दो साल पहले , सोरायसिस के इलाज के लिए जैविक दवाओं की पहली पीढ़ी बाजार में आई थी। चूंकि इन दवाओं में से पहला फरवरी 2003 में अनुमोदित किया गया था, इसलिए दूसरों ने तुरंत पालन किया - मरीजों को मध्यम से गंभीर छालरोग के साथ नए विकल्प प्रदान करते हैं। सोरायसिस और सोराटिक गठिया में अनुसंधान की प्रगति जारी है। न्यू ऑरलियन्स में अमेरिकी एकेडमी ऑफ डार्मेटोलॉजी वार्षिक वैज्ञानिक बैठक से नैदानिक परीक्षणों, उपचारों और अन्य शोध विकास पर नवीनतम समाचार जानें।
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रिक टर्नर: इस हेल्थटाक प्रोग्राम में आपका स्वागत है।
मैं रिक टर्नर हूं।
दो साल पहले, बायोलॉजिक दवा की पहली पीढ़ी सोरायसिस के इलाज के लिए बाजार में आई थी। चूंकि इन दवाओं में से पहला फरवरी 2003 में अनुमोदित किया गया था, इसलिए दूसरों ने तुरंत पालन किया - मरीजों को मध्यम से गंभीर छालरोग के साथ नए विकल्प प्रदान करते हैं। सोरायसिस और सोराटिक गठिया में अनुसंधान की प्रगति जारी है। अब हम यह जानते हैं कि ये दवाएं कैसे काम करती हैं और जिनके लिए वे काम कर सकते हैं। आज, आप न्यू ऑरलियन्स में हाल ही में अमेरिकी एकेडमी ऑफ डार्मेटोलॉजी वार्षिक वैज्ञानिक बैठक से नैदानिक परीक्षणों, उपचारों और अन्य शोध विकास पर नवीनतम समाचार सीखेंगे।
डॉ। एबी वान वूरियस ने सम्मेलन में भाग लिया और फिलहाल फिलाडेल्फिया में अपने कार्यालय से हमसे जुड़ लिया। डॉ वान वूरियस पेंसिल्वेनिया विश्वविद्यालय में त्वचाविज्ञान विभाग में सहायक प्रोफेसर हैं, जहां वह सोरायसिस ट्रीटमेंट सेंटर को निर्देशित करती हैं।
डॉ। वान वूरियस, वार्षिक एएडी सम्मेलन एक ऐसा समय है जब दुनिया भर के त्वचा विशेषज्ञ एक साथ मिलते हैं और जानकारी साझा करते हैं। इस वर्ष सोरायसिस में बड़ी खबर क्या थी?
डॉ। एबी वान वूरियस: मुझे लगता है कि बड़ी खबर वास्तव में सभी अलग-अलग एजेंटों के बारे में कितनी काम कर रही थी - उनकी प्रभावकारिता के साथ-साथ वास्तव में दवाओं की कुछ सुरक्षा प्रोफाइलों को देखना शुरू कर दिया।
रिक: चलो सम्मेलन में प्रस्तुत किए गए कुछ सोरायसिस से संबंधित शोध विकास के बारे में बात करते हैं। अमीव [एलेफेप्ट] सोरायसिस के लिए अनुमोदित पहली जीवविज्ञान दवा थी। हाल ही में एक अध्ययन के बारे में आयोजित किया गया था कि रोगियों, जिन्होंने शुरुआत में अमीविव को जवाब नहीं दिया था, अगर इलाज के दूसरे दौर को दिया गया तो जवाब देंगे। निष्कर्ष क्या थे?
डॉ। वान वूरियस: यह एक दिलचस्प अध्ययन था जो डॉ एलन मेंटर और अन्य टेक्सास में किया गया था। वे यह दिखाने में सक्षम थे कि अमीव के एक से अधिक पाठ्यक्रम रोगियों में प्रतिक्रिया में वृद्धि हुई। उन सभी मरीजों में से आधे जिन्होंने अमीव के पहले पाठ्यक्रम का जवाब नहीं दिया था, यदि आप उन्हें बाद के पाठ्यक्रम देते हैं, तो वे बेहतर और बेहतर प्रतिक्रिया प्राप्त करना शुरू कर देते हैं। रोगियों का प्रतिशत [जिन्होंने] उस चिह्न को मारा जो हम सभी के बारे में बात करते हैं, कि पीएएसआई 75 अंक जो बताता है कि रोगियों को वास्तव में एक बड़ी प्रतिक्रिया मिल रही है, वे संख्याएं प्रत्येक पाठ्यक्रम के साथ चढ़ाई करती रहती हैं।
रिक: क्या आप कहेंगे उन परिणामों की उम्मीद थी?
डॉ। वान वूरियस: हम में से कुछ जिन्होंने कई पाठ्यक्रमों का उपयोग किया था, उस तरह के पैटर्न को देख रहे थे, लेकिन यह दस्तावेज देखना वास्तव में अच्छा था।
रिक: बाजार पर अन्य जैविक दवाओं की तरह अजीब , उन रोगियों के लिए अनुशंसित नहीं है जो संक्रमण से ग्रस्त हैं या एक समझौता प्रतिरक्षा प्रणाली है। और मैं समझता हूं कि बुजुर्ग मरीजों के लिए अमीविव को निर्धारित करने की सुरक्षा का हाल ही में अध्ययन किया गया था। वे परिणाम क्या थे?
डॉ। वान वूरियस: यह एक दिलचस्प अध्ययन था क्योंकि आम तौर पर हम पूरी तरह से स्वस्थ लोगों पर हमारे अधिकांश नैदानिक परीक्षणों पर ध्यान केंद्रित करते हैं। वास्तव में, हम मरीजों को बाहर करते हैं यदि उनके पास किसी प्रकार की गंभीरता की कोई अन्य चिकित्सीय समस्या है। इस अध्ययन में लगभग 100 पुराने मरीजों, 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के साथ-साथ लगभग 650 [लोग] थे जो काफी भारी थे। उन्होंने पाया कि दोनों लोग जो पुराने थे और जो लोग मोटापे से ग्रस्त थे, उन्होंने कठिनाई के बिना अमीव को बर्दाश्त किया। उन आबादी में कोई जोखिम नहीं था। तो वह बहुत रोमांचक था।
रिक: रैप्टीवा [efalizumab] सोरायसिस के इलाज के लिए अनुमोदित होने वाला दूसरा जीवविज्ञान था। अब तक, सभी जीवविज्ञान दवाओं को केवल 18 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया जाता है। अब, किशोरावस्था में राप्तिव के उपयोग के बारे में एएडी सम्मेलन में एक अध्ययन प्रस्तुत किया गया था। उस अध्ययन में क्या दिखाया गया?
डॉ। वान वूरियस: यह एक और दिलचस्प था क्योंकि हमारे बहुत से नैदानिक परीक्षण वयस्कों के आसपास व्यवस्थित हैं। यह समझना कि क्या ये दवाएं बच्चों के साथ-साथ [बुजुर्ग] में भी उपयोगी हो सकती हैं, वास्तव में हमारे लिए बहुत महत्वपूर्ण है। इस अध्ययन में किशोरों के दो रोगी दिखाए गए। एक 15 वर्ष का था और एक 17 वर्ष का था, और इन दोनों लोगों ने राप्तिव को बहुत अच्छी तरह से जवाब दिया और कठिनाई के बिना दवा को सहन किया।
रिक: क्या रैप्तिवा के निर्माता किशोरावस्था में उपयोग के लिए अनुमोदन के लिए फाइल करने की योजना बना रहे हैं?
डॉ। वान वूरियस: मैं वास्तव में नहीं जानता। जहां तक मुझे पता है, वह अध्ययन वर्तमान में नहीं चल रहा है। लेकिन मुझे नहीं पता कि क्या यह उन्हें देखने के लिए मनाएगा - मुझे उम्मीद है कि यह करता है।
रिक: जैविक दवाएं वर्तमान में मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस के इलाज के लिए अनुमोदित हैं। हाल ही में क्लिनिक परीक्षण ने हाथ और पैर सोरायसिस के लिए रपटिवा के उपयोग के बारे में क्या बताया?
डॉ। वान वूरियस: हाथ और पैर सोरायसिस एक अनोखा प्रकार का सोरायसिस है जो काफी आम है। यह प्लाक सोरायसिस के समान नहीं है, लेकिन यह बहुत ही जिद्दी हो सकता है। जैसा कि आप कल्पना कर सकते हैं, हथेलियों और तलवों पर छालरोग की भागीदारी से लोगों के लिए बहुत सारी विकलांगता हो सकती है। भले ही भागीदारी की मात्रा अधिक सीमित हो, लेकिन यह बहुत ही परेशान हो सकता है। तो यह एक बहुत ही रोमांचक अध्ययन था कि यह देखकर कि राप्तिव उस अद्वितीय स्थिति में सहायक हो सकता है या नहीं। वे क्या प्रदर्शित करने में सक्षम थे कि, उन लोगों में जिन्होंने पहले अन्य उपचारों का उपयोग किया था और उन्हें विफल कर दिया था, इस स्थिति में रैप्तिवा बहुत उपयोगी था। यह निश्चित रूप से एक प्रकार का सोरायसिस है जिसे हम प्राप्त कर सकते हैं कि हम किसी भी मदद का उपयोग कर सकते हैं।
रिक: क्या आप हाथ और पैर सोरायसिस के साथ सोचते हैं, यह सिर्फ शरीर पर स्थान की बात है, या आप सोचो कि एक अलग प्रक्रिया चल रही है?
डॉ। वान वूरियस: मुझे लगता है कि यह मुख्य रूप से एक स्थान मुद्दा है। मुझे लगता है कि हमारे हथेलियों और तलवों पर त्वचा थोड़ा मोटा है, और इससे कम से कम सामयिक एजेंटों के लिए प्रवेश करना मुश्किल हो जाता है। हाथ और पैर छालरोग भी प्रणालीगत दवाओं के लिए कुछ हद तक जिद्दी हो सकते हैं और हम वास्तव में नहीं जानते कि यह क्यों है। शायद सोरायसिस का एक अलग उप प्रकार है, और शायद यह सिर्फ एक और जिद्दी रूप है। यह सच हो सकता है।
रिक: एक तीसरी जैविक दवा, एनब्रेल [एटनेरसेप्ट], जिसे पहले सोराटिक गठिया के लिए अनुमोदित किया गया था, को पिछले गर्मियों में प्लाक सोरायसिस के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया था। अब यह नाखून सोरायसिस के इलाज के लिए जांच की जा रही है। उस अध्ययन के नतीजे क्या थे?
डॉ। वान वूरियस: यह एक अध्ययन है जहां उन्होंने 12 सप्ताह तक रोगियों को एब्रेबल दिया और रोगियों की नाखूनों पर परिणाम मापा। भले ही ऐसा लगता है कि यह एक मामूली चिंता होगी, असामान्य नाखून वास्तव में बहुत परेशान हो सकती है। यह टेबल से चीजों को चुनना मुश्किल बनाता है, और बहुत से मरीज़ हमें बताते हैं कि यह कपड़ों पर कैसा पकड़ता है, और यह अक्सर बहुत दर्दनाक होता है। यह एक अध्ययन था जिसने देखा कि नाखून तीन महीनों में सुधार करेगा कि दवा दी गई थी, और, मूल रूप से, यह देखा गया था। यह देखना बहुत अच्छा था।
रिक: और इसके स्थान की वजह से, मुझे लगता है कि नाखून सोरायसिस का इलाज करना भी मुश्किल है?
डॉ। वान वूरियस: यह निश्चित रूप से [इलाज करना मुश्किल है] क्योंकि सामयिक उपचार वास्तव में उस नाखून प्लेट के माध्यम से प्रवेश नहीं करते हैं।
रिक: एनब्रेल वर्तमान में पीओडी द्वारा सोराटिक गठिया के इलाज के लिए अनुमोदित एकमात्र जैविक दवा है । सम्मेलन में प्रस्तुत एक अध्ययन ने देखा कि एनब्रेल पर सोराटिक गठिया रोगियों ने किस प्रकार के सुधार देखा। निष्कर्ष क्या थे?
डॉ। वान वूरियस: मुझे लगता है कि यह वास्तव में बहुत रोचक था क्योंकि यह अध्ययन दो साल की अवधि में दिखाया गया था कि यह अध्ययन चल रहा था, आपने सोरायसिस के साथ-साथ संयुक्त रोग दोनों में निरंतर सुधार देखा। इसके अलावा, एनब्रेल को पहले से ही हड्डियों के अवक्रमण को रोकने के लिए प्रदर्शित किया गया है जिसे हम कभी-कभी एक्स-रे पर देखते हैं, एक वर्ष तक के रोगियों में। लेकिन इस अध्ययन से पता चला, दो साल तक, मरीजों को और हड्डी की असामान्यताओं को नहीं मिला। यह निश्चित रूप से बहुत ही रोमांचक खबर थी।
रिक: एक और अध्ययन ने देखा कि कैसे तीन महीने तक दवा लेने के बाद एनब्रेल लेने वाले रोगियों ने अपनी बीमारी के बारे में महसूस किया। हमें उन परिणामों के माध्यम से ले जाएं, डॉ वान वूरियस।
डॉ। वान वूरियस: असल में, रोगियों का सर्वेक्षण सर्वेक्षण द्वारा किया गया था। लगभग सभी तिमाहियों के एक चौथाई और एक तिहाई के बीच दिखाया गया कि न केवल उनके पास छालरोग था, लेकिन उनके लक्षण भी थे जो अवसाद के बहुत ही सुझावक थे। फिर जब आपने उन रोगियों को एनब्रेल के साथ इलाज किया, न केवल आपने अपनी त्वचा में सुधार देखा, तो आपने यह भी देखा कि अवसाद के उन लक्षण दूर हो गए हैं। हमारे कई मरीजों ने हमें वर्षों से यह बताया है कि अगर उनकी त्वचा खराब नहीं लगती या महसूस नहीं होती तो वे इतनी नीली नहीं लगतीं। यह पहली बार था कि यह निश्चित रूप से स्थापित किया गया था।
रिक: मैं समझता हूं कि सोरायसिस वाले मरीजों के आत्म-सम्मान और उनके समग्र मानसिक दृष्टिकोण के मामले में एक बड़ा मुद्दा है।
डॉ। वान वूरियस: यह सही है। मुझे लगता है कि मरीज़ वास्तव में इस बीमारी का बहुत कठोर अनुभव करते हैं। यह अक्सर लोगों को अत्यधिक भोजन करता है ताकि सामान्य आबादी की तुलना में छालरोग रोगी अधिक वजन वाले होते हैं, और रोगी खुश नहीं होते हैं।
रिक: वर्तमान में तीन जैविक दवाएं बाजार पर हैं। दो अन्य देर से चरण नैदानिक परीक्षणों में हैं। चलो उन दवाओं में से एक के बारे में बात करते हैं। इसे Remicade [infliximab] कहा जाता है। यह वर्तमान में रूमेटोइड गठिया और क्रॉन रोग के लिए अनुमोदित है। दो अध्ययन प्रस्तुत किए गए जिन्होंने सोराटिक गठिया के इलाज में इसकी प्रभावकारिता को देखा। उन अध्ययनों ने क्या दिखाया?
डॉ। वान वूरियस: एनब्रेल [एटनेरसेप्ट] एकमात्र दवा है जिसे सोराटिक गठिया के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है। Remicade अब अनुमोदन लंबित है। ये दो अध्ययन यह दिखाने में सक्षम थे कि इन दवाओं पर मरीजों की संयुक्त बीमारी नैदानिक परीक्षण के दौरान नाटकीय रूप से सुधार की गई थी।
रिक: इनके एक्स-रे विश्लेषण के बारे में आप क्या कह सकते हैं रोगियों?
डॉ। वान वूरियस: ठीक है, यह इसका दूसरा घटक है। हम एक्स-रे पर उन परिवर्तनों के अवरोध को देखना शुरू कर रहे हैं कि हम आमतौर पर सोराटिक गठिया रोगियों में समय के साथ देखने की उम्मीद करेंगे। इन प्रकार की हड्डी असामान्यताओं की रोकथाम, मुझे लगता है कि रोगी को इन जैविक विज्ञान के साथ इलाज करने का एक बहुत ही आकर्षक कारण है। तो मुझे लगता है कि यह बहुत अच्छी खबर है।
रिक: हूमिरा [adalimumab] एक और जैविक दवा है जो पहले ही एफएचडी द्वारा रूमेटोइड गठिया के लिए अनुमोदित है और सोरायसिस और सोरायटिक गठिया के लिए देर से नैदानिक परीक्षणों में है। एआईडी सम्मेलन में दो हूमिरा अध्ययन के परिणाम प्रस्तुत किए गए। एक Psoriatic गठिया के लिए एक मंच III परीक्षण था। अन्य सोरायसिस के लिए एक मंच III परीक्षण। डॉ वान वूरियस, क्या आप हमें उन अध्ययनों के माध्यम से ले जा सकते हैं?
डॉ। वान वूरियस: ठीक है, मूल रूप से, कैसे हुमाइरा दिया जा रहा है पूरी तरह से परिभाषित नहीं है। इसलिए उनके अध्ययन में, उनके पास आमतौर पर खुराक की रणनीतियों के दो अलग-अलग प्रकार होते हैं: एक जहां रोगियों का सप्ताह में एक बार इलाज किया जाता है, और एक सेकंड जहां हर दो सप्ताह में रोगियों का इलाज किया जाता है। और ये अध्ययन क्या दिखाने में सक्षम थे कि रोगियों को वास्तव में उन दोनों खुराक वाले नियमों पर उनके सोरायसिस में बहुत महत्वपूर्ण सुधार हुआ है। तो वह निश्चित रूप से बहुत अच्छा था। और फिर जब आप सोरायसिस पर उन दोनों खुराक वाले नियमों के प्रभाव को देखते हैं, तो हम जो देख रहे हैं वह यह है कि लगभग 60 प्रतिशत रोगियों ने वास्तव में उस पीएएसआई 75 प्रतिक्रिया को मारा। निचली खुराक में जहां लोग हर दूसरे सप्ताह इलाज कर रहे हैं, वहां जाने में थोड़ा समय लगता है। इसमें लगभग छह महीने लगते हैं। उच्च खुराक में, रोगी थोड़ा और जल्दी मिलता है। वे लगभग तीन महीने में वहां जाते हैं। मुझे लगता है कि यह संख्याओं को देखने के लिए निश्चित रूप से बहुत ही रोमांचक है।
रिक: और इन रेमिडेड और हूमिरा नैदानिक परीक्षण परिणामों के आधार पर, क्या आपको यह समझ है कि इन दवाओं को एफडीए द्वारा कब स्वीकृत किया जा सकता है या नहीं सोरायसिस?
डॉ। वान वूरियस: इन दोनों दवाओं को निश्चित रूप से एफडीए द्वारा सोरायसिस के लिए अनुमोदन के लिए माना जा रहा है। शायद, हम उन्हें जल्द ही देखना शुरू कर देंगे।
रिक: डॉ। वान वूरियस, यह केवल दो साल हो गया है क्योंकि सोरायसिस के लिए पहली जैविक दवा बाजार पर आई थी। कुल मिलाकर, आज हम जैविक विज्ञान के बारे में क्या जानते हैं कि हमें दो साल पहले नहीं पता था?
डॉ। वान वूरियस: मैं कहूंगा कि हम निश्चित रूप से समझते हैं कि वे काम करते हैं। हम समझना शुरू कर रहे हैं कि वे कम आम परिस्थितियों में काम करते हैं। जिन लोगों में ऐसी समस्याएं हैं जो नाखून सोरियासिस की तरह सीमित हैं, मुझे लगता है कि हमें उनकी सुरक्षा प्रोफाइल को समझने के साथ बहुत अधिक अनुभव मिल रहा है ताकि हम अपने मरीजों को थोड़ा और ज्ञान से बात कर सकें। यह एक बहुत ही रोमांचक समय रहा है।
रिक: कुल मिलाकर, उस सुरक्षा प्रोफाइल के संदर्भ में, क्या आप जो देख रहे हैं उससे आपको प्रोत्साहित किया जाता है?
डॉ। वान वूरियस: इस प्रकार, हां, हमें बहुत सतर्क रहने की जरूरत है क्योंकि ये नई दवाएं हैं, और कभी-कभी दवाओं का सबसे बड़ा खतरा होता है जो हम नहीं जानते [जानते हैं]। ऐसा कहकर, ये दवाएं हमारे मरीजों में सुरक्षित लगती हैं। जब हमें लंबी अवधि के लिए उपयोग किया जाता है, तो हम सुरक्षा समस्याओं में वृद्धि नहीं देख रहे हैं, और इन दवाओं के साथ हमारा अनुभव हमारे मरीजों के लिए काफी अच्छा लगता है।
रिक: तो मरीजों के लिए आपका ले-होम संदेश क्या हो सकता है जैविक दवा पर जाने पर विचार करें?
डॉ। वान वूरियस: मेरा ले-होम संदेश यह है कि रोगियों को यह देखने के लिए अपने चिकित्सक से बात करनी चाहिए कि क्या [जीवविज्ञान] उचित है या नहीं। मुझे लगता है कि, सोरायसिस के इलाज के लिए अब बहुत सारे विकल्प हैं, और यह वास्तव में बहुत ही भयानक है क्योंकि मुझे लगता है कि यह हमारे मरीजों को उनकी देखभाल को वैयक्तिकृत करने की इजाजत देता है ताकि उनकी देखभाल उनकी आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा कर सके। हाल ही में, हमारे पास केवल दो, तीन विकल्प थे [सोरायसिस के इलाज के लिए]। लेकिन अब, हम वास्तव में एक रोगी के लिए एक नियम के साथ आ सकते हैं [जो] उन्हें बेहतर फिट बैठता है। यह स्पष्ट रूप से अच्छी खबर है। तो उन्हें निश्चित रूप से अपने डॉक्टर से बात करनी चाहिए और अधिक जानकारी प्राप्त करनी चाहिए।
रिक: डॉ। एबी वान वूरियस पेंसिल्वेनिया विश्वविद्यालय में सोरायसिस ट्रीटमेंट सेंटर के निदेशक हैं। मैं रिक टर्नर हूं। हम आपको और आपके परिवार को सबसे अच्छा स्वास्थ्य चाहते हैं।
