गुरुवार, 17 मई , 2012 (हेल्थडे न्यूज़) - यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने गुरुवार को रक्त पतला प्लाविक्स (क्लॉपिडोग्रेल) के जेनेरिक संस्करणों को मंजूरी दी, जिससे उन रोगियों के लिए व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली दवा अधिक सस्ती हो गई।
"लोगों के लिए जो पुरानी स्वास्थ्य परिस्थितियों का प्रबंधन करना चाहिए, प्रभावी और किफायती उपचार विकल्प महत्वपूर्ण हैं। आज अनुमोदित जेनेरिक उत्पाद मरीजों के लिए उन विकल्पों का विस्तार करेंगे, "एफआईडीए सेंटर फॉर ड्रग इवेल्यूएशन एंड रिसर्च में फार्मास्यूटिकल साइंसेज के कार्यालय के डिप्टी डायरेक्टर कीथ वेबबर, एक एजेंसी समाचार विज्ञप्ति में कहा।
एक कार्डियोलॉजी विशेषज्ञ ने इस कदम की सराहना की।
निचले मूल्य वाले जेनेरिक संस्करणों के परिणामस्वरूप पालन दर में सुधार होगा, और कम रोगी रोकथाम कार्डियोवैस्कुलर पी से ग्रस्त होंगे लॉन्च एंजल्स में अहमांसन-यूसीएलए कार्डियोमायोपैथी सेंटर के निदेशक डॉ। ग्रेग फोनारो ने कहा, "इस दवा ने लाखों मरीजों को घातक और गैर-जन्मजात कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं से बचने में मदद की है," अमेरिकी लोगों के प्रवक्ता फोनारो ने कहा, हार्ट एसोसिएशन उन्होंने कहा, "इसकी उच्च लागत ने" दवाओं के लिए प्रारंभिक नुस्खे भरने वाले मरीजों में योगदान दिया है और क्लॉपिडोग्रेल के समय से पहले विघटन को रोक दिया है। "99
मरीजों को जो समय से पहले दवा लेने से रोकते हैं, वे घातक हृदय संबंधी घटनाओं और स्ट्रोक समेत आपदाजनक परिणामों का सामना कर सकते हैं। ।
ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब द्वारा बनाई गई प्लाविक्स की बिक्री 2011 में $ 9 बिलियन थी। बहुत कम लागत पर एक सामान्य संस्करण, उन बिक्री में नाटकीय रूप से खाने की उम्मीद है। प्रकाशित रिपोर्टों के मुताबिक,
एसोसिएटेड प्रेस के मुताबिक, दवा को पहले से ही यूरोपीय संघ में सैनोफी द्वारा जेनेरिक के रूप में बेचा जाता है। प्लैविक्स की लागत लगभग 200 डॉलर प्रति माह थी। जेनेरिक संस्करणों से बहुत कम लागत की उम्मीद है।
क्लॉपिडोग्रेल रक्त में प्लेटलेट को क्लॉट बनाने के लिए चिपकने से रोकने में मदद करके काम करता है। दवा आमतौर पर एस्पिरिन के साथ ली जाती है, जो दिल के दौरे और स्ट्रोक को रोकने के लिए रक्त पतली के रूप में कार्य करती है।
क्लॉपिडोग्रेल आमतौर पर हृदय से संबंधित छाती दर्द, अस्थिर हृदय रोग या जिनके पास एक स्टेंट लगाया गया है, एक अवरुद्ध धमनी खोलें।
गेट फार्मास्यूटिकल्स, माइलान फार्मास्युटिकल्स और टीवा फार्मास्यूटिकल्स ने 300 मिलीग्राम (मिलीग्राम) प्लाविक्स के अपने सामान्य संस्करणों के लिए गुरुवार को एफडीए अनुमोदन जीता।
अपोटेक्स कार्पोरेशन, अरबिंदो फार्मा, रोक्साने लेबोरेटरीज, सन फार्मा, टोरेंट फार्मास्यूटिकल्स , माइलान और टीवा ने निचले खुराक के संस्करणों (75 मिलीग्राम) के लिए अनुमोदन जीता, एफडीए ने कहा।
"जेनेरिकों की उपलब्धता का सबसे महत्वपूर्ण प्रभाव मरीजों और स्वास्थ्य प्रणालियों के लिए लागत को कम करना होगा जहां क्लॉपिडोग्रेल पहले से ही संकेत दिया गया है," मियामी स्कूल ऑफ मेडिसिन विश्वविद्यालय और अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन के पूर्व अध्यक्ष न्यूरोलॉजी के अध्यक्ष डॉ राल्फ साको ने कहा।
दवा हर किसी के लिए काम नहीं करती है। कुछ रोगी इसे चयापचय नहीं कर सकते हैं, जो इसकी प्रभावशीलता को कम कर देता है।
इसके अलावा, नई दवाएं उपलब्ध हैं जो क्लॉपिडोग्रेल से बेहतर हो सकती हैं, फोनेरो ने कहा।
"नए एंटीप्लेटलेट एजेंट, जैसे प्रसुगल [एफ़िएंट] और टिकैग्लोर [ ब्रिलिंटा] को क्लॉपिडोग्रेल की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया है, और कई मरीजों के लिए इन दवाओं को उच्च लागत के बावजूद बेहतर विकल्प हो सकता है। "99
प्लैविक्स, यहां तक कि एक कम महंगे संस्करण में, ' कुछ रोगियों में वार्फ़रिन जैसी अन्य क्लॉट-रोकथाम वाली दवाओं को प्रतिस्थापित नहीं करते हैं।
उदाहरण के लिए, अनियमित दिल की धड़कन वाले मरीजों के लिए प्लैविक्स की सिफारिश नहीं की जाती है, जिसे एट्रियल फाइब्रिलेशन कहा जाता है, जो स्ट्रोक को रोकने के लिए रक्त पतले लेते हैं।
न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन में एक 200 9 की रिपोर्ट में कहा गया है कि प्लैविक्स लेने वाले एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले रोगियों को गंभीर रक्तस्राव का एक अस्वीकार्य रूप से उच्च जोखिम था।
