सिपोनीमोड माध्यमिक प्रगतिशील एकाधिक स्क्लेरोसिस में प्रगति को कम करता है।

मस्तिष्क की मात्रा में कमी उन लोगों के मुकाबले कम गंभीर थी जो सिप्ोनिमोड प्राप्त करते थे, जो प्लेसबो लेते थे। मिरियन मास्लो / अलामी

23 मार्च, 2018

ऐतिहासिक रूप से, माध्यमिक प्रगतिशील एकाधिक स्क्लेरोसिस (एसपीएमएस) वाले लोगों के पास इस स्थिति से जुड़े अक्षमता की प्रगति को रोकने के लिए व्यवहार्य उपचार विकल्प नहीं था।

यह बदल रहा है।

22 मार्च को प्रकाशित एक अध्ययन द लांसेट , जिसे एक्सपैंड कहा जाता है, ने पाया है कि एसपीएमएस वाले लोगों में बीमारी की प्रगति धीमा करने के लिए सिपोनिमोड नामक एक प्रयोगात्मक दवा कम से कम प्लेसबो की तुलना में प्रभावी होती है। चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण को सिपोनिमोड के निर्माताओं नोवार्टिस द्वारा वित्त पोषित किया गया था।

"इस अध्ययन के परिणाम निश्चित रूप से उत्साहजनक हैं क्योंकि वे दिखाते हैं कि बाद में और एमएस के उन्नत चरणों में धीमा होने के अवसर भी हैं आगे की बीमारी और अक्षमता प्रगति, "अध्ययन के मुख्य लेखक लुडविग काप्पोस, एमडी, न्यूरोलॉजिकल क्लिनिक में मुख्य चिकित्सक और स्विट्जरलैंड के बासेल विश्वविद्यालय विश्वविद्यालय में पॉलीक्लिनिक कहते हैं।

" इस अध्ययन में प्रतिभागियों ने औसत के लिए [एमएस] 16 से 17 साल के, और अध्ययन में प्रवेश करते समय आधे से अधिक सहायता की आवश्यकता है। हमें आशा है कि एसपीएमएस के लिए पहले मौखिक उपचार के रूप में सिपोनिमोड को मंजूरी दे दी जा सकती है। "99

नेशनल मल्टीपल स्क्लेरोसिस सोसाइटी के मुताबिक, ज्यादातर लोग जो एमएस को रिलाप्सिंग-एमएम के साथ निदान करते हैं, अंततः एसपीएमएस विकसित करते हैं।

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सिप्पोनिमोड अध्ययन कैसे किया गया था

कप्पोस और उनके सहयोगियों ने 18 से 60 वर्ष की आयु के बीच 1,645 वयस्कों को नामांकित किया जिनके पास मध्यम या उन्नत विकलांगता थी एसपीएमएस के लिए। अध्ययन प्रतिभागियों को 31 देशों में 2 9 2 अस्पताल केंद्रों से भर्ती कराया गया था।

कुल मिलाकर, नामांकित लोगों में से 1,0 99 लोगों ने एक बार तीन साल तक एक बार सिपोनिमोड के 2 मिलीग्राम (मिलीग्राम) प्राप्त किया, या जब तक उनकी विकलांगता छह महीने के बाद प्रगति नहीं हुई अंतराल, जबकि 546 को इसी अवधि के लिए प्लेसबो मिला। प्लेसबो समूह में जिनके एमएस ने प्रगति की थी उन्हें अध्ययन दवा की पेशकश की गई थी, लेकिन अंतिम विश्लेषण में शामिल नहीं किया गया था।

अध्ययन प्रतिभागियों के पास उनके विकलांगता स्तरों का मूल्यांकन हर तीन महीने में किया गया था, और अध्ययन की शुरुआत में एमआरआई के पास था और एक -, दो-, और तीन साल का निशान।

अंत में, 1,327 लोगों ने अध्ययन पूरा किया (सिपोनीमोड समूह में 903 और प्लेसबो समूह में 424)। औसतन, सिपोनीमोड समूह के उन लोगों ने 18 महीने तक दवा ली। प्लेसबो समूह में 424 लोगों में से 11 प्रतिशत ने अपनी अक्षमता के बाद 11 प्रतिशत अध्ययन किया, अध्ययन में छह महीने।

सिपोनीमोड समूह में प्रगतिशील विकलांगता का निचला जोखिम

लेखकों ने पाया कि सिपाणिमोड को दिए गए अध्ययन प्रतिभागियों के पास 21 प्लेसबो समूह की तुलना में प्रगतिशील अक्षमता का प्रतिशत कम जोखिम। ड्रग दिए गए लोगों में से केवल 26 प्रतिशत ने प्लेसबो समूह में 32 प्रतिशत की तुलना में तीन महीने के उपचार के बाद अपने विकलांगता स्तर में वृद्धि का अनुभव किया।

इसके अतिरिक्त, परीक्षण की शुरुआत से 24 महीने तक, मस्तिष्क की मात्रा में कमी (एमएस में ऊतक क्षति का संकेत) उन लोगों के लिए कम गंभीर था जिन्होंने प्लेसबो समूह की तुलना में सिपोनीमोड प्राप्त किया था।

लेखकों का मानना ​​है कि दवा मस्तिष्क में तंत्रिका तंतुओं के अपघटन को रोकने के लिए काम कर सकती है और ऑटोम्यून्यून हमलों को दबा सकती है नुकसान। यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में नसों की पुनरावृत्ति या मजबूती को बढ़ावा दे सकता है।

चलने की गति अप्रभावित, साइड इफेक्ट्स आम

फिर भी, लेखकों ने ध्यान दिया कि दवाओं के प्रतिभागियों की चलने की गति पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। और जिन लोगों ने इसे प्राप्त किया, वे साइड इफेक्ट्स जैसे कम दिल की दर, उच्च रक्तचाप, सफेद रक्त कोशिका गिनती, मैकुलर एडीमा, और ऊंचे यकृत एंजाइमों को कम करते हैं। लेखकों ने कहा कि यह दुष्प्रभाव प्रोफ़ाइल अन्य एमएस दवाओं के समान है।

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अध्ययन एक महत्वपूर्ण अनमेट आवश्यकता को भरने के लिए शुरू होता है

"यह निष्कर्ष एसपीएमएस के रोगियों के लिए प्रोत्साहित कर रहे हैं," अध्ययन के एक लेखक रॉबर्ट जे फॉक्स, एमडी कहते हैं , एमएस के लिए मेलन सेंटर में एक कर्मचारी न्यूरोलॉजिस्ट और ओहियो में क्लीवलैंड क्लिनिक के न्यूरोलॉजिकल इंस्टीट्यूट में अनुसंधान के लिए उपाध्यक्ष।

"पिछले दशक में नैदानिक ​​परीक्षणों के बहुमत ने एमएस को छोड़ने पर ध्यान केंद्रित किया है, जो बाहर निकल गया प्रगतिशील एमएस के साथ रहने वाले लोगों का बहुत बड़ा हिस्सा। इसलिए यह अध्ययन एमएस थेरेपी में एक महत्वपूर्ण अनमेट आवश्यकता को भरना शुरू कर देता है - माध्यमिक प्रगतिशील एमएस के लिए उपचार ढूंढना - और यह एसपीएमएस के लिए एक संभावित उपचार विकल्प की ओर इशारा करता है, जहां हमारे पास कोई अनुमोदित उपचार नहीं है, "डॉ फॉक्स कहते हैं।

"हालांकि किसी भी चिकित्सीय स्थिति के लिए सिपोनिमोड अभी तक स्वीकृत नहीं है, लेकिन इस अध्ययन के परिणाम एफडीए अनुमोदन के लिए इस दवा की समीक्षा करते समय नियामकों के लिए एक आकर्षक नींव प्रदान करते हैं," फॉक्स कहते हैं।