एक नए अध्ययन से पता चलता है कि मध्यम से गंभीर अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले लोग अन्य उपचारों पर अच्छा प्रदर्शन नहीं किया है Xeljanz (tofacitinib) के साथ राहत मिल सकती है, वर्तमान में गठिया के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवा।
अल्सरेटिव कोलाइटिस एक पुरानी सूजन आंत्र रोग है। क्रॉन और कोलाइटिस फाउंडेशन (सीसीएफ) के अनुसार यह लगभग 700,000 अमेरिकियों को प्रभावित करता है।
बीमारी बड़ी आंत की परत पर सूजन, जलन, सूजन और घावों का कारण बनती है। अध्ययन के मुख्य लेखक डॉ विलियम सैंडबोर्न ने कहा, "सीसीएफ के अनुसार लक्षणों में रक्त या पुस और पेट की बेचैनी के साथ दस्त शामिल है।
" अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले मरीजों के लिए नए उपचार के लिए अभी भी पर्याप्त अनमोल आवश्यकता है। " वह कैलिफ़ोर्निया विश्वविद्यालय, सैन डिएगो में गैस्ट्रोएंटेरोलॉजी के विभाजन के प्रमुख और प्रोफेसर हैं।
Xeljanz शरीर के सूजन और प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं में शामिल कुछ प्रोटीन को लक्षित करता है जो अन्य तथाकथित जैविक दवाएं नहीं करते हैं, शोधकर्ताओं ने कहा
"मौखिक टोफैसिटिनिब के साथ उपचार संभावित रूप से [अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन] द्वारा समीक्षा की लंबित, मध्यम से गंभीर अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले मरीजों के लिए एक नया उपचार विकल्प है," सैंडबोर्न ने कहा।
अध्ययन फाइजर द्वारा वित्त पोषित किया गया था, इंक, Xeljanz की निर्माता। सैंडबोर्न ने कहा कि उन्हें कंपनी से अनुसंधान अनुदान मिला है और फाइजर के लिए परामर्शदाता के रूप में कार्य किया है।
क्या पहले उपचार के रूप में ज़ेलज़नज़ का इस्तेमाल किया जाना चाहिए, अभी भी स्पष्ट नहीं है, डॉ। अरुण स्वामीनाथ ने कहा, लेनॉक्स में सूजन आंत्र रोग कार्यक्रम के निदेशक डॉ अरुण स्वामीनाथ न्यूयॉर्क शहर में हिल अस्पताल।
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क्योंकि ज़ेलज़न एक गोली के रूप में आता है, इसलिए रोगियों के लिए इसका लाभ हो सकता है, स्वामीनाथ ने कहा। लेकिन अब तक उन मरीजों के साथ प्रयास किया गया है जिन्होंने अन्य उपचारों का जवाब नहीं दिया है।
"असली दुनिया में इसका उपयोग कैसे किया जाता है, इस अध्ययन में इसका इस्तेमाल कैसे किया जा सकता है," स्वामीनाथ ने कहा। "मैं एक अंग पर नहीं जा रहा हूं और कहता हूं कि यह पहली पसंद होनी चाहिए, क्योंकि हमारे पास यह कहने के लिए पर्याप्त डेटा नहीं है कि जिस तरह से इसे रखा जाना चाहिए।"
शोधकर्ताओं ने यादृच्छिक रूप से 1,700 से अधिक लोगों को अल्सरेटिव के साथ सौंपा कोलाइटिस तीन चरण 3 परीक्षणों में से एक के लिए।
पहले दो परीक्षणों में 1,100 से अधिक रोगियों को मध्यम से गंभीर अल्सरेटिव कोलाइटिस देखा गया था जो पारंपरिक उपचार या नए "ट्यूमर नेक्रोसिस कारक एंटीगोनिस्ट" दवाओं के साथ उपचार में विफल रहे थे, जैसे कि रीमेकडेड ( infliximab)। उन्हें Xeljanz या एक प्लेसबो आठ सप्ताह के लिए दिन में दो बार प्राप्त हुआ।
तीसरे मुकदमे में, लगभग 600 रोगियों ने जो ज़ल्ज़नज़ को जवाब दिया था उन्हें रखरखाव खुराक (5 मिलीग्राम [मिलीग्राम] वाला एक समूह और 10 मिलीग्राम वाला दूसरा समूह) एक साल के लिए दवा, या प्लेसबो।
पहले परीक्षण में, Xeljanz लेने वाले लगभग 1 9 प्रतिशत रोगियों ने आठ सप्ताह में अपनी हालत का छूट अनुभव किया। शोधकर्ताओं ने पाया कि प्लेसबो प्राप्त करने वाले 8 प्रतिशत रोगियों की तुलना में यह है।
दूसरे परीक्षण में, ज़ेल्ज़न लेने वाले लगभग 17 प्रतिशत लोगों ने प्लेसबो लेने वाले लगभग 4 प्रतिशत की तुलना में एक छूट की थी। शोधकर्ताओं ने पाया।
तीसरे में परीक्षण, 5 मिलीग्राम Xeljanz लेने वाले 34 प्रतिशत से अधिक रोगियों को एक साल बाद बीमारी की छूट मिली थी। दवा के 10 मिलीग्राम खुराक लेने वाले लोगों में से एक प्रतिशत में एक वर्ष में छूट थी। प्लेसबो पर केवल 11 प्रतिशत रोगियों ने एक छूट देखी।
हालांकि, सभी परीक्षणों में, ज़ेल्ज़ेज़ लेने वाले अधिक रोगियों ने प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में शिंगलों से संक्रमण का सामना किया, शोधकर्ताओं ने पाया।
इसके अलावा, पांच रोगी Xeljanz लेने से एक रोगी प्राप्त प्लेसबो की तुलना में nonmelanoma त्वचा कैंसर विकसित किया। दवा लेने वाले पांच रोगियों ने प्लेसबो पर किसी के साथ तुलना में दिल की समस्याओं का अनुभव नहीं किया।
इसके अलावा, प्लेसबो की तुलना में, ज़ेलज़ेन कोलेस्ट्रॉल के स्तर में वृद्धि के साथ जोड़ा गया था।
रिपोर्ट 4 मई को न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन में प्रकाशित हुई थी।
डॉ। सोनिया फ्राइडमैन हार्वर्ड मेडिकल स्कूल में चिकित्सा के एक सहयोगी प्रोफेसर हैं। वह अध्ययन के साथ एक संपादकीय लेखक भी हैं।
"टोफासिटिनिब मेडिकल थेरेपी का एक आशाजनक नई श्रेणी है जिसकी अल्सरेटिव कोलाइटिस में प्रभावकारिता है। यह एक मौखिक, छोटी-अणु दवा है जो वर्तमान जैविक चिकित्सा से अलग है, जैसे कि infliximab [Remicade], adalimumab [Humira], golimumab [Simponi] और vedolizumab [Entyvio], "फ्राइडमैन ने कहा।
Xeljanz का एक फायदा यह है कि यह एक गोली है। अन्य जैविक दवाओं को जलसेक या इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। इसके अलावा, मरीज़ Xeljanz के लिए एंटीबॉडी विकसित नहीं कर सकते हैं क्योंकि वे अन्य जैविक दवाओं के साथ कर सकते हैं, फ्राइडमैन ने कहा।
"जैव विज्ञान की विफलता से बचाव चिकित्सा के रूप में भविष्य में टोफासिटिनिब का उपयोग किया जा सकता है।" "केवल भविष्य के अध्ययन यह निर्धारित करेंगे कि इसका उपयोग अल्सरेटिव कोलाइटिस के लिए प्रारंभिक थेरेपी के रूप में किया जा सकता है और यह कौन से रोगियों को सबसे ज्यादा मदद करेगा।"
