बुधवार, 28 दिसंबर, 2011 (मेडपेज टुडे) - क्लॉपिडोग्रेल (प्लेविक्स) प्रतिरोध के लिए जेनेटिक परीक्षण दवा पर मरीजों के लिए कार्डियोवैस्कुलर परिणामों में कोई वास्तविक लाभ नहीं देता है, एक मेटा-विश्लेषण सुझाया गया है।
एक या अधिक लेना निचले दवा चयापचय से जुड़े एलीलों में कम प्लेटलेट अवरोधन और क्लॉपिडोग्रेल में खून बहने के कम जोखिम के साथ महत्वपूर्ण रूप से संबंधित है-केवल यूनिवर्सिटी कॉलेज लंदन और एमबीबीएस, एमएसबीएस, एमएसबीएस, एमएसबीएस, एमएसबीएस द्वारा विश्लेषण किए गए अध्ययन।
लेकिन 18 प्रतिशत अधिक इन व्यक्तियों के बीच कार्डियोवैस्कुलर बीमारी का खतरा महत्व खो गया और छोटे अध्ययन पूर्वाग्रहों को नियंत्रित करने के बाद गायब हो गया, समूह ने अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन के जर्नल के 99 दिसंबर के अंक में रिपोर्ट की
कम से कम 200 घटनाओं के आधार पर केवल अध्ययनों पर ध्यान केंद्रित करते हुए, रोगियों के बीच कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं के सापेक्ष जोखिम सीवाईपी2C 1 9 जीनोटाइप के आधार पर खराब उत्तरदाताओं के लिए अनिवार्य रूप से तटस्थ थे।
अध्ययन में जिसमें क्लॉपिडोग्रेल और तुलनित्र हथियार दोनों शामिल थे, सीवाईपी2C 1 9 जीनोटाइप का कार्डियोवैस्कुलर बीमारी की घटनाओं या रक्तस्राव पर क्लॉपिडोग्रेल के प्रभाव पर कोई असर नहीं पड़ा।
क्लॉपिडोग्रेल चयापचय और प्लेटलेट एकत्रीकरण के आधार पर सीवाईपी2C 1 9 जीनोटाइपिंग के लिए एक अच्छे मामले के बावजूद, "मेटा-विश्लेषण जीनोटाइप के नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण सहयोग का प्रदर्शन नहीं करता है स्टेंट थ्रोम्बिसिस के संभावित अपवाद के साथ कार्डियोवैस्कुलर परिणाम, "होम्स" समूह ने निष्कर्ष निकाला।
स्टेंट थ्रोम्बोसिस में कम-फ़ंक्शन एलील के साथ सबसे मजबूत समग्र लिंक था, जो प्रति 1000 व्यक्तियों के 14 स्टेंट थ्रोम्बोस की पूर्ण वृद्धि के अनुरूप था।
लेकिन यहां तक कि इस उपाय के लिए, बड़े अध्ययनों ने नल की ओर एक प्रवृत्ति दिखायी।
ये परिणाम मजबूती से अत्यधिक उत्साही अपेक्षाओं को इंगित करते हैं क्लॉलीडोग्रेल डोसिंग को वैयक्तिकृत करने में फार्माकोोजेनोमिक्स, क्लीवलैंड क्लिनिक के स्टीवन ई। निसान, एमडी ने एक साथ संपादकीय में तर्क दिया।
एफडीए ने खराब मेटाबालाइजर्स में कम क्लॉपिडोग्रेल प्रभावशीलता की एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी जारी की जो सीवाईपी2C 1 9 जीनोटाइप के परीक्षण का सुझाव देता है।
हालांकि अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन और अमेरिकन कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी ने तुरंत इस बात की गिनती की कि एफडीए ने बाद में सीवाईपी 2 9 1 जीनोटाइप के लिए परीक्षणों को मंजूरी दे दी है।
"सीवाईपी2C 1 9 परीक्षण के बारे में निर्णय लेने के लिए एफडीए की छलांग के परिणामों को कम करके आंका नहीं जा सकता , "निसान ने लिखा, क्लॉपिडोग्रेल को दवाइयों में सबसे व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली दवाओं में से एक के रूप में इंगित करता है।
जब तक कि एक बड़े यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण पर्याप्त रूप से रणनीति का परीक्षण नहीं करता है," चिकित्सकों को शायद ही कभी, सीवाईपी2C 1 9 परीक्षण का उपयोग करना चाहिए, और परिणामों की व्याख्या करना चाहिए सावधानी के साथ, "उन्होंने संपादकीय में सिफारिश की।
मेटा-विश्लेषण में कुल 42,016 रोगियों के साथ 32 अध्ययन (छः यादृच्छिक परीक्षण) शामिल थे जिनके पास 3,545 कार्डियोवैस्कुलर बीमारी की घटनाएं थीं, 57 9 स्टेंट थ्रोम्बोस, और 1,413 रक्तस्राव घटनाएं थीं।
अधिकांश अध्ययन तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम की स्थापना में किए गए थे। आठ हृदय रोग रोगियों के मरीजों में थे, जो मुख्य रूप से स्टेंटिंग से गुजर रहे थे।
जब शोधकर्ताओं ने 26 अध्ययनों की जांच की जिसमें क्लॉपिडोग्रेल के संपर्क में आने वाले व्यक्ति शामिल थे, कम-फ़ंक्शन एलील ने प्रति 1000 व्यक्तियों में पांच से आठ घटनाओं के दौरान खून बहने की घटनाओं का पूर्ण जोखिम घटा दिया , लेकिन 1,000 से आठ से 12 कार्डियोवैस्कुलर बीमारी की घटनाओं की कीमत पर।
"खुराक को समायोजित करने के लिए जीनोटाइपिंग का शुद्ध संभावित नैदानिक लाभ इसलिए शुरू में उतना ही बड़ा नहीं हो सकता है," होम्स समूह ने लिखा।
वे चुनिंदा परिणाम रिपोर्टिंग और सीएमपी2C 1 9 जीनोटाइप को गलत वर्गीकरण के कारण समस्याओं के कारण समस्या के साथ छोटी-छोटी पूर्वाग्रहों की ओर इशारा किया।
मेटा-विश्लेषण रोगी-स्तर के डेटा की कमी से सीमित था, समग्र में मतभेद अध्ययन में उपयोग किए जाने वाले कार्डियोवैस्कुलर बीमारी एंडपॉइंट्स में शामिल हैं, और तीव्र और स्थिर हृदय रोग अध्ययन दोनों शामिल हैं, जो प्रभाव की परिमाण में एसोसिएशन को पतला कर सकता है o एफ क्लॉपिडोग्रेल स्थिर मामलों की तुलना में तीव्र था, समूह ने स्वीकार किया।
