साथ में, हम डेविड हैं और ड्रैगन को मार डाला है … या कम से कम हमने उसका ध्यान प्राप्त कर लिया है और शायद उसे थोड़ा सा ठहराया है।
यदि आप एफडीए की समीक्षा प्रक्रिया के बारे में मेरे ब्लॉग का पालन कर रहे हैं प्रस्तावित कैंसर की दवा, जेनासेंस, आप जानते हैं कि मैं इस प्रक्रिया से निराश था और सोच रहा था कि क्या दवा कंपनी और रोगी समुदाय को उचित हिला मिल रहा है।
यदि आप इस मुद्दे पर हमसे जुड़ रहे हैं, तो आप घटनाओं की श्रृंखला का पालन कर सकते हैं निम्नलिखित ब्लॉगों में पोस्ट किए गए लेखों और टिप्पणियों के माध्यम से:
- सीएलएल गलत समझा
- एफडीए किसकी रक्षा करने की कोशिश कर रहा है?
- एफडीए जवाब!
- एफडीए पर्दे के पीछे देख रहे हैं
- Genta हमारे सवालों के जवाब जेनसेंस
- एफडीए का लाल टेप
दवा के लिए स्वीकृति बहुत उदास लगती थी कि विशेष रूप से अच्छी तरह से सूचित ओडीएसी सलाहकार समिति - या कम से कम कुछ सदस्यों ने स्वीकृति के खिलाफ 7-3 वोट दिया। इसके अलावा, एफडीए प्रस्तुत किए गए डेटा जेनेटा की तीव्र आलोचना थी। अंत में, एफडीए 2 9 अक्टूबर तक अपना अंतिम शब्द देना था।
क्या सोचो? जेनेट और एफडीए मिले, विश्व प्रसिद्ध सीएलएल विशेषज्ञों ने स्क्वॉक्ड किया और हमने भी ऐसा किया। और जेनेट को अद्यतन डेटा को रोकने के लिए 11 वें घंटे का मौका दिया गया था। एफडीए ने पिछले हफ्ते एक पत्र में जवाब दिया था कि नया डेटा महत्वपूर्ण था और वे दवा को तीन महीने तक विचार करने का बेहद असामान्य कदम उठा रहे थे।
जेनाटा मेरे ब्लॉग और आपकी प्रतिक्रिया, एफडीए और विभिन्न अमेरिका लिखने सहित सीनेटरों ने एक बड़ा अंतर बनाया। तो … बधाई !!!
इसका मतलब स्वीकृति नहीं है। लेकिन स्पष्ट रूप से विस्तारित डेटा अच्छा दिखता है और इस गिरावट केमोथेरेपी चिकित्सा बैठक में प्रस्तुत किया जाएगा। तो देखते रहें!
घास की जड़ें समुदाय के आयोजन में यह अभ्यास दिखाता है कि कैसे दवाओं के विकास और दवा समीक्षा में रोगियों का बड़ा प्रभाव हो सकता है। हमें बात करने और बोलने की ज़रूरत है, और आप शर्त लगा सकते हैं कि यह लेखक फिर से ऐसा करने के अवसरों की तलाश करेगा यदि मुझे लगता है कि इसका हमारे स्वास्थ्य देखभाल विकल्पों पर सकारात्मक प्रभाव हो सकता है।
जैसा कि मैंने सुना है, मैं आपको अपडेट करना जारी रखूंगा और, लेकिन इन पृष्ठों या सरकारी अधिकारियों से बात करने वाले हर किसी को धनुष लेना चाहिए।
मेरे व्यवसाय के प्रयासों के कारण, आपको कुछ चीजें जाननी चाहिए। हेल्थटाक ने पहले, सीएलएल उपचार पर कार्यक्रम तैयार किए थे, जो जेनासेंस के डेवलपर जेनाटा से अप्रतिबंधित अनुदान द्वारा प्रायोजित थे। हालांकि वर्तमान या नियोजित कार्यक्रम नहीं हैं, आपको पता होना चाहिए कि भविष्य के कार्यक्रमों की संभावना मौजूद है। इसके अलावा, अब मैं रोगी पावर नामक एक कंपनी चलाता हूं जिसे सार्वजनिक सुनवाई में तीन लोगों (स्वयं, एक सीएलएल रोगी के परिवार के सदस्य, और एक अन्य सीएलएल रोगी) की यात्रा की सुविधा के लिए जेनेट से एक अप्रतिबंधित अनुदान प्राप्त हुआ। हेल्थटाक और रोगी शक्ति दोनों में, जेंटा ने न तो संकेत दिया है और न ही हम जो कहते हैं या लिखते हैं उस पर कोई नियंत्रण या प्रभाव पड़ता है।
एंड्रयू
