बुधवार, 24 अगस्त, 2011 (मेडपेज टुडे) - एफडीए ने रीढ़ की हड्डी की चोट या एकाधिक स्क्लेरोसिस के परिणामस्वरूप मूत्राशय अति सक्रियता के इलाज के लिए बोटुलिनम विषैले प्रकार ए (बोटॉक्स) को मंजूरी दे दी है।
एजेंसी ने कहा कि कभी-कभी न्यूरोजेनिक मूत्राशय कहा जाता है, स्थिति को सफलतापूर्वक नियंत्रित करना मुश्किल हो सकता है।
दवा को सिस्टोस्कोपी का उपयोग करके मूत्राशय में इंजेक्शन दिया जाना चाहिए, जिसके लिए सामान्य संज्ञाहरण की आवश्यकता हो सकती है। यह मूत्राशय की मांसपेशियों को आराम देता है, इसकी भंडारण क्षमता में वृद्धि करता है और असंतुलन को कम करता है।
एफडीए के मुताबिक, उपचार लाभ लगभग नौ महीने तक चलते हैं।
अनुमोदन दो प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक अध्ययनों पर आधारित था जिसमें कुल 691 रोगी शामिल थे दवा के निर्माता, ऑलरगान द्वारा।
"दोनों अध्ययनों ने प्लेसबो की तुलना में बोटॉक्स समूह में असंतुलन एपिसोड की साप्ताहिक आवृत्ति में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी देखी," एफडीए ने कहा।
मूत्र पथ संक्रमण और मूत्र प्रतिधारण सबसे आम थे इस आबादी में प्रतिकूल प्रभाव। एफडीए के मुताबिक बाद की स्थिति में मूत्राशय को खाली करने के लिए स्वयं-कैथीटेराइजेशन की आवश्यकता हो सकती है।
दवा के लिए अन्य अनुमोदित संकेतों में पुरानी माइग्रेन, गंभीर अंडरमोर पसीना, ब्लीफार्स्पस्म, स्ट्रैबिस्मस, गर्भाशय ग्रीवा डाइस्टनिया, मांसपेशी कठोरता के कुछ प्रकार, और घटते हैं चेहरे की फ्राउन लाइनें।
