वाशिंगटन, डीसी, मंगलवार, 22 फरवरी, 2011 - सभी एंटीसाइकोटिक दवाएं - एबिलिफाइ, सेरोक्वेल और थोरज़िन समेत - गर्भावस्था में उनके उपयोग के संबंध में नई लेबल जानकारी होनी चाहिए, एफडीए ने कहा ।
विशेष रूप से, नया लेबलिंग एक्स्ट्रारेरामाइडल लक्षणों (ईपीएस) के जोखिम को संबोधित करेगा - जिसका मतलब है दोहराव, अनैच्छिक आंदोलनों - और नवजात शिशुओं में निकासी सिंड्रोम।
चेतावनी में शामिल दवाओं का उपयोग स्किज़ोफ्रेनिया में किया जाता है, और कुछ के पास द्विध्रुवीय विकार का इलाज करने के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
जब आपके प्रियजन में स्किज़ोफ्रेनिया है
"एफडीए ने ईपीएस के संभावित जोखिम के बारे में लगातार जानकारी शामिल करने के लिए एंटीसाइकोटिक दवाओं की पूरी कक्षा के लिए दवा लेबल के गर्भावस्था अनुभाग को अद्यतन किया है और / यागर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान नवजात शिशुओं में वापसी के लक्षण जिनकी माताओं को इन दवाओं के साथ इलाज किया गया था, "एजेंसी ने हेल्थकेयर पेशेवरों को एक अधिसूचना में कहा।
एफडीए ने नवजात ईपीएस के 69 एपिसोड की पहचान की है या प्रतिकूल घटना रिपोर्ट में वापसी की है एजेंसी अक्टूबर 2008 के माध्यम से।
रिपोर्ट में सूचीबद्ध लक्षणों में से: आंदोलन, हाइपरटोनिया, हाइपोटोनिया, कंपकंपी, उदासीनता, श्वसन संकट, और भोजन विकार।
हालांकि, शामिल दवाओं के रक्त स्तर रिपोर्ट में उपलब्ध नहीं थे एजेंसी ने कहा, तो यह "यह निर्धारित करना संभव नहीं था कि घटनाएं एंटीसाइकोटिक दवा विषाक्तता या वापसी से हुई थीं।"
लक्षणों की शुरुआत जन्म से लेकर एक महीने बाद तक हुई, और गंभीरता भी अलग-अलग थी। एफडीए ने संकेत दिया कि कुछ शिशु घंटों के भीतर बरामद हुए जबकि अन्य लोगों को गहन देखभाल और लंबे समय तक अस्पताल में भर्ती की आवश्यकता थी।
ज्यादातर मामलों में लक्षणों के अन्य संभावित कारण भी शामिल थे, जैसे अन्य मनोविज्ञान दवाएं और गर्भावस्था या प्रसव से जुड़ी चिकित्सा समस्याएं।
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"हालांकि, कुछ मामले सामने आए थे जो सुझाव देते हैं कि नवजात ईपीएस और निकासी अकेले एंटीसाइकोटिक्स के साथ हो सकती है।" 99
एजेंसी की घोषणा से पता नहीं चला कि कौन सी विशिष्ट एंटीसाइकोटिक दवाएं प्रतिकूल घटना रिपोर्टों में नामित किया गया था।
किसी भी घटना में, एफडीए को सभी एंटीसाइकोटिक दवाओं पर मानकीकृत सावधानी बरतनी पड़ती है - आदेश में 23 ब्रांड नामों के तहत बेचे गए 20 विभिन्न प्रकार शामिल हैं। ये आधुनिक एंटीसाइकोटिक दवा से उपयोग की जाने वाली पहली एंटीसाइकोटिक दवा से हैं, क्लोरप्रोमेज़िन (थोरज़िन), ऐसे नए एजेंटों को एरीप्रिप्राज़ोल (एबिलिफाइ) और क्विटाइपाइन (सेरोक्वेल) के रूप में उपयोग किया जाता है।
सभी उत्पादों को स्किज़ोफ्रेनिया के इलाज के लिए अनुमोदित किया जाता है; कुछ को द्विध्रुवीय विकार के लिए भी मंजूरी दे दी गई है।
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