बुधवार, 22 जून (हेल्थडे न्यूज) - सिलिकॉन-जेल स्तन प्रत्यारोपण हमेशा के लिए नहीं रहता है अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारियों ने बुधवार को कहा कि शुरुआती सर्जरी के 10 वर्षों के भीतर उपकरणों की आधे से ज्यादा महिलाओं को हटाने की जरूरत है।
और "लंबे समय तक एक महिला के प्रत्यारोपण होते हैं, उतनी अधिक संभावना है कि वह जटिलताओं का अनुभव करे," डॉ जेफरी यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन में सेंटर फॉर डिवाइसेस एंड रेडियोलॉजिकल हेल्थ के निदेशक शूरन ने एक प्रेस ब्रीफिंग के दौरान कहा।
बुधवार को जारी रिपोर्ट में कहा गया है कि पांच महिलाओं में से एक जो सिलिकॉन-जेल प्रत्यारोपण को अपने स्तनों के आकार में वृद्धि करने के लिए प्राप्त करती है जटिलताओं के कारण इन उपकरणों को इम्प्लांट के 10 वर्षों के भीतर हटाने की आवश्यकता होगी। और स्तन सर्जरी के बाद पुनर्निर्माण के लिए प्रत्यारोपण प्राप्त करने वाली आधा महिलाओं को उन्हें एक ही समय के फ्रेम में हटा दिया जाना चाहिए।
दरों में अंतर यह है कि महिला को प्रत्यारोपण का समर्थन करने के लिए कितनी स्वस्थ ऊतक है, शूरन ने समझाया
सामान्य जटिलताओं में शामिल हैं: कैप्सुलर अनुबंध, जो प्रत्यारोपण के आस-पास के क्षेत्र में सख्त है; अतिरिक्त सर्जरी की आवश्यकता; और प्रत्यारोपण हटाने। एफडीए ने कहा कि अन्य लगातार समस्याओं में इम्प्लांट टूटना, झुर्रियों, स्तन असमानता, स्कार्फिंग, दर्द और संक्रमण शामिल हैं।
ये मूल रूप से वही जटिलताओं को नोट किया गया है जब संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध दो सिलिकॉन-जेल प्रत्यारोपण बाजार में लौट आए थे 2006, एफडीए ने कहा।
2006 तक, कैंसर और लुपस समेत कई बीमारियों के संभावित लिंक के बारे में चिंताओं के कारण 14 वर्षों तक एफडीए द्वारा सिलिकॉन-जेल प्रत्यारोपण पर प्रतिबंध लगा दिया गया था।
बुधवार को, शूरन ने कहा, " प्रारंभिक डेटा स्तन कैंसर या संयोजी ऊतक रोग जैसे रूमेटोइड गठिया के बढ़ते जोखिम को नहीं दिखाता है। लेकिन उन पर शासन करने के लिए, हमें उन अध्ययनों की आवश्यकता है जो अब तक किए गए लोगों की तुलना में बड़े और लंबे हैं। "
एफडीए ने हाल ही में कहा था कि स्तन प्रत्यारोपण को एनाप्लास्टिक बड़े सेल लिम्फोमा नामक लिम्फोमा के दुर्लभ रूप के उच्च जोखिम से जोड़ा जा सकता है, लेकिन शूरन ने ध्यान दिया कि उन जोखिम वास्तव में "गहराई से पतला" हैं।
बुधवार को घोषित निष्कर्ष प्रारंभिक डेटा पर आधारित थे सिलिकॉन-जेल स्तन प्रत्यारोपण का निर्माण करने वाली दो कंपनियां, एलरगन और मेन्टर द्वारा आयोजित छह जारी पोस्ट-स्वीकृति अध्ययन। 2006 में एफडीए द्वारा अनुमोदन की शर्त के रूप में अध्ययन अनिवार्य थे।
लेकिन कंपनियों ने अपने स्वास्थ्य की निगरानी के लिए गरीब रोगी अनुवर्ती समस्याओं के साथ समस्याओं को स्वीकार किया है। शूरन ने कहा, "स्थिति सुधार रही है," लेकिन यह नहीं कहेंगे कि फॉलो-अप की दर इस बिंदु पर है।
नई रिपोर्ट केवल सिलिकॉन जेल से भरे प्रत्यारोपण से संबंधित है, नमकीन प्रत्यारोपण नहीं।
अभी के लिए , एफडीए ने सिफारिश की है कि महिलाएं: अपने डॉक्टर के साथ नियमित रूप से अनुवर्ती हों, जिसमें संभावित टूटने का पता लगाने के लिए कभी-कभी एमआरआई शामिल होते हैं; किसी भी बदलाव पर ध्यान दें और उनके स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता को सूचित करें यदि वे दर्द, विषमता या सूजन जैसे असामान्य लक्षणों को देखते हैं; और खुद को जटिलताओं के लक्षणों और लक्षणों पर शिक्षित करें।
जो महिलाएं अध्ययन में भाग लेने के लिए सहमत हो गई हैं, उन्हें शामिल रहना चाहिए।
प्रत्यारोपण सुरक्षित हैं अगर "सही रोगी आबादी और सही परिस्थितियों के लिए उपयोग किया जाता है, और यह है कि वे शल्य चिकित्सा से ठीक से प्रत्यारोपित हैं और महिलाओं को उचित अनुवर्ती पालन जारी है। "99
" अगर महिलाओं के पास कोई लक्षण या संकेत नहीं हैं, तो वास्तव में ऐसा करने के लिए कुछ भी नहीं है [अपने डॉक्टर के साथ नियमित रूप से अनुवर्ती ], "शूरन ने कहा। "10 वर्षों में, ज्यादातर महिलाओं को इम्प्लांट नहीं लेना पड़ेगा, लेकिन अगर आपको इसे हटाने की ज़रूरत है, तो आपको इसे हटा देना चाहिए।"
शूरन के अनुसार, दुनिया भर में अनुमानित 5 मिलियन से 10 मिलियन महिलाओं के पास है स्तन प्रत्यारोपण।
प्रत्यारोपण पर अधिक एफडीए सलाहकार पैनल मीटिंग की योजना बनाई गई है।
लोक नागरिक स्वास्थ्य अनुसंधान समूह के निदेशक डॉ सिडनी वोल्फ ने एफडीए की स्थिति में कहा कि "हालांकि सिलिकॉन स्तन प्रत्यारोपण के पास सुरक्षा का उचित आश्वासन है … अब तक एक महिला को स्तन प्रत्यारोपण होता है, और अधिक संभावना है कि वह स्थानीय जटिलताओं या प्रतिकूल अनुभव करेगी परिणाम, 'निर्विवाद रूप से शॉर्ट्सइट और विरोधाभासी है। "
" सार्वजनिक नागरिकों ने महिलाओं के कॉस्मेटिक उपयोग के लिए सिलिकॉन स्तन प्रत्यारोपण को वापस करने के लिए एफडीए के 2006 के फैसले का विरोध जारी रखा है, "वोल्फ ने एक समाचार विज्ञप्ति में कहा। "इम्प्लांट से जुड़े लिम्फोमा और पहले ज्ञात जोखिमों के जोखिम के बारे में एजेंसी की नई जानकारी इन प्रत्यारोपित होने के खिलाफ महिलाओं को सलाह देने के लिए पर्याप्त गंभीर है।"
