टुडेडे, 13 मार्च, 2012 (हेल्थडे न्यूज) - "स्पष्ट साक्ष्य" है जो मेटल-ऑन-मेटल हिप प्रतिस्थापन की तुलना में बहुत अधिक दरों में विफल रहता है शोधकर्ताओं का कहना है कि अन्य प्रकार के हिप प्रत्यारोपण और इसलिए प्रतिबंधित होना चाहिए।
विफलता दर विशेष रूप से बड़े पैमाने पर धातु के आकार वाले धातु (एमओएम) हिप प्रत्यारोपण के लिए उच्च है और महिलाओं में प्रत्यारोपित है। इन मामलों में, लांसेट ।
यू.के. में अध्ययन के मुताबिक विफलता दर अन्य प्रकार के हिप प्रत्यारोपण की तुलना में चार गुना अधिक है। शोधकर्ताओं ने 2003 और 2011 के बीच 400,000 से अधिक हिप प्रतिस्थापन (31,000 से अधिक एमओएम प्रत्यारोपण सहित) पर डेटा का विश्लेषण किया। सर्जरी के बाद सात साल तक इंग्लैंड और वेल्स की राष्ट्रीय संयुक्त रजिस्ट्री में रोगियों का पालन किया गया।
स्टेमड एमओएम प्रत्यारोपण 6.2 प्रतिशत की पांच साल की विफलता दर, जो सिरेमिक और पॉलिथिन से बने प्रत्यारोपण से काफी अधिक थी। विफलता सिर आकार से संबंधित थी। सिर आकार में प्रत्येक 1 मिलीमीटर की वृद्धि विफलता के 2 प्रतिशत के जोखिम से जुड़ी हुई थी।
सिरेमिक-ऑन-सिरेमिक प्रत्यारोपण के लिए असफलता दर वास्तव में बड़े सिर के आकार में सुधार हुई।
महिलाओं में, स्टेमड एमओएम प्रत्यारोपण के लिए विफलता दर सिरेमिक या पॉलिथिन इम्प्लांट्स की तुलना में चार गुना अधिक थे।
"मेटल-ऑन-मेटल स्टेमड आर्टिकल्स अन्य विकल्पों की तुलना में खराब इम्प्लांट अस्तित्व प्रदान करते हैं और इन्हें प्रत्यारोपित नहीं किया जाना चाहिए," ब्रिस्टल विश्वविद्यालय के प्रोफेसर एशले ब्लॉम ने निष्कर्ष निकाला यूनाइटेड किंगडम, और सहयोगियों। "इन बीयरिंगों वाले सभी मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से युवा व्यास बड़े व्यास वाले सिर से प्रत्यारोपित युवा महिलाओं।"
यूनाइटेड किंगडम में दवाइयों और हेल्थकेयर उत्पादों के नियामक एजेंसी ने घोषणा की है कि अध्ययन के प्रकाशन के 10 दिनों बाद यह घोषणा की गई है कि एमओएम हिप प्रतिस्थापन वाले रोगी सालाना चेक-अप की आवश्यकता होती है।
यूनाइटेड किंगडम में स्टेमड एमओएम हिप इम्प्लांट्स का उपयोग घट गया है, लेकिन वे अभी भी संयुक्त राज्य अमेरिका में बड़े पैमाने पर उपयोग किए जाते हैं, 200 9 में 35 प्रतिशत हिप प्रतिस्थापन के लिए लेखांकन। बड़े सिर वाले एमओएम प्रत्यारोपण यह लोकप्रिय हो गया क्योंकि ऐसा माना जाता था कि उन्होंने विस्थापन के जोखिम को कम किया और पहनने के लिए अत्यधिक प्रतिरोधी थे।
स्टेमड एमओएम हिप प्रत्यारोपण से जुड़ी स्थिति में चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा और प्रभावशीलता के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन की आवश्यकता पर प्रकाश डाला गया है, इससे पहले कि वे अनुमोदित हों अमेरिका के नियामकों, न्यूयॉर्क शहर में कॉर्नेल विश्वविद्यालय के वील कॉर्नेल मेडिकल कॉलेज के डॉ। आर्ट सेद्रक्यन ने एक साथ संपादकीय में कहा।
"द [यू.एस.] राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान नई खोजों में रुचि रखते हैं और, हाल ही में, तुलनात्मक सुरक्षा और प्रभावशीलता के लिए आधारभूत संरचना में नहीं, "सेद्रक्यन ने लिखा। "कांग्रेस से भी नवाचार को कम करने और तेजी से समीक्षा करने के लिए पर्याप्त दबाव नहीं है … [ये प्रथा] यह पहचानने में नाकाम रही कि केवल एक बड़ा राष्ट्रीय, या यहां तक कि दुनिया भर में, रजिस्ट्री जरूरतों को पूरा कर सकती है जब 10,000 से अधिक उत्पाद बाजार पर हैं एक ही उद्देश्य। "
सेद्रक्यान ने नीति निर्माताओं से इम्प्लांटों के दीर्घकालिक परीक्षण की आवश्यकता के लिए आग्रह किया, क्योंकि कुछ उत्पाद त्रुटियों को विकसित करने में सालों लग सकते हैं।
" एएसआर और धातु-पर-धातु प्रत्यारोपण के मामले में, यह सबूत जमा होने से पहले 45 साल लगे और रिपोर्ट की, "उन्होंने लिखा। "हम संयुक्त राज्य अमेरिका में धातु-पर-धातु कृत्रिम अंगों के साथ 500,000 से अधिक मरीजों और यूनाइटेड किंगडम में 40,000 से अधिक रोगियों के साथ छोड़ दिए गए हैं, जो डिवाइस विफलता के उच्च जोखिम पर हैं, जो अनिवार्य रूप से आगे शल्य चिकित्सा उपचार का बोझ होगा करदाताओं को लागत में अरबों डॉलर के रूप में। "
निर्माता की वेबसाइट, डीप्यू ऑर्थोपेडिक्स के अनुसार अगस्त 2010 में एएसआर हिप सिस्टम को याद किया गया था।
