम हो सकता है या जीवन शैली में बदलावों का सुझाव दे सकता है जो मदद कर सकता है।
