एफडीए उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के लिए नए थेरेपी को मंजूरी देता है।

ज़ीतिगा प्रोस्टेट कैंसर के लिए हार्मोन उपचार के लिए जीवन-बढ़ाने का विकल्प साबित कर सकता है। शटरस्टॉक; जैनसेन बायोटेक, इंक।

8 मार्च, 2018

उन्नत प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों के पास एक और उपचार विकल्प है। फरवरी में, एफडीए ने मेटास्टैटिक प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों को शामिल करने के लिए दवा ज़ीतिगा (एबीरेटेरोन) की अपनी मंजूरी का विस्तार किया जो अभी भी हार्मोन-अवरुद्ध उपचार के लिए उत्तरदायी है।

प्रोस्टेट कैंसर एंड्रॉन्स नामक पुरुष हार्मोन की उपस्थिति में बढ़ता है। मेटास्टैटिक प्रोस्टेट कैंसर (कैंसर जो फैल गया है) वाले मरीज़ अक्सर पहले निर्धारित दवा होते हैं जो उन एंड्रोजन के स्तर को कम कर देता है, उपचार का एक रूप एंड्रोजन वंचित थेरेपी, या एडीटी के रूप में जाना जाता है। एडीटी आमतौर पर केमोथेरेपी दवा टैक्सोटेरे (डोकेटेक्सेल) के साथ जोड़ा जाता है।

ऐतिहासिक रूप से, इन पुरुषों को यह चिकित्सा तब तक प्राप्त हुआ जब तक उनके कैंसर ने एडीटी के प्रतिरोध को विकसित नहीं किया। उस बिंदु पर, ज़ीतिगा निर्धारित किया गया था।

अनुत्तरित प्रश्न: क्या ज़ीतिगा इन मरीजों के लिए उपयोगी होगा इससे पहले उन्होंने एडीटी के प्रतिरोध का विकास किया?

दो परीक्षणों ने स्पष्ट लाभ दिखाए

विशेषज्ञों ने एफडीए की उम्मीद की 2017 में प्रकाशित दो यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षणों के आधार पर अपनी मंजूरी का विस्तार करेगा, जो ज़ीतिगा के लाभों को स्पष्ट करता है। स्टैम्पेड नामक एक अध्ययन में पाया गया कि अनुवर्ती 40 महीनों में, जिन लोगों को ज़ीतिगा और स्टेरॉयड प्रीनिनिस (ज़ीतिगा को प्रीनिनिस के साथ मिलकर निर्धारित किया गया है) प्राप्त हुआ था, एडीटी प्लस प्लेसबॉस प्राप्त करने वाले मरीजों की तुलना में समग्र अस्तित्व में 37 प्रतिशत सुधार हुआ था।

अन्य अध्ययन, जिसे लैटिड्यूड कहा जाता है, ने पाया कि ज़ीतिगा प्लस एडीटी प्राप्त करने वाले मरीजों को 30 महीने के फॉलो-अप पर मूल्यांकन करते समय अकेले एडीटी प्राप्त करने वालों की तुलना में मृत्यु का 38 प्रतिशत कम जोखिम था।

दोनों अध्ययन प्रस्तुत किए गए थे अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लीनिकल ओन्कोलॉजी की बैठक में 2017 में और 3 जून, 2017 को प्रकाशित हुआ, न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन ।

"यह एक महत्वपूर्ण प्रगति है," पीआरडी के एमडी करीम फिजाजी कहते हैं, फ्रांस में पेरिस-सुड विश्वविद्यालय और विस्तारित अनुमोदन के अध्ययनों में से एक के मुख्य लेखक। "कुल मिलाकर अस्तित्व में स्पष्ट रूप से जीवन की गुणवत्ता में सुधार हुआ है।"

कई मरीजों के लिए एक आसान उपचार

संयुक्त राज्य अमेरिका में, प्रोस्टेट कैंसर से निदान पुरुषों के लगभग 3 से 5 प्रतिशत में उन्नत बीमारी है। दुनिया के अन्य हिस्सों में यह संख्या बहुत अधिक है। वृद्ध पुरुष या जिनके पास अन्य स्वास्थ्य समस्याएं हैं, केमोथेरेपी सहन करने में असमर्थ हो सकती हैं या कीमोथेरेपी में कमी आ सकती हैं। विशेषज्ञों का कहना है कि ज़ीतिगा इन मरीजों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण विकल्प है।

टैक्सोटेरे के साथ विषाक्तता की तुलना में, ज़ीतिगा को लेने के लिए एक आसान दवा माना जाता है। ज़ीतिगा कुछ दुष्प्रभावों से जुड़ा हुआ है, जिसमें रक्तचाप, कम पोटेशियम के स्तर और यकृत विषाक्तता में वृद्धि शामिल है। लेकिन, डॉ फिजाजी कहते हैं: "यह आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है। साइड इफेक्ट आमतौर पर एक महत्वपूर्ण समस्या नहीं होती है। "

डॉक्टरों ने अभी भी विशेषज्ञता पर निर्भर करते हुए

चिकित्सकों को आगे मार्गदर्शन की आवश्यकता है, जिन पर दवाओं के संयोजन सबसे प्रभावी हो सकते हैं और कैसे ज़ीतिगा और एडीटी कीमोथेरेपी की तुलना में तुलना करते हैं, चे-काई कहते हैं त्सओ, एमडी, और विलियम ओह, एमडी, न्यूयॉर्क में माउंट सिनाई अस्पताल के 12 फरवरी को प्रकाशित एक संपादकीय में क्लिनिकल ओन्कोलॉजी के जर्नल में प्रकाशित।

प्रकाशित अध्ययनों के आधार पर अब तक एक संयोजन दृष्टिकोण एडीटी के साथ टैक्सोट्रे या ज़ीटिगा को अब हार्मोन संवेदनशील मेटास्टैटिक बीमारी वाले पुरुषों के लिए "देखभाल का मानक माना जाता है", डॉ त्सओ और डॉ ओह ने लिखा।

हालांकि इन उपचारों की तुलना एक दूसरे के खिलाफ नैदानिक ​​परीक्षण में नहीं की गई है, और यह स्पष्ट नहीं है कि दवाओं के कौन से संयोजन बेहतर हैं और जिनके लिए रोगियों ने ध्यान दिया। त्सओ और ओह ने कहा, "डॉक्टरों को" इलाज के फैसलों का मार्गदर्शन करने के लिए अतुलनीय व्याख्या और उनके व्यक्तिगत अनुभव पर भरोसा करना चाहिए। "99

मेटास्टैटिक प्रोस्टेट कैंसर लाभ के बिना मरीजों को?

उच्च जोखिम वाले, गैर-मेटास्टैटिक प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों के लिए ज़ीटिगा के उपयोग का आकलन करने के लिए अधिक शोध की भी आवश्यकता है, फिजाज़ी कहते हैं। "कोई दीर्घकालिक डेटा नहीं है," वह बताते हैं। "यह अभी भी इस बिंदु पर प्रयोगात्मक माना जाता है।" स्टैम्पेड परीक्षण से चल रहे आंकड़ों से यह स्पष्ट करने में मदद मिल सकती है कि क्या दवा और एडीटी रोगियों के उस समूह को भी लाभ पहुंचाएगा।