बाजार में कितनी कम टी मेडिसिन नवाचार लाए जाते हैं |

अंडरमार्म आवेदक का उपयोग करके टेस्टोस्टेरोन प्रतिस्थापन के लिए एक टेलीविजन विज्ञापन अभियान ने जनता के दिमाग में कम टी फ्रंट और सेंटर का विचार रखा है। हालांकि, उन विज्ञापनों के सामने दृश्यों के पीछे बहुत कुछ चल रहा था, और वे जो ड्रग चैंपियन थे, वे लाइव हो गए।

मार्टिना एम। कार्टवाइट, आरडी, पीएचडी, पोषण विज्ञान और जैव-आणविक रसायन शास्त्र में एक विशेषज्ञ, जो टीम लाया गया था डॉ। कार्टवाइट ने कहा, "मेरी भूमिका दवाओं के लिए डॉक्टरों को शिक्षित करना और साइड इफेक्ट्स और सुरक्षा की समीक्षा करना था।" एक नई दवा के लिए शिक्षा और विपणन के बीच हमेशा युद्ध होता है। आप दवा को ओवरलैल नहीं करना चाहते हैं, लेकिन आप चाहते हैं कि पुरुष कम टेस्टोस्टेरोन और उपचार की संभावना से अवगत रहें। "

कम टेस्टोस्टेरोन को पुरुष रजोनिवृत्ति, या एंड्रोपोज कहा जाता है, जब यह स्वाभाविक रूप से उम्र के साथ होता है। टेस्टोस्टेरोन, नर हार्मोन, 30 साल की उम्र में चोटियों और फिर धीरे-धीरे गिरावट में आ जाता है। हालांकि, कुछ पुरुषों के लिए, मोटापे, मधुमेह और कई अन्य स्थितियों के कारण अचानक टी कम हो सकता है।

अनुमानित 13 मिलियन 45 वर्ष और उससे अधिक उम्र के पुरुषों में कम टी के लक्षण होते हैं। क्योंकि लक्षणों में कम सेक्स ड्राइव, सीधा होने में असफलता, थकान और अवसाद शामिल हो सकते हैं, टेस्टोस्टेरोन प्रतिस्थापन की संभावित मांग बड़ी है।

बाजार में एक नया टेस्टोस्टेरोन ड्रग लेना

"कोई भी कार्टवाइट ने कहा, "नई दवा प्रक्षेपण में अंतिम मंजूरी मिलने से पहले कई चरणों में शामिल है।" "एक नई दवा पशु अध्ययन के साथ शुरू हो सकती है, फिर स्वस्थ इंसानों के पास जा सकती है, और तब उन लोगों में परीक्षण किया जा सकता है जिनकी मदद करने के लिए दवा है। आपको यह साबित करने की ज़रूरत है कि दवा सुरक्षित है और यह काम करती है। इससे औसत 12 से 15 साल। "

दवा अनुमोदन के लिए नैदानिक ​​परीक्षण चरणों में शामिल हैं:

चरण I परीक्षण, जो सुरक्षित खुराक निर्धारित करने के लिए लोगों के एक छोटे समूह में एक नई दवा का परीक्षण करते हैं।

• चरण II परीक्षण, जो सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए एक बड़े समूह का उपयोग करें।
• चरण III परीक्षण, जो आम तौर पर इस्तेमाल किए गए उपचार की तुलना में दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन करते हैं।
• चरण IV परीक्षण, जो एक बार दवा के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त करने के लिए किया जाता है कार्टवाइट ने कहा, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित।
• "डॉक्टरों और शोध वैज्ञानिकों की एक नई टीम को डिजाइन और लॉन्च करने के लिए यह एक टीम लेता है।" "20 लॉन्च में से केवल एक लॉन्च का परिणाम बाजार में एक नई दवा में होता है। प्रक्रिया के अंत में, एफडीए आपकी दवा को मंजूरी दे सकती है या इसे अधिक परीक्षण के लिए वापस भेज सकती है। दवा लेने के बाद, आपको दवा को लेबल करने की आवश्यकता होती है इसके सभी संभावित साइड इफेक्ट्स और मार्केट। "

कम टी के लिए नई अंडरर्म दवा कई अलग-अलग अध्ययन केंद्रों में एक चरण III अध्ययन के माध्यम से चला गया। उन परीक्षणों में पाया गया कि अध्ययन में 84 प्रतिशत पुरुष, जिन्होंने टेस्टोस्टेरोन के साथ शुरू किया था, 120 दिनों के इलाज के बाद सामान्य श्रेणी में टेस्टोस्टेरोन का स्तर वापस था।

आपको कम टी दवाओं के बारे में क्या पता होना चाहिए

समस्या कम टी दवाओं के साथ यह नहीं है कि वे काम नहीं करते हैं। वे करते हैं। समस्या यह है कि उन्हें अपने सिस्टम में लाने और उनके साइड इफेक्ट्स को कम करने का सबसे अच्छा तरीका पता चल रहा है। जब गोली फार्म में लिया जाता है, टेस्टोस्टेरोन यकृत क्षति का कारण बन सकता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में कोई मौखिक टेस्टोस्टेरोन दवाएं उपलब्ध नहीं हैं।

आम तौर पर उपलब्ध विकल्प अब हैं:

हर दो से तीन सप्ताह में मांसपेशियों में एक इंजेक्शन दिया जाता है

• आपके शरीर पर पहने हुए एक पैच जो हर जगह आप स्थान से जाते हैं
• आपके कंधे, बाहों या पेट पर लागू एक जेल
• नया अंडरम आवेदक
• अंडरमोर टेस्टोस्टेरोन परीक्षण में, सबसे आम दुष्प्रभाव त्वचा प्रतिक्रियाएं, सिरदर्द, उल्टी, और दस्त थे। कुछ पुरुषों में भी उनके लाल रक्त कोशिका की संख्या में वृद्धि हुई थी और प्रोस्टेट-विशिष्ट एंटीजन (पीएसए, रक्त में एक पदार्थ जो प्रोस्टेट कैंसर के लिए स्क्रीन पर उपयोग किया जाता है) में वृद्धि हुई थी।

अन्य टेस्टोस्टेरोन दवाओं के साथ देखा जाने वाला दुष्प्रभाव मुँहासे, द्रव प्रतिधारण, स्तन वृद्धि, नींद में अशांति, और टेस्टिकल आकार का नुकसान। इसके अलावा, यदि आपके पास प्रोस्टेट कैंसर या पुरुष स्तन कैंसर है तो टेस्टोस्टेरोन प्रतिस्थापन की अनुशंसा नहीं की जाती है। टेस्टोस्टेरोन प्रतिस्थापन पर विचार करने वाले किसी भी व्यक्ति को इन सभी दुष्प्रभावों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करनी चाहिए और इस बात से अवगत रहें कि त्वचा पर लागू होने वाली दवाएं रगड़ सकती हैं और उन महिलाओं और बच्चों में दुष्प्रभाव पैदा कर सकती हैं जो उनके साथ संपर्क में आती हैं।

संभावित नई लो टी ड्रग्स

सुरक्षा और प्रभावकारिता के परीक्षण के लिए वर्तमान में एक नई मौखिक दवा चरण III परीक्षण में है। इस दवा की तुलना टेस्टोस्टेरोन के जेल रूप से की जा रही है। जो लोग अध्ययन के लिए स्वयंसेवक हैं 18 से 75 वर्ष की आयु होनी चाहिए और एक सप्ताह के भीतर दो रक्त परीक्षणों पर कम टेस्टोस्टेरोन का स्तर होना चाहिए।

एक और टेस्टोस्टेरोन दवा, जो नाक में इंट्रानेजल स्प्रे के रूप में लागू होती है, की जटिलताओं को खत्म कर सकती है टेस्टोस्टेरोन त्वचा की तैयारी के साथ देखी गई अन्य लोगों पर त्वचा की जलन और रगड़। इसका पूर्व-अनुमोदन परीक्षण पूरा हो चुका है।

"इन परीक्षणों और अन्य लोगों को देश भर में नैदानिक ​​परीक्षण स्थलों और तेजी से, अन्य देशों में दिया जाता है," कार्टवाइट ने कहा। "साइटें मरीजों की भर्ती के लिए जिम्मेदार हैं, कर रही हैं रक्त परीक्षण, और वे लोग जो स्वयंसेवक डेटा शीट भरते हैं। दवा कंपनियां मॉनीटर को जांचने के लिए भेजती हैं, लेकिन वे नैदानिक ​​साइटों की अखंडता पर भरोसा करते हैं। यदि ये साइटें बेकार काम करती हैं, तो अप्रत्याशित दुष्प्रभाव सड़क के नीचे दिखाई दे सकते हैं। "

कम टी के लिए दवाओं सहित किसी भी दवा को प्राप्त करना, बाजार पर सुरक्षित रूप से एक बड़ी और महंगी नौकरी है।" दवाओं के लिए पेटेंट 20 साल है "कार्टवाइट ने कहा। "जैसे ही आप प्रक्रिया शुरू करते हैं, यह शुरू होता है। चूंकि इसे पूरा होने में 15 साल लग सकते हैं, जो कंपनी के निवेश पर अच्छा प्रदर्शन करने के लिए केवल पांच साल छोड़ सकता है। यही कारण है कि नई दवाएं महंगे हैं।"

कार्टवाइट नो दवा निर्माता के लिए लंबे समय तक काम करता है जिसने अंडरर्म कम टी दवा विकसित की है, लेकिन वह दो साल पहले बीकन विज्ञान नामक एक कंपनी के माध्यम से शिक्षित और परामर्श जारी रखती है। उनका काम और कई अन्य डॉक्टरों और शोधकर्ताओं का काम निम्न टी और कई अन्य स्थितियों के सुरक्षित और प्रभावी उपचार की कुंजी है।