टुडेडे, 5 मार्च, 2013 (मेडपेज टुडे) - ए एक शोधकर्ता ने यहां कहा कि हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) और एचआईवी से सह-संक्रमित मरीजों में प्रोटीज़ अवरोधक की जांच की जा रही है, जब पीग्लेटेड इंटरफेरॉन और रिबाविरिन के साथ मिलकर एचआईवी ने अच्छी शुरुआत की।
तथाकथित स्टार्टवर्सो 4 परीक्षण में, 80% न्यू यॉर्क शहर में माउंट सिनाई स्कूल ऑफ मेडिसिन के एमडी डगलस डाइटेरिच के मुताबिक, मरीजों के फ्लेडाप्रेवीर के साथ 8 सप्ताह के थेरेपी के बाद अस्पष्ट एचसीवी था।
यह दर रोगियों के बीच पहले के अध्ययनों में देखी गई चीज़ों के समान थी बस एचसीवी, डाइटरीच ने यहां टी पर रिपोर्ट की वह रेट्रोवायरस और अवसरवादी संक्रमण पर सम्मेलन।
परिणाम "बेहद उत्साहजनक" हैं - भले ही regimen में अभी भी इंटरफेरॉन शामिल है - क्योंकि अमेरिका में एचआईवी पॉजिटिव लोगों के बीच जिगर की बीमारी मौत का एक प्रमुख कारण है, डायरेरिक ने पहले संवाददाताओं से कहा डेटा पेश करने के लिए। उन्होंने कहा कि एचसीवी का इलाज उस आंकड़े पर एक महत्वपूर्ण प्रभाव डालेगा।
एचसीवी के लिए वर्तमान मानक देखभाल इंटरफेरॉन और रिबावायरिन है, जो दो अनुमोदित प्रोटीज़ इनहिबिटरों में से एक है जो विशेष रूप से वायरस को लक्षित करती है - टेलीप्रेवीर (इंकिव) और बोसेप्रवीर (विक्टेलिस ), डाइटेरिच ने नोट किया।
फाल्डाप्रेवीर को पहले प्रोटीज़ अवरोधकों के लिए संभावित प्रतिस्थापन के रूप में देखा जाता है, हालांकि इसका परीक्षण अन्य परीक्षणों में इंटरफेरॉन के साथ और बिना दोनों परीक्षण किया जा रहा है।
लेकिन भविष्य में इसकी भूमिका निभाई गई है , चूंकि तथाकथित प्रत्यक्ष-अभिनय एजेंटों का उपयोग करके कई इंटरफेरॉन-मुक्त रेजिमेंट अध्ययन में हैं, हालांकि किसी को अभी तक मंजूरी नहीं दी गई है।
डाइटेरिच ने मेडपेज टुडे बताया कि फ्लेडाप्रेवीर टेलाप्रेवीर पर "महत्वपूर्ण प्रगति" है और बोसेप्रवीर: इसे रोजाना दो बार नहीं देखा जाता है; यह एक gentler साइड इफेक्ट प्रोफाइल है; और इसकी सफलता दर बेहतर है।
"हम बिल्कुल नहीं जानते कि प्रत्यक्ष-अभिनय एजेंट बाजार पर होंगे," लेकिन उन्होंने कहा, "इस बीच हम अभी भी हर दिन मरीजों को देख रहे हैं और कुछ वे वास्तव में बीमार हैं और इलाज की जरूरत है। "
एक विकल्प को देखते हुए, उन्होंने कहा, वह ऐसे रोगियों के लिए पहले प्रोटीज़ अवरोधकों में से किसी एक पर नई दवा पसंद करेंगे।
डाइटेरिच ने नोट किया कि वह दूसरे के लिए मुख्य जांचकर्ता भी है नया प्रोटीज़ अवरोधक, सिमेपेरवीर, जिसे एचआईवी / एचसीवी सह-संक्रमित मरीजों में इंटरफेरॉन और रिबावायरिन के साथ भी परीक्षण किया जा रहा है। वह दवा जल्द ही मंजूरी के लिए जमा होने की उम्मीद है।
"ये दोनों बहुत ही व्यावहारिक यौगिक हैं, जो कि बोसेप्रवीर और टेलाप्रेवीर के लिए आसान और बहुत बेहतर हैं, इसलिए मुझे लगता है कि हम उन्हें थोड़ी देर तक इंटरफेरॉन-मुक्त संयोजनों तक उपयोग कर सकते हैं काम कर रहे हैं, "उन्होंने कहा।
दरअसल, एक संकीर्ण खिड़की होने की संभावना है जिसमें फाल्डप्रेवीर का उपयोग किया जाएगा, बॉन विश्वविद्यालय के एमडी जुर्गन रॉकस्ट्रोह ने टिप्पणी की, जिसने सत्र को नियंत्रित किया जिस पर डाइटेरिच ने डेटा प्रस्तुत किया
"सह-संक्रमित मरीजों के लिए, फाल्डाप्रेवीर की शुरुआती प्रतिक्रिया दर बहुत अच्छी है," उन्होंने मेडपेज टुडे को बताया। अगर दवा को जल्द ही लाइसेंस प्राप्त किया जाना था - शायद 2014 की शुरुआत तक - यह तत्काल चिकित्सा की आवश्यकता वाले मरीजों के लिए एक अतिरिक्त विकल्प प्रदान करेगा।
लेकिन, रॉकस्ट्रो ने कहा, "अगर मैं वास्तव में इसकी ज़रूरत होती तो मैं केवल रोगियों के साथ इसका इलाज करता। अगर वे कम फाइब्रोसिस था, मैं अभी भी "इंटरफेरॉन-फ्री रेजीमेंन्स के लिए" इंतजार करूँगा।
स्टार्टवर्सो 4 परीक्षण एक चरण III ओपन-लेबल, प्रायोजक-अंधेरे अध्ययन दोनों एचसीवी उपचार-भद्दा और जीनोटाइप 1 हेपेटाइटिस और एचआईवी के साथ रोगियों को रोक दिया संक्रमण। डाइटरीच ने एक अध्ययन से 12 सप्ताह के आंकड़े प्रस्तुत किए कि कुछ रोगियों के लिए 48 सप्ताह तक चल सकता है।
जटिल अध्ययन डिजाइन एक दिन में 120 या 240 मिलीग्राम फल्डाप्र्रेवीर की दो खुराक का परीक्षण कर रहा है - इंटरफेरॉन और रिबाविरिन के साथ संयुक्त 24 सप्ताह उस बिंदु पर, डाइटेरिच ने कहा, "प्रारंभिक उपचार सफलता" का आनंद लेने वाले मरीजों को थेरेपी रोकने या इंटरफेरॉन और रिबावायरिन के साथ जारी रखने के लिए फिर से यादृच्छिक किया जाएगा।
शुरुआती उपचार की सफलता सप्ताह के चार में मात्रात्मकता की सीमा से नीचे एचसीवी के स्तर और आठ सप्ताह में ज्ञानी स्तर के रूप में परिभाषित की गई थी। इलाज के दौरान, भयानक मरीजों में, उन्होंने बताया कि 77% प्रारंभिक सफलता मील का पत्थर तक पहुंच गए थे, जबकि 88% रिलाप्सर्स ने ऐसा किया था।
उन्होंने यह भी बताया कि 12 सप्ताह में, 82% उपचार-भद्दा रोगियों और 9 1 रिलाप्सर्स का% ज्ञानी एचसीवी था - इलाज के बीच 93% देखा गया - भद्दा मोनो-संक्रमित मरीजों।
सबसे अधिक प्रतिकूल घटनाओं, डाइटेरिच की सूचना दी गई, मतली, थकान, दस्त, सिरदर्द और अस्थिआया था। किसी भी रोगी को एचआईवी दमन का कोई नुकसान नहीं हुआ।
स्रोत: एचसीवी / एचआईवी के खिलाफ शुरुआती ड्रग कॉम्बो स्कोर
