विषयसूची:
- सोरायसिस को समझना नैदानिक परीक्षण
- सोरायसिस क्लीनिकल परीक्षण: लाभ और जोखिम
- सोरायसिस रिसर्च में भाग लेने के लिए कैसे करें
पर विचार करना चाहेंगे चाहे यह सोरायसिस या किसी अन्य स्वास्थ्य की स्थिति के लिए हो, कोई भी दवा को पहले खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए। एफडीए अनुमोदन जीतने के लिए, दवा का परीक्षण किया जाना चाहिए और सुरक्षित और प्रभावी साबित होना चाहिए, और इसमें वास्तविक लोगों को नैदानिक परीक्षणों के रूप में जाना जाता है।
नैदानिक परीक्षण आपको इससे पहले सोरायसिस उपचार प्राप्त करने का अवसर प्रदान कर सकते हैं आम जनता के लिए उपलब्ध - एक विकल्प जिसे आप विचार करना चाहते हैं, खासकर यदि आपकी वर्तमान योजना काम नहीं कर रही है और साथ ही आप चाहें।
मैन्सफील्ड, टेक्सास के मेगन हचिन्सन ने सोर्सियासिस किया था क्योंकि वह 8 थीं और सोराटिक गठिया 16 साल की थीं। जब उसे कुछ भी नहीं मिला जो उसकी मदद करेगी, तो वह नैदानिक परीक्षणों में बदल गई।
"यह आपको एक विकल्प देता है जब आपने बाकी सब कुछ करने की कोशिश की है।" 99
सोरायसिस को समझना नैदानिक परीक्षण
सभी नैदानिक परीक्षण चार चरणों में विभाजित हैं:
चरण I लोगों पर एक नई दवा या उपचार का परीक्षण करने में यह पहला कदम है। पोर्टलैंड में ओरेगन मेडिकल रिसर्च सेंटर के डीडीटोलॉजिस्ट और अध्यक्ष एंडी ब्लौवेल्ट कहते हैं, "ये छोटे अध्ययन हैं - आम तौर पर दुनिया भर में 50 से कम लोग - जहां हर किसी को शुरुआत में दवा की बहुत छोटी खुराक दी जाती है।" उनका उद्देश्य उपचार देने और यह निर्धारित करने का सबसे अच्छा तरीका है कि यह मनुष्यों में सुरक्षित है या नहीं। चरण I परीक्षण आमतौर पर कुछ हफ्तों तक कुछ हफ्तों तक चलते हैं।
चरण II सोरायसिस के लिए नई दवा या उपचार की सुरक्षा और प्रभावशीलता को देखना जारी रखने के लिए, बड़ी संख्या में लोगों को तीन से छह के लिए परीक्षण किया जाता है एक चरण II अध्ययन में महीने। डॉ। ब्लौवेल्ट कहते हैं, यह आम तौर पर दुनिया भर में 100 से 200 प्रतिभागियों के होते हैं। चरण II परीक्षण आमतौर पर "अंधेरे" और "यादृच्छिक" तरीके से आयोजित किए जाते हैं। "यादृच्छिक" का अर्थ है कि कुछ प्रतिभागियों को प्लेसबो दिया जाता है (उन्हें कोई दवा नहीं मिलती है), और कुछ को दवा का परीक्षण किया जाता है। "अंधेरा" का अर्थ है न तो डॉक्टर और न ही प्रतिभागियों को पता है कि कौन हो जाता है।
चरण III एक दवा जो वचन दिखाती है तीसरे नैदानिक परीक्षणों में चरणबद्ध होती है, जिसमें दुनिया भर में कई हजार लोग शामिल होते हैं और तीन से पांच साल तक चल सकते हैं। ब्लॉवेल्ट कहते हैं, "ये वे अध्ययन हैं जो लोग उत्साहित हो जाते हैं, क्योंकि एक बीमारी का इलाज करने के लिए परीक्षण की जाने वाली दवा अगले" नवीनतम और महानतम "उत्पाद हो सकती है। परीक्षण दवा को कभी-कभी विश्वसनीय "सोने के मानक" दवाओं से तुलना की जाती है ताकि यह देखने के लिए कि कौन सा बेहतर काम करता है।
चरण IV दवा के बाद एफडीए अनुमोदन प्राप्त हुआ है, चरण IV परीक्षण विभिन्न खुराक के नियमों का पता लगा सकता है, रोगियों के विशेष उप-समूह का अध्ययन कर सकता है, या प्रतिद्वंद्वी दवाओं के साथ सिर-टू-हेड परीक्षण चलाएं।
ब्लौवेल्ट का कहना है कि वर्तमान में कई नई दवाएं और सोरायसिस उपचार विकास में हैं। उनका कहना है, "सोरायसिस के लिए एफडीए-अनुमोदित उपचार विकल्पों की संख्या अगले कुछ वर्षों में लगातार बढ़ती रहेगी।" 99
सोरायसिस क्लीनिकल परीक्षण: लाभ और जोखिम
एक सोरायसिस क्लिनिकल ट्रायल में नामांकन करने से पहले, आप ' संभावित पेशेवरों और विपक्षों पर विचार करना चाहूंगा।
सोरायसिस शोध में भाग लेने के लाभ यहां दिए गए हैं:
आपके पास नए और संभावित प्रभावी सोरायसिस उपचार तक पहुंच है। यदि आप चरण II और चरण III परीक्षणों के लिए स्वयंसेवक हैं, तो आप जनता के लिए अनुमोदित होने से पहले वादा करने वाली दवाओं तक पहुंच प्राप्त कर सकते हैं। ब्लौवेल्ट का कहना है, "मुख्य कारणों में से एक यह है कि लोग नैदानिक परीक्षणों में भाग लेते हैं, यह है कि उनके पास गंभीर छालरोग है जिसने बाजार में किसी भी दवा का जवाब नहीं दिया है और उन्हें इलाज की ज़रूरत है।" "तो वे इलाज के लिए कर रहे हैं जब उनके पास कोई अन्य विकल्प नहीं है।"
उपचार आपके लिए भी अच्छा काम कर सकता है: हचिन्सन ने अपने नवीनतम परीक्षण का वर्णन किया, जो 2012 की शुरुआत में शुरू हुआ था और पिछले 10 वर्षों में उसने कई लोगों में से एक में भाग लिया है, जैसा कि चमत्कारी से कम नहीं है। वह उत्साहित कहती है, "मैं 100 प्रतिशत स्पष्ट बनने वाला पहला रोगी हूं।"
प्रयोगात्मक छालरोग उपचार मुफ्त है। जब आप सोरायसिस शोध में भाग लेते हैं तो दवाओं और संबंधित देखभाल के लिए आपके लिए कोई कीमत नहीं है। ब्लॉवेल्ट कहते हैं, "इसमें सभी डॉक्टरों के दौरे, सभी रक्त कार्य, सभी परीक्षण, और, ज़ाहिर है, दवाएं, जो सोरायसिस के साथ महंगी हो सकती हैं।" 99
न केवल आपकी देखभाल मुक्त है, बल्कि आप भी कम से कम अपनी यात्रा और समय के लिए मुआवजा दिया जा सकता है। यदि आपके पास स्वास्थ्य बीमा नहीं है, तो नैदानिक परीक्षण में भाग लेना एक बड़ी बचत हो सकती है, ब्लौवेल्ट कहते हैं। वह हचिंसन की स्थिति है, और वह कहती है कि उसे यकीन नहीं है कि वह और उसके इलाज के लिए कितनी सक्षम होगी।
आपकी भागीदारी कई अन्य लोगों की मदद करती है। "कुछ लोगों को समुदाय को वापस देने के बारे में अच्छा लगता है," Blauvelt कहते हैं। "उन्हें लगता है कि वे परीक्षणों में भाग लेकर एक अंतर बना रहे हैं - और तथ्य यह है कि वे हैं।" सोरायसिस उपचार को आगे बढ़ाने और भविष्य में लोगों की मदद के लिए नई दवाओं को विकसित करने के लिए नैदानिक परीक्षणों की आवश्यकता है।
नकारात्मक रखने के लिए नकारात्मक दिमाग में शामिल हैं:
आपको प्लेसबो दिया जा सकता है। सोरायसिस चरण III परीक्षणों में से कई पहले 12 से 16 सप्ताह के लिए प्लेसबो हथियार रखते हैं, जब आपको एक निष्क्रिय या "नकली" दवा दी जाएगी, जैसे कि चीनी गोलियाँ या नमकीन इंजेक्शन। लेकिन अधिकांश चरण III परीक्षण तीन से पांच साल के अध्ययन होते हैं, इसलिए यदि आपको शुरुआत में प्लेसबो मिलता है, तो आपको कई वर्षों तक नई दवा मिल सकती है।
उपचार आपके लिए काम नहीं कर सकता है। यह संभव है कि सोरायसिस उपचार सिर्फ आपके लिए काम नहीं करेगा। या आप पाते हैं कि इसके बहुत से दुष्प्रभाव हैं जिन्हें आप बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं।
परीक्षण को रोकना पड़ सकता है। क्लिनिकल परीक्षण सुरक्षा पर ध्यान केंद्रित करते हैं, ब्लौवेल्ट कहते हैं। उनका कहना है, "मुझे लगता है कि वे एक निजी प्रैक्टिस में दवा लेने से सुरक्षित हैं क्योंकि करीबी निगरानी और सुरक्षा निरीक्षण की मात्रा अविश्वसनीय है।" सभी मरीजों को एक हॉक की तरह देखा जाता है, और यदि कुछ भी गलत हो जाता है, तो इसकी संभावना है तत्काल देखा जाना चाहिए। "
फिर भी, अगर सुरक्षा चिंताओं का सामना होता है तो परीक्षणों को रोका जा सकता है। हचिन्सन का कहना है कि वह हाल ही में एक परीक्षण में शामिल थीं और दवा उसके लिए अच्छी तरह से काम कर रही थी, लेकिन इसे सुरक्षा कारणों से खींच लिया गया था। जब उसने दवा लेने से रोक दिया, तो उसके सोरायसिस पहले से भी बदतर हो गए। "यह बिल्कुल भयानक थी," वह कहती है। उसे एक नया मुकदमा शुरू करने से छह महीने पहले इंतजार करना पड़ा।
परीक्षण आपके समय का अच्छा सौदा कर सकते हैं। आपके उपचार के लिए आपको कितनी बार परीक्षण साइट पर जाना है परीक्षण पर निर्भर करता है। हचिसन कहते हैं, "आप हफ्ते में एक बार, हर दो सप्ताह में या महीने में एक बार एक बार जा सकते हैं।" "और परीक्षण आपके पिछवाड़े में जरूरी नहीं हैं।" एक नैदानिक परीक्षण में भाग लेने के लिए, हचिन्सन डलास गए, जो उसके घर से लगभग 30 मील दूर था, और उसे गैस और समय के लिए मुआवजा दिया गया।
दवा में दीर्घकालिक सुरक्षा समस्याएं हो सकती हैं। एक अन्य शंकु, हचिन्सन कहते हैं, यह संभव है कि परीक्षण खत्म होने के कुछ समय बाद, शोधकर्ताओं को दवा के साथ समस्याएं मिलती हैं। वह कहती है, "आपको ड्रग कम्युनिटी में क्या चल रहा है, इसके लिए आपको अपनी आंखें और कान खुले रखना है।" "वे सड़क के नीचे 10 साल का पता लगा सकते हैं कि दवा कैंसर का कारण बनती है।" हचिसन की एक दवा लेने के बाद और विपणन किया गया था, सुरक्षा चिंताओं पर खींच लिया गया था, उसने यह सुनिश्चित करने के लिए समय-समय पर बड़े पैमाने पर शोध शिकार करने का मुद्दा बना दिया है दूसरी दवाओं में से उन्हें बाद में समस्याएं मिलीं।
सोरायसिस रिसर्च में भाग लेने के लिए कैसे करें
प्रतिभागियों के लिए प्रत्येक परीक्षण की अपनी आवश्यकताओं की आवश्यकता होती है, जैसे उम्र, लिंग, प्रकार और बीमारी के चरण, पिछले उपचार इतिहास, और क्या आपके पास अन्य चिकित्सीय स्थितियां हैं। सभी भागीदारी स्वैच्छिक है, लेकिन आपको स्वयंसेवक के योग्य होने के लिए परीक्षण की आवश्यकताओं को पूरा करना होगा।
नेशनल सोरायसिस फाउंडेशन में एक ऑनलाइन समुदाय है जिसे टॉकपोरियासिस कहा जाता है जहां सोरायसिस और सोरायटिक गठिया वाले लोग नैदानिक परीक्षणों के बारे में जानने के लिए पंजीकरण कर सकते हैं। नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ द्वारा प्रायोजित क्लिनिकल ट्रायल्स.gov में संघीय और निजी रूप से वित्त पोषित नैदानिक परीक्षणों के बारे में भी जानकारी है।
