सोमवार, 28 अक्टूबर, 2013 - खाद्य और औषधि प्रशासन पिछले हफ्ते अपने विरोधाभासी फैसलों के कारण मीडिया आग के तूफान के नीचे आया - दर्द निवारकों के लिए एक कड़े नियम, और अन्य दवाओं को मंजूरी दे रही है, जोहिड्रो ईआर, एक लंबे समय से अभिनय करने वाले ओपियोड जिसे आसानी से दुर्व्यवहार किया जा सकता है क्योंकि यह दुर्व्यवहार रोकने के लिए तैयार नहीं है।
गुरुवार, 25 अक्टूबर को, एफडीए ने उस नुस्खे दर्द निवारकों की सिफारिश करने के लिए प्रशंसा की जो अन्य दवाओं के साथ हाइड्रोकोडोन को जोड़ती है , जैसे कि एसीटामिनोफेन, टाइलेनॉल में सक्रिय घटक, शेड्यूल III लेबल को अनुसूची II लेबल में ले जाने से स्थानांतरित किया जा सकता है।
इसका मतलब यह होगा कि इस प्रकार की दवा, जिसमें विकोडिन शामिल है, पेटी के लिए और अधिक कठिन होगा एनटीएस तक पहुंचने के लिए।
उदाहरण के लिए, नए वर्गीकरण का अर्थ यह होगा कि हर छह महीने के बजाय मरीजों को हर तीन महीने में डॉक्टर से मिलना चाहिए ताकि रिफिल जारी रहे। डॉक्टरों को बुलाए जाने के बजाए उन्हें फार्मेसियों को चिकित्सक खुद को भी ले जाना होगा।
एफडीए के सलाहकार पैनल ने कदम के पक्ष में 1 9 -10 को वोट दिया था। अमेरिका के राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थानों के अनुसार, प्रयास को नुस्खे दर्द निवारक दुर्व्यवहार के खिलाफ लड़ाई में एक मजबूत रुख के रूप में देखा गया था, जो पांच अमेरिकियों में से एक को प्रभावित करता है।
लेकिन अगले दिन, एफडीए ने सलाह के खिलाफ दर्द निवारक जोहाइड्रो ईआर को मंजूरी दे दी अपने स्वयं के सलाहकार पैनल, जिसने 11-2 के खिलाफ मतदान किया। दवा एक नारकोटिक दर्दनाशक है कि आलोचकों की चिंता में दुर्व्यवहार की उच्च संभावना है, क्योंकि यह पहला हाइड्रोकोडोन-ओपियोइड है, जिससे दवा हेरोइन के करीब है।
"ज़ोहिड्रो ईआर की स्वीकृति एजेंसी की सिफारिश से अलग और अलग है एफडीए प्रेस ऑफिसर मॉर्गन लिस्किंस्की ने एक ईमेल में लिखा है कि हाइड्रोकोडोन युक्त संयोजन उत्पादों को फिर से निर्धारित किया जाना चाहिए। लिस्किंस्की ने कहा कि ज़ोहिड्रो ईआर हाइड्रोकोडोन-संयोजन दवाओं के लिए एजेंसी की सिफारिश के बावजूद अनुसूची II नियंत्रित पदार्थ होता। उन्होंने कहा,
"व्यसन समुदाय में बहुत से लोग चौंक गए और निराश हुए," एमएल, एमएस के कालेब अलेक्जेंडर ने कहा , जॉन्स हॉपकिन्स ब्लूमबर्ग स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ में दवा सुरक्षा और प्रभावशीलता के लिए केंद्र के सह-निदेशक। "मुझे लगता है कि असली सवाल यह है कि क्या इस दवा के लिए एक अनिवार्य आवश्यकता है?"
दुर्भाग्य से, एफडीए अनुमोदन प्रक्रिया में एक नई दवा की आवश्यकता पर विचार नहीं करता है, डॉ अलेक्जेंडर ने कहा। उन्होंने कहा, "मैंने कभी भी एफडीए गिरावट को मंजूरी देने के लिए कभी नहीं देखा है क्योंकि विकल्प उपलब्ध हैं।" 99
दुर्व्यवहार को रोकने के लिए दवा तैयार नहीं की जाएगी, ऑक्सी कोंटिन, एक अनुसूची II दवा और सबसे पहले दुर्व्यवहार में से एक पर्ची दवाओं, किया गया है। जोहाइड्रो को मंजूरी दे दी गई है जिसे आसानी से कुचल दिया जा सकता है, इसलिए दवा की क्षमता को और अधिक तेज़ी से अवशोषित किया जा सकता है।
"हम ओपियोइड एनाल्जेसिक के विकास को दुरुपयोग-निवारक गुणों के साथ सार्वजनिक स्वास्थ्य प्राथमिकता के रूप में देखते हैं और सक्रिय रूप से उत्पाद विकास का समर्थन कर रहे हैं इस क्षेत्र में, "Liscinsky ने कहा। हालांकि, दुर्व्यवहार को रोकने के लिए दवाओं को तैयार करने के नए तरीके "अभी भी शुरुआती चरणों में हैं और अधिकांश ईआर / एलए एनाल्जेसिक के लिए दुर्व्यवहार-निवारक फॉर्मूलेशन उपलब्ध नहीं हैं।" 99
जो कंपनी जोहोइड्रो, ज़ोजेनिकिक्स बनाती है, कंपनी ने मेडपेज टुडे को दिए एक बयान में कहा, एक दुरुपयोग-विस्फोटक सूत्र विकसित करना। इस महीने के शुरू में प्रकाशित मेडपेज की एक रिपोर्ट से पता चलता है कि ज़ोहिड्रो पर नैदानिक परीक्षणों के दौरान, "समृद्ध नामांकन पद्धति" नामक एक प्रक्रिया का इस्तेमाल किया गया था, जिसका अर्थ है कि दवा कंपनियों को उन लोगों को हटाने की इजाजत थी जिन्होंने पहले दवा से अच्छा जवाब नहीं दिया था आधिकारिक तौर पर परीक्षण शुरू करना।
संयोजन दर्द हत्यारों को पुन: वर्गीकृत करने की सिफारिश को अभी भी अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए, और फिर कानून बनने से पहले दवा प्रवर्तन एजेंसी द्वारा अपनाया जाना चाहिए।
