बुधवार, 6 जुलाई (हेल्थडे न्यूज़) - दिल की विफलता दवा नैट्रेकोर (नेसेटिटाइड) अप्रभावी है और संभावित खतरनाक निम्न रक्तचाप की बढ़ी हुई दरों से जुड़ा हुआ है, एक नया अध्ययन पाता है।
2001 में अंतःशिरा दवा को दिल की विफलता में मदद करने के लिए अनुमोदित किया गया था जब वे सांस की गंभीर कमी के साथ संघर्ष कर रहे थे। लेकिन शोधकर्ताओं के मुताबिक, श्वास की कठिनाइयों या अन्य बीमारी से संबंधित समस्याओं पर दवा का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा और इसके परिणामस्वरूप कम रक्तचाप भी हो सकता है।
रिपोर्ट 7 99 अंक> न्यू इंग्लैंड जर्नल के 7 जुलाई के अंक में प्रकाशित हुई थी। कैलिफ़ोर्निया के ला जोला में स्क्रिप्प्स रिसर्च इंस्टीट्यूट में अनुवादक जीनोमिक्स के प्रोफेसर डॉ। एरिक जे। टॉपोल ने कहा, "मेडिसिन । अध्ययन" नेसेटिटाइड के लिए कोई भी उपयोग नहीं दिखाता है, यह निश्चित रूप से है। " और एक साथ जर्नल संपादकीय के लेखक।
टॉपोल ने नोट किया कि नेसेटिटाइड का अधिक उपयोग नहीं किया जाता है, क्योंकि इसे कुछ अन्य कम महंगी दवाओं से बेहतर नहीं माना जाता है। टॉपोल के मुताबिक, जो अध्ययन में शामिल नहीं थे, नेसिट्राइड के लिए $ 500 से $ 700 प्रति निवेश की लागत हो सकती है। उन्होंने कहा कि लासिक्स (फ्युरोसाइमाइड) जैसी अन्य दवाएं, और नाइट्रोग्लिसरीन ने अनैतिक रूप से लागत कम कर दी है और साबित प्रभावशाली साबित हुए हैं।
हालांकि, टॉपोल की असली चिंताएं बहुत व्यापक हैं। "यह एक दवा के बारे में सच्चाई जानने के लिए इतना लंबा नहीं लेना चाहिए," उन्होंने कहा। "जितनी जल्दी हो सके दवा के बारे में ज्यादा जानकारी प्राप्त करने के लिए एक ड्राइव होनी चाहिए और जैसा कि हमने यहां देखा था, खोया दशक नहीं है।"
अध्ययन लेखकों में से एक ने ध्यान दिया कि शोध ने संभावित जोखिम और लाभ दस्तावेज किए हैं दिल की विफलता वाले लोगों में दवा, जो सांस लेने में गंभीर परेशानी होती है - एक ऐसी स्थिति जिसे डिस्पने कहा जाता है - क्योंकि उनकी बीमारी खराब हो रही है।
"इस परीक्षण से पता चला कि नाइट्रिटाइड ने मृत्यु की दर में वृद्धि नहीं की है या गुर्दे की क्रिया को खराब कर दिया है और लॉस एंजिल्स के कैलिफ़ोर्निया विश्वविद्यालय में कार्डियोलॉजी के प्रोफेसर अध्ययन के सह-लेखक डॉ। ग्रेग सी। फोनेरो ने कहा, "नेसिसटाइड की सुरक्षा के बारे में पूर्व चिंताओं को निराधार कर दिया गया था।"
"हालांकि, केवल एक छोटा गैर महत्वपूर्ण था उन्होंने कहा कि इस अध्ययन में तीव्र अपघटन [बिगड़ती] दिल की विफलता के लिए मौत, पुनर्वास और निस्पिरिड के उपयोग के साथ डिस्पने में सुधार करने पर प्रभाव। "ये परिणाम बेहतर चिकित्सकों को [ऐसे] मरीजों के इलाज में संभावित जोखिम और लाभ के बारे में सूचित करते हैं।" 99
2001 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा इसे मंजूरी मिलने के बाद, चिंताओं को उठाया गया था कि नाइट्रिटाइड खराब होने का खतरा बढ़ा सकता है गुर्दे का कार्य और मृत्यु दर, फोनारो ने नोट किया।
अध्ययन के लिए, फोनेरो और सहयोगियों ने यादृच्छिक रूप से 7,141 अस्पताल में दिल की विफलता के रोगियों को मानक देखभाल के साथ nesiritide या एक प्लेसबो सौंपा। दवा या प्लेसबो 24 से 168 घंटों तक दिए गए थे।
शोधकर्ताओं ने छः में सांस लेने में कठिनाई और उपचार शुरू होने के 24 घंटों में बदलाव की तलाश की। इसके अलावा, उन्होंने एक महीने के भीतर दिल की विफलता के लिए पुनर्वासित लोगों की संख्या को भी देखा।
शोधकर्ताओं ने पाया कि 44.5 प्रतिशत रोगियों ने नेसिट्रिटाइड प्राप्त किया है, उन्होंने कहा कि उनकी सांस लेने में छः घंटों के बाद सुधार हुआ, जैसा कि प्लेसबो प्राप्त करने वालों में से 42.1 प्रतिशत था। एक दिन के बाद, नेसेटिटाइड प्राप्त करने वालों में से 68.2 प्रतिशत ने श्वास में सुधार की सूचना दी, जैसा कि प्लेसबो पर 66.1 प्रतिशत लोगों ने किया था।
हालांकि, ये अंतर महत्वपूर्ण नहीं थे, शोधकर्ताओं ने नोट किया।
इसके अलावा, 30 के भीतर पुनर्वास की दरें दिन भी महत्वपूर्ण नहीं थे - उन लोगों के लिए 9.4 प्रतिशत जिन्होंने प्लेसबो प्राप्त करने वालों के लिए nesiritide और 10.1 प्रतिशत प्राप्त किया था, उन्होंने कहा।
किसी भी समूह में मरीजों के बीच मौतों की संख्या में कमी या गुर्दे की कमी में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था, जांचकर्ताओं ने पाया।
फोनारो ने कहा, "दिल की विफलता जो जीवन में खतरनाक कठिनाई को बिगड़ती है और कारण बनती है" दुनिया भर में अस्पताल में भर्ती का एक प्रमुख कारण है और इसके परिणामस्वरूप पर्याप्त विकृति, मृत्यु दर और स्वास्थ्य देखभाल व्यय का परिणाम होता है।
"इस प्रकार के दिल का नैदानिक सिंड्रोम विफलता को वेंट्रिकुलर भरने वाले दबावों और फेफड़ों में तरल पदार्थ के संचय से जुड़े सांस की तकलीफ के विकास से विशेषता है। "
नेसरिटिड को पहले फेफड़ों को भरने के दबाव को कम करने और तीव्र अपघटन वाले मरीजों में डिस्पने को कम करने के लिए दिखाया गया था दिल की विफलता, उन्होंने कहा।
लेकिन, "nesiritide मृत्यु और पुनर्वास की दर में वृद्धि या कमी से जुड़ा नहीं था और अन्य उपचारों के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर डिस्पने पर एक छोटा, गैर-महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ा था," लेखकों के लेखकों ने लिखा।
"[नेसेटिटाइड] गुर्दे की क्रिया के बिगड़ने से जुड़ा नहीं था, लेकिन यह हाइपोटेंशन (कम रक्त की दरों में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ था) दबाव)। इन परिणामों के आधार पर, तीव्र हृदय विफलता वाले मरीजों की व्यापक आबादी में नियमित उपयोग के लिए nesiritide की सिफारिश नहीं की जा सकती है। "
अध्ययन जॉनसन एंड जॉन्सन की एक सहायक कंपनी साइंस द्वारा वित्त पोषित किया गया था जो nesiritide बनाता है।
अपने हिस्से के लिए, टॉपोल चिंतित था कि बाजार पर कई दवाओं की प्रभावशीलता पर पर्याप्त डेटा नहीं है, जैसे कार्डियोवैस्कुलर ड्रग ज़ेटिया (ईज़ेटिमिब)। "ज़ेटिया के बारे में सच्चाई सीखने से 10 साल पहले, "उन्होंने भविष्यवाणी की।
2008 से, एफडीए इस दावों की जांच कर रहा है कि ज़ेटिया कैरोटीड धमनियों में कैंसर और प्लाक बिल्ड-अप का खतरा बढ़ाता है, और जब कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवा के साथ मिलकर और विटोरिन के रूप में बेचा जाता है, तो यह नहीं होता है टॉपोल ने कहा, "संकुचित कैरोटीड धमनियों वाले लोगों में कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं के जोखिम को कम करें।
" नई दवाओं के लिए, हमारे पास पर्याप्त डेटा रखने की पर्याप्त योजना नहीं है। "हमें पूरी प्रक्रिया को रिबूट करने की आवश्यकता है ताकि डॉक्टर और मरीज़ आरामदायक हो सकते हैं, "उन्होंने कहा।" यह भी एक है गहन अपशिष्ट का एन उदाहरण। Nesiritide पर अरबों डॉलर खर्च किए गए थे जब हम केवल लक्सिस या इंट्रावेन्सस नाइट्रोग्लिसरीन का इस्तेमाल कर सकते थे, जिसकी कीमत खुराक होती है। "
टॉपोल को नहीं लगता कि नेसिसिटाईड को बाजार से हटा दिया जाएगा, क्योंकि यह किसी को भी चोट नहीं पहुंचाता है। लेकिन सिर्फ इसलिए कि यह लोगों को नुकसान नहीं पहुंचाता है इसका मतलब यह नहीं है कि यह बाजार पर होना चाहिए, "उन्होंने कहा।
