एफडीए होडकिन रोग का इलाज करने के लिए नई दवा को मंजूरी देता है।

नैदानिक ​​परीक्षण में, एडसेटिस ने होडकिन के लिए ट्रेडिटियोनल थेरेपी पर स्पष्ट लाभ दिखाया। शटरस्टॉक

22 मार्च, 2018

खाद्य और औषधि प्रशासन ने इस हफ्ते शास्त्रीय चरण 3 या चरण 4 होडकिन लिम्फोमा के साथ नए निदान वयस्कों के लिए एक नई दवा को मंजूरी दी, जो चार दशकों में रक्त कैंसर के इलाज में पहली अग्रिम को चिह्नित करता है।

दवा, एडसेटिस (ब्रेंटक्सिमाब वेडोटिन), के लिए अनुमोदित है एक केमोथेरेपी रेजिमेंट के संयोजन में आमतौर पर एवीडी के रूप में जाना जाता है। शास्त्रीय होडकिन लिम्फोमा वाले मरीजों को परंपरागत रूप से एवीडी प्लस ब्लैकोक्सेन (ब्लीमाइसेन) नामक कभी-कभी जहरीले कीमोथेरेपी दवा के साथ इलाज किया जाता है।

"नई दवाएं हमेशा एक समान सफलता नहीं होती हैं, लेकिन एडसेटिस एक कदम आगे है," जोसेफ एम कॉनर्स कहते हैं , एमडी, एडकेट्रिस पर एक महत्वपूर्ण नैदानिक ​​परीक्षण के प्रमुख जांचकर्ता और वैंकूवर में ब्रिटिश कोलंबिया विश्वविद्यालय में एक क्लीनिकल प्रोफेसर।

एडसेटिस एक अनमेट आवश्यकता को भरता है, उपचार विषाक्तता को कम करता है

लिम्फोमा एक कैंसर है जो लिम्फ में फैलता है प्रणाली, तरल पदार्थ से भरे जहाजों का एक नेटवर्क जो प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा है। दो मुख्य प्रकार के लिम्फोमा होडकिन लिम्फोमा (या होडकिन बीमारी) और गैर-हॉजकिन लिम्फोमा हैं। होडकिन लिम्फोमा वाले अधिकांश लोगों को "शास्त्रीय" प्रकार कहा जाता है, जिसे लिम्फ नोड्स में बड़े, असामान्य लिम्फोसाइट्स (एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका) द्वारा वर्णित किया जाता है।

संयुक्त राज्य अमेरिका में 8,000 से अधिक लोगों का निदान किया गया था नेशनल कैंसर इंस्टीट्यूट के मुताबिक पिछले साल होडकिन लिम्फोमा।

अगर तुरंत इलाज किया जाता है, तो कई हॉजकिन लिम्फोमा रोगियों को अच्छी तरह से किराया मिलता है और दीर्घकालिक छूट का अनुभव होता है। हालांकि, लगभग एक-चौथाई रोगियों को केमोथेरेपी प्लस ब्लैनोक्सन के मानक उपचार से मदद नहीं मिली है। कॉनर्स का कहना है कि ब्लेनोक्सन भी गंभीर फेफड़ों की समस्याओं का कारण बन सकता है। डॉ। कॉनर्स कहते हैं।

"कीमोथेरेपी के दो पहलू हैं जो अवांछनीय हैं।" "कभी-कभी यह काम नहीं करता है। दूसरा पहलू ये जहरीली दवाएं हैं। हम उपचार को अधिक प्रभावी और कम जहरीला बनाना चाहते हैं। एडिसेट्रिस के साथ, हम उन दोनों उद्देश्यों को पूरा करते हैं। अधिक रोगियों को बीमारी दूर हो जाती है और ठीक होने की संभावना है। और उपचार से ब्लीमाइसीन ले कर, हम गंभीर फेफड़ों की विषाक्तता से बच सकते हैं। "

एडसेटिस, जिसे पहली बार शास्त्रीय होडकिन लिम्फोमा रोगियों के लिए अनुमोदित किया गया था, एक तथाकथित लक्षित थेरेपी है, एक एंटीबॉडी और दवा । एंटीबॉडी दवा को सीडी 30 नामक लिम्फोमा कोशिकाओं पर एक विशिष्ट स्थान पर निर्देशित करती है।

पारंपरिक कीमोथेरेपी रेजिमेंट, "कैंसर की कोशिकाओं पर प्रभाव डालती है लेकिन सामान्य कोशिकाओं पर भी इसका प्रभाव पड़ता है," कॉनर्स कहते हैं। "एडसेटिस असामान्य कोशिकाओं के लिए विशिष्ट है।"

अध्ययन को एड्रेट्रिस के जोड़ के साथ एक स्पष्ट उत्तरजीविता लाभ मिला

पहली पंक्ति चिकित्सा के रूप में दवा की स्वीकृति एडसेटिस और कीमोथेरेपी की तुलना में 1,334 रोगियों के यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण पर आधारित थी ( Adriamycin, vinblastine, और dacarbazine - जिसे केवल एवीडी के रूप में भी जाना जाता है) केवल केमोथेरेपी (एवीडी प्लस ब्लैनोक्सेन) के लिए। शोधकर्ताओं ने बीमारी मुक्त अस्तित्व का आकलन करने के लिए मरीजों का पालन किया, जो बीमारी की प्रगति से पहले समय की अवधि है, मृत्यु होती है, या जवाब देने में विफलता के कारण नई उपचार के लिए आवश्यकता उत्पन्न होती है।

एडसेटिस प्लस एवीडी के साथ इलाज करने वाले 23 थे कीमोथेरेपी प्लस ब्लेनोक्सन प्राप्त करने वालों की तुलना में प्रगति, मृत्यु, या नए थेरेपी की आवश्यकता होने की संभावना कम है।

एक-चौथाई रोगियों का एक और तरीका रखें, जो आमतौर पर मानक कीमोथेरेपी रेजिमेंट का जवाब नहीं देते हैं, लगभग एक- उनमें से तिमाही को एडसेटिस प्लस एवीडी का जवाब देने की उम्मीद की जा सकती है। अध्ययन न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन के दिसंबर 2017 अंक में ऑनलाइन प्रकाशित हुआ था। कॉनर्स कहते हैं, "हम असफलताओं में से एक-चौथाई हिस्सा खत्म कर रहे हैं।

एडिसेट्रिस साइड इफेक्ट्स के बिना नहीं है

एडिसेट्रिस लेने वाले मरीज़ अक्सर एनीमिया, न्यूरोपैथी नामक तंत्रिका क्षति सहित साइड इफेक्ट्स का अनुभव करते हैं (जो धुंध और झुकाव पैदा कर सकता है हाथों और पैरों में), मतली, थकान, कब्ज, दस्त, उल्टी, और बुखार। नैदानिक ​​परीक्षण में, 67 प्रतिशत रोगियों ने एडसेटिस प्लस कीमोथेरेपी के साथ इलाज किया था, न्यूरोपैथी थी, और 91 प्रतिशत ने कुछ रक्त कोशिकाओं के निम्न स्तर का अनुभव किया था। हालांकि, चिकित्सक जी-सीएसएफ नामक विकास कारक उपचार को निर्धारित कर सकते हैं, जो उस दुष्प्रभाव को रोकने के लिए अस्थि मज्जा को सफेद रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए प्रेरित करता है।

"एडीवी कीमोथेरेपी के साथ, लगभग 40 प्रतिशत रोगियों में न्यूरोपैथी होती है। एड्रेसेट्री जोड़ते समय, यह संख्या 60 से 65 प्रतिशत तक बढ़ा देती है, "कॉनर्स कहते हैं। "न्यूरोपैथी असहज है, लेकिन यह आमतौर पर समय के साथ ज्यादा बेहतर हो जाता है। आम तौर पर, डॉक्टर विषाक्तता को दो प्रकार के रूप में सोचते हैं: वह प्रकार जो अचानक आ सकता है और गंभीर हो सकता है, जैसे ब्लेंकोक्सन के साथ फेफड़ों की विषाक्तता, या जिस तरह से अवांछित है लेकिन आप कुछ समय के साथ कर सकते हैं या यह समय के साथ दूर हो जाता है। "

जॉन कनिंघम वायरस के साथ संक्रमण का खतरा एक और खतरनाक दुष्प्रभाव है, एक आम वायरस जो कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों में खतरनाक हो सकता है। इन लोगों में, संक्रमण एक दुर्लभ मस्तिष्क संक्रमण का कारण बन सकता है जो मृत्यु का कारण बन सकता है।

कॉनर्स का कहना है कि उनका मानना ​​है कि चिकित्सक तेजी से एड्रेसेटिस प्लस एवीडी का चयन करेंगे, खासतौर से खराब रोग वाले रोगियों के लिए। Connors का कहना है कि नए निदान रोगियों को अपने चिकित्सकों के साथ उनके सभी उपचार विकल्पों पर चर्चा करनी चाहिए।

"मरीजों को अपने डॉक्टरों को संभावित विषाक्तता के बारे में पूछना चाहिए जो वे कीमोथेरेपी के साथ अनुभव कर सकते हैं। उन्हें यह पूछना चाहिए कि चिकित्सा से कितनी अच्छी तरह से काम करने की उम्मीद है, और लिम्फोमा फिर से आने की संभावना क्या है। "