शुक्रवार, 17 फरवरी, 2012 - अगले हफ्ते, खाद्य एवं औषधि प्रशासन विवादास्पद वजन घटाने वाली दवा क्यूनेक्स की सुरक्षा और प्रभावशीलता की समीक्षा करने के लिए तैयार है, जिसका निर्माता, विवियस इंक, क्यूनेक्स को 1
से पहले नए एफडीए-अनुमोदित वज़न-हानि अनुपूरक बनाने के लिए दबाव डाल रहे हैं। एफडीए ने मूल रूप से क्यूनेक्स को 2010 में वजन घटाने के इलाज के रूप में समीक्षा की, लेकिन सुरक्षा संबंधी चिंताओं पर इसे बदल दिया, जिसमें संभावित हृदय समस्याएं शामिल हैं और जन्म दोषों का एक बड़ा जोखिम। वॉल स्ट्रीट जर्नल
के अनुसार, क्यूनेक्स के सक्रिय अवयवों में से एक के अन्य अध्ययन, टॉपमेटेट ने जन्म-दोष जोखिम में वृद्धि का सुझाव दिया है। जवाब में, विविअस ने शुरुआत में नशीली दवाओं के पुरुषों और महिलाओं को दवा को सीमित करने का प्रस्ताव रखा था।
प्रारंभिक अस्वीकृति के बाद, एफडीए ने दवा के संभावित नुकसान के अतिरिक्त मूल्यांकन के लिए विवस से पूछा - एफडीए दवा कार्यवाही में एक आम प्रथा - और अब, विवस रिपोर्ट करता है कि दवा न केवल सुरक्षित है, बल्कि महत्वपूर्ण वजन घटाने में भी प्रभावी है। अगले हफ्ते की दवा की समीक्षा में दो साल के नैदानिक परीक्षण से डेटा शामिल होगा, क्योंकि केवल एक साल के डेटा के विपरीत, जिसकी समीक्षा 2010 में हुई थी। नए नैदानिक परीक्षण आंकड़ों से पता चला कि वजन घटाने में दवा सफल रही उपयोग के पहले वर्ष के दौरान, लेकिन कुछ प्रतिभागियों ने परीक्षण के दूसरे वर्ष के दौरान कुछ वज़न हासिल किया।
2010 में क्यूनेक्स और कई अन्य आहार दवाओं के अस्वीकृति ने वजन घटाने वाली दवाओं के लिए एफडीए की स्वीकृति प्रक्रिया को स्पॉटलाइट में डाल दिया एक समय जब मोटापे एक राष्ट्रव्यापी स्वास्थ्य संकट के रूप में जारी है। हाल के वर्षों में, एजेंसी पिछले उपचारों के साथ गलत तरीके से गलतियों के कारण नए उपचारों को मंजूरी दे रही है, जिनमें सबसे अधिक कुख्यात, आहार दवा कॉकटेल फेन-फेन शामिल है, जिसे बाद में संभावित रूप से घातक दिल-वाल्व समस्याओं का कारण पाया गया।
