सोमवार, 16 जुलाई, 2012 (हेल्थडे न्यूज़) - पहली बार, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने एचआईवी संक्रमण को असुरक्षित में रोकने में मदद के लिए एक गोली के उपयोग को मंजूरी दे दी है , उच्च जोखिम वाले लोग।
"[एफडीए) ट्रुवाडा को अनुमोदित कर रहा है, जो रोज़ाना यौन उत्पीड़न प्रोफेलेक्सिस या पीआरईपी के लिए सुरक्षित यौन प्रथाओं के संयोजन में लिया जाता है, जिससे जोखिम वाले वयस्कों में यौन उत्पीड़ित एचआईवी संक्रमण का खतरा कम हो जाता है। , "सोमवार के समाचार सम्मेलन के दौरान एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च में एंटीवायरल उत्पादों के विभाजन के निदेशक डॉ। देबरा बिरनकंट ने कहा," यह पहली दवा है जो सुरक्षित सेक्स प्रथाओं के साथ संयोजन में पीआरईपी के लिए अनुमोदित पहली दवा है यौन उत्पीड़ित एचआईवी संक्रमण के जोखिम को कम करें। "
सुरक्षित यौन अभ्यास recommen एफडीए द्वारा समर्पित हर तीन महीनों में एचआईवी परीक्षण, अनुशंसित खुराक और परामर्श का सख्ती से पालन करना शामिल है।
"अकेले ट्रुवाडा का उपयोग एचआईवी संक्रमण को रोकने के लिए नहीं किया जाना चाहिए," बर्नकंट ने जोर देकर कहा कि अध्ययनों से पता चला है कि कंडोम का उपयोग लोगों में बढ़ रहा है Truvada जबकि अन्य यौन संक्रमित बीमारियों (एसटीडी) की दर स्थिर या कम हो गई।
Birnkrant ने कहा कि वह अनुमान लगाया कि Truvada, सुरक्षित यौन संदेश के साथ, संघीय सरकार के राष्ट्रीय एचआईवी / एड्स रणनीति लक्ष्य प्राप्त करने में मदद मिलेगी संयुक्त राज्य अमेरिका में 2015 तक 25 प्रतिशत तक नए संक्रमणों की संख्या को कम करने के लिए।
एफडीए सलाहकार पैनल ने स्वस्थ, जोखिम वाले व्यक्तियों द्वारा समलैंगिक और अन्य सहित उपयोग के लिए ट्रुवाडा की मंजूरी के लिए मतदान के बाद दो महीने का निर्णय लिया। एक एचआईवी संक्रमित व्यक्ति के साथ उभयलिंगी पुरुष और विषमलैंगिक जोड़े।
यह द्विवार्षिक अंतरराष्ट्रीय एड्स सम्मेलन से पहले भी आता है, जो वाशिंगटन, डीसी में रविवार से शुरू होने के लिए तैयार है
Truvada रहा है एचआईवी से पहले से संक्रमित लोगों के इलाज के लिए 2004 से उपलब्ध है।
हालांकि, कुछ विशेषज्ञों का मानना है कि एचआईवी संक्रमण को रोकने की कोशिश करने के तरीके के रूप में दवा का उपयोग करने में संभावित कमीएं हैं। Truvada - जो दो एचआईवी-लड़ाई दवाओं, दसofovir (Viread) और emtricitabine (Emtriva) को जोड़ती है - बहुत महंगा है और दुष्प्रभाव का कारण बन सकता है। और हालांकि डॉक्टर एचआईवी संक्रमण से बचने की कोशिश कर रहे लोगों को पहले से ही लिख सकते हैं, कुछ आलोचकों का तर्क है कि आधिकारिक तौर पर इसे उस उपयोग के लिए प्रचारित करने की अनुमति दी गई है।
दूसरी तरफ, जो दवा को निवारक के रूप में विपणन करने का समर्थन करते हैं एजेंट का कहना है कि यह उच्च जोखिम वाले लोगों को बीमारी से बचने में मदद कर सकता है, खासकर यदि वे कंडोम का उपयोग नहीं करते हैं या यदि वे सुरक्षा की एक अतिरिक्त परत चाहते हैं।
"मुझे इसे पैनसिया के रूप में नहीं दिख रहा है, लेकिन यह एक विकल्प है, और यह महत्वपूर्ण है, "बोस्टन में फेनवे हेल्थ में द फेनवे इंस्टीट्यूट के एड्स विशेषज्ञ और मेडिकल रिसर्च डायरेक्टर डॉ केनेथ मेयर ने मई में कहा कि सलाहकार पैनल ने इस विचार का समर्थन किया था। "कुछ लोग कंडोम का उपयोग नहीं करेंगे, लेकिन कहेंगे, 'अगर आप मुझे एक और विकल्प देते हैं, तो मैं इसका इस्तेमाल करूंगा।' '
ट्रुवाडा शरीर की कोशिकाओं में प्रतिलिपि बनाने से एचआईवी का मुकाबला करने के लिए काम करता है। मेयर ने समझाया कि किसी ऐसे व्यक्ति में जो अभी तक संक्रमित नहीं है लेकिन एचआईवी के संपर्क में है, तो दवा वायरस को पुन: पेश करने से रोक सकती है भले ही यह पहले ही कोशिकाओं पर आक्रमण कर चुकी हो। नतीजतन, उन्होंने कहा, "वायरस नए खुले व्यक्ति के शरीर को और अधिक एचआईवी कणों का उत्पादन करने के लिए 'कारखाने' में बदलना शुरू नहीं कर सकता है।"
2010 में प्रकाशित एक अध्ययन
न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन पाया कि ट्रूवाडा ने वायरस के अनुबंध के लिए उच्चतम जोखिम वाले एचआईवी संक्रमण का लगभग 44 प्रतिशत जोखिम काट दिया, अर्थात् यौन सक्रिय समलैंगिक और उभयलिंगी पुरुषों। शोधकर्ताओं ने कहा कि अध्ययन प्रतिभागियों के बीच जोखिम में कमी 73 प्रतिशत तक पहुंच गई जिन्होंने 90 प्रतिशत गोली मार दी। शोधकर्ताओं ने कहा। ए। येल यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के प्रोफेसर डेविड पाल्टिल ने कहा कि उनके शोध से पता चला है कि निवारक दवा उपचार के उपयोग से संक्रमण के जोखिम को कम करना चाहिए। फिर भी, उन्होंने कहा, यह अज्ञात है कि "लोग [और] अधिक संभावनाएं लेते हैं क्योंकि वे 'रासायनिक कंडोम' से सुरक्षित महसूस करते हैं।"
मायर, जिसने दवा पर शोध किया है, ने कहा कि विपणन की अनुमति से रोकथाम के लिए इसके उपयोग में वृद्धि होगी। लेकिन, "यह सिफिलिस जैसे संक्रमण के इलाज के लिए पेनिसिलिन के शॉट की तरह एक बार, अंत-समस्या का दृष्टिकोण नहीं है," उन्होंने कहा। "इसके अलावा, इसमें किसी को यह समझने में शामिल है कि वह जोखिम में है, या एक प्रदाता किसी व्यक्ति के जोखिम के बारे में पूछने के लिए पर्याप्त आरामदायक है। हम जानते हैं कि बहुत से स्वास्थ्य प्रदाता अपने मरीजों से सेक्स के बारे में बात करना पसंद नहीं करते हैं।"
गिलियड साइंसेज द्वारा निर्मित ट्रुवाडा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, हड्डी और गुर्दे की समस्याओं सहित दुष्प्रभावों की एक लंबी सूची भी पैदा कर सकता है। सोमवार को जारी एक एफडीए बयान में एजेंसी ने कहा कि "नैदानिक परीक्षणों में देखा गया प्रभाव दवाओं को बंद करने के साथ हल्का और उलटा हुआ था, हड्डी या गुर्दे की बीमारियों वाले इतिहास वाले लोगों को नियमित रूप से उनके निरंतर स्वास्थ्य को सुनिश्चित करने के लिए निगरानी की जानी चाहिए।"
एफडीए अनुमोदन एक आरईएमएस (जोखिम मूल्यांकन और कमीशन रणनीति) योजना के साथ आता है, जिसमें नियमित परीक्षण, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर शिक्षा, जोखिम कम करने के उपायों, संभावित चिकित्सकों के लिए स्वैच्छिक प्रशिक्षण और शिक्षा और एक दवा गाइड और सुरक्षा ब्रोशर शामिल है।
जो लोग ट्रुवाडा लेते हैं उन्हें हेपेटाइटिस बी के लिए भी परीक्षण किया जाना चाहिए, एजेंसी ने कहा, "क्योंकि एचआईवी -1 और हेपेटाइटिस बी दोनों में हेपेटाइटिस बी संक्रमण की चिंता हुई है, जब ट्रुवाडा के साथ इलाज बंद कर दिया गया था।"
दवा संयुक्त राज्य अमेरिका में कीमतों में लगभग 26 डॉलर प्रति दिन या 10,000 डॉलर प्रति वर्ष की कीमतों के साथ महंगा भी महंगा है। फिर भी, इस साल जारी एक अध्ययन में पाया गया कि अगर दवा और उभयलिंगी पुरुषों द्वारा संक्रमित होने के उच्च जोखिम पर बड़े पैमाने पर उपयोग किया जाता है तो दवा लागत प्रभावी होगी।
