बुधवार, अक्टूबर 26, 2011 (हेल्थडे न्यूज) - एक प्रयोगात्मक सोरायसिस उपचार ने एक नए नैदानिक परीक्षण में आमतौर पर निर्धारित दवा मेथोट्रैक्सेट की तुलना में काफी बेहतर प्रदर्शन किया।
दवा ब्रिकिनुमाब ने लगभग 82 प्रतिशत में कम से कम 75 प्रतिशत तक सोरायसिस के लक्षणों को कम किया जो लोग इसे लेते हैं, मेथोट्रैक्साईट पर केवल 40 प्रतिशत की तुलना में। लेकिन ब्रितिनुमाब उपयोगकर्ताओं के बीच गंभीर साइड इफेक्ट्स अधिक आम थे।
गोटिंगेन विश्वविद्यालय में त्वचाविज्ञान के प्रोफेसर डॉ क्रिस्टियन रीच ने कहा, "अध्ययन के दौरान उच्च स्तर की प्रतिक्रिया" देखी गई और रखी गई। जर्मनी में दोनों डर्माटोलॉजिकम हैम्बर्ग में प्रबंध भागीदार।
अध्ययन के परिणाम न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन के 27 अक्टूबर के अंक में प्रकाशित किए गए हैं। इस अध्ययन को दवा के निर्माता, एबॉट लेबोरेटरीज द्वारा वित्त पोषित किया गया था।
यू.एस. नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ गठिया और मस्कुलोस्केलेटल और स्किन रोग (एनआईएएमएस) के अनुसार, सोरायसिस लगभग 5 मिलियन अमेरिकियों को प्रभावित करता है। यह बीमारी मोटी, लाल, सूजन वाली त्वचा के पैच का कारण बनती है जिसमें चांदी के तराजू होते हैं। एनआईएएमएस के अनुसार, सोरायसिस त्वचा, नाखून, जननांगों और मुंह के अंदर शरीर के किसी भी हिस्से को प्रभावित कर सकता है।
वर्तमान अध्ययन में मध्यम से गंभीर छालरोग के साथ 317 लोग शामिल थे। अध्ययन स्वयंसेवकों के पास कम से कम छह महीने के लिए सोरायसिस था, और इस स्थिति में उनके शरीर के कम से कम 10 प्रतिशत प्रभावित हुए।
200 मिलियन (एमजी) की खुराक पर ब्रेकिनुमाब के इंजेक्शन प्राप्त करने के लिए अध्ययन प्रतिभागियों के लगभग आधे हिस्से को यादृच्छिक रूप से चुना गया था। अध्ययन के पहले और चौथे सप्ताह के लिए, और सप्ताह में 100 मिलीग्राम आठ और उसके बाद हर चार सप्ताह। अध्ययन एक साल तक चला। शेष स्वयंसेवकों को 5 मिलीग्राम और 25 मिलीग्राम मौखिक मेथोट्रैक्सेट साप्ताहिक के बीच दिया गया था।
छह महीने के बाद, ब्रिकिनुमाब समूह में से लगभग 82 प्रतिशत सोरायसिस क्षेत्र में कम से कम 75 प्रतिशत सुधार-और-गंभीरता सूचकांक (PASI ), सोरायसिस की गंभीरता का आकलन करने के लिए एक सामान्य रूप से उपयोग किया जाने वाला माप। अध्ययन के मुताबिक मेथोट्रैक्सेट पर 40 प्रतिशत से कम लोगों ने अपने पीएएसआई स्कोर में 75 प्रतिशत सुधार किया था।
एक साल बाद, ब्रेकिनुमाब लेने वाले लगभग 66 प्रतिशत लोगों ने अपने पीएएसआई स्कोर में 75 प्रतिशत सुधार किया था अध्ययन के अनुसार, मेथोट्रैक्सेट पर उन लोगों के लिए 24 प्रतिशत।
ब्रैकिनुमाब प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिक्रिया को कम करने के द्वारा काम करता है जो सोरायसिस का कारण बनता है, पोर्टलैंड, ओरे में स्थित राष्ट्रीय सोरायसिस फाउंडेशन के शोध और चिकित्सा कार्यक्रम के निदेशक ब्रूस बेबो ने कहा।
लोगों में बीरैकिनुमा (2.6 प्रतिशत) बनाम लोगों में मेथोट्रैक्सेट (1.8 प्रतिशत) लेने वाले लोगों में अधिक गंभीर संक्रमण देखा गया। ब्रेकिनुमाब लेने वाले लोगों में कैंसर के दो मामले भी थे और मेथोट्रैक्सेट समूह में कोई भी नहीं था। हालांकि, शोधकर्ताओं ने कहा कि ये मतभेद सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे।
"कैंसर का जोखिम परिभाषित करना बेहद मुश्किल है, और इस अध्ययन को घातकता के विकास के जोखिम में किसी भी अंतर का पता लगाने के लिए प्रेरित नहीं किया गया था।" 99
उन्होंने कहा कि ब्रेकिनुमाब के पहले परीक्षण में, कुछ अस्पष्ट प्रमुख प्रतिकूल हृदय घटनाएं हुईं। उस समय, एबॉट ने यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से अनुमोदन के लिए अपना आवेदन वापस ले लिया और आगे अनुसंधान किया। वर्तमान अध्ययन में, कोई गंभीर कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं की सूचना नहीं मिली थी।
बढ़ी हुई संक्रमण और कैंसर में, रीच ने कहा, "हालांकि ये अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे, फिर भी वे दवा के अनुकूल जोखिम-लाभ प्रोफ़ाइल के संबंध में प्रश्न उठाते हैं।"
ब्रेकिनुमाब पर शोध जारी है। चालू तीन साल के परीक्षण में मौजूदा अध्ययन से 248 लोग शामिल हैं।
सोरायसिस के साथ रहने वाले लोगों के लिए, बेबो ने कहा कि इस अध्ययन का संदेश यह है कि "नाटकीय प्रगति हुई है जहां से हम केवल पांच साल पहले थे।"
