संपादकों की पसंद

उच्च कोलेस्ट्रॉल के लिए इंजेक्शन योग्य ड्रग्स: प्राइम टाइम के लिए तैयार? |

Anonim

एफडीए ने दो पीसीएसके 9 अवरोधकों को मंजूरी दे दी है: अलिरोकैमब (प्रवाल) और evolocumab (Repatha) .Sanofi; रॉबर्ट डॉसन / अमेजन, एपी फोटो

क्या पीएसके 9 9 अवरोधक व्यापक उपयोग के लिए तैयार हैं, या उच्च मूल्य वाले कोलेस्ट्रॉल-कम करने वाले एजेंटों का एक बड़ा रोल-आउट होना चाहिए जब तक कि परिणाम नतीजे न हो जाएं?

एक पैक किए गए दर्शक यूरोपीय सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी की वार्षिक बैठक में एक बहस सत्र में पीएचडी के एमडीओ एलियानो नवरासे द्वारा किए गए तर्क को सुना, कि जेनेटिक विकारों वाले मरीजों के लिए पीएसके 9 9 अवरोधकों की आवश्यकता है, और जो स्टेटिन को सहन करने में असमर्थ थे। Navarese INOVA सेंटर फॉर थ्रोम्बोसिस रिसर्च एंड ड्रग डेवलपमेंट, आईएनओवीए हेल्थ केयर इन फॉल्स चर्च, वीए।

पीसीएसके 9 इनहिबिटर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी हैं जो प्रोटीन को लक्षित और निष्क्रिय करते हैं, यकृत में प्रोटीरोटीन सबलिटिसिन केक्सिन 9 को परिवर्तित करते हैं, राशि को कम करते हैं रक्त प्रवाह में फैल एलडीएल कोलेस्ट्रॉल का। एफडीए ने दो पीसीएसके 9 अवरोधकों को मंजूरी दे दी है: अलिरोकैमब (प्रलोएंट) और इवोल्मोकैब (रिपथा)।

स्टेटिन लिपिड संशोधन की आधारशिला हैं, "नेवरसे ने स्वीकार किया, लेकिन मरीज़ जो इन एजेंटों पर आदर्श एलडीएल कोलेस्ट्रॉल लक्ष्यों को प्राप्त नहीं कर सकते हैं, अभी भी महत्वपूर्ण हैं कार्डियोवैस्कुलर जोखिम।

एलडीएल कोलेस्ट्रॉल की उच्च कमी में बेहतर नैदानिक ​​परिणामों से जुड़ा हुआ है।

"पीएसकेबी 9 अवरोधक वर्तमान में एक चिकित्सकीय आला भरते हैं, जिसमें पारिवारिक हाइपरकोलेस्टेरोलिया जैसे उच्च हृदय संबंधी जोखिम वाले रोगी शामिल हैं; नैदानिक ​​एथेरोस्क्लेरोटिक बीमारी; या स्टेटिन-असहिष्णु रोगी जो वांछित एलडीएल कोलेस्ट्रॉल स्तर प्राप्त करने में सक्षम नहीं हैं, "उन्होंने कहा।

संबंधित: क्या आपने उच्च कोलेस्ट्रॉल का प्रवेश किया? ओस्लो विश्वविद्यालय में टेरे पेडर्सन, एमडी ने तर्क दिया कि यह नई दवा मदद कर सकती है

लेकिन पीएसके 9 दवाओं की लागत को देखते हुए, परिणामों और साइड इफेक्ट्स पर अधिक डेटा की आवश्यकता है।

पेडर्सन ने नोट किया कि तुलना में कई परीक्षण चल रहे हैं पीएसके 9 9 मानक-देखभाल-देखभाल दवाओं के लिए अवरोधक। उन्होंने लागत डेटा प्रस्तुत किया जिसमें दिखाया गया है कि नॉर्वे में एटोरवास्टैटिन (लिपिटर) या सिमवास्टैटिन (ज़ोकोर) के लिए एक साल का पर्चे लगभग 225 डॉलर था, जबकि इवोल्मोकैब (रिपथा) की लागत सालाना 8,517 डॉलर थी, जबकि अलिरोकैमबैब की लागत सालाना 8,443 डॉलर थी।

उन्होंने कहा कि नवारेसे द्वारा उद्धृत मरीजों के इलाज की लागत 12 अरब डॉलर से 54 बिलियन डॉलर प्रति वर्ष होगी।

उन्होंने यह भी तर्क दिया कि उन सिद्धांतों पर अधिकतर रोगी जो उपचार लक्ष्यों तक पहुंचने में असफल होते हैं वे आम तौर पर दवाओं से इंकार करते हैं या हैं nonadherent। उन्होंने कहा कि यदि उनके स्टेटिन लेते हैं और कुछ लक्ष्यों तक नहीं पहुंचते हैं, तो वे काफी करीब हैं ताकि शक्तिशाली पीएसके 9 अवरोधक अत्यधिक उपचार के समान होंगे।

"पीएसके 9 अवरोधकों के लिए विचार किए जाने वाले मरीजों को वे रोगी हैं पेडर्सन ने कहा, "प्लास्पाफेरेसिस पर बरकरार एलडीएल-रिसेप्टर्स के साथ पारिवारिक हाइपरकोलेस्टेरोलिया, या एलडीएल-कोलेस्ट्रॉल के साथ रोगियों को मौजूदा दिशानिर्देश सीमा से काफी दूर, स्टेटिन और इज़ेटिमिब [ज़ेटिया] के साथ इष्टतम उपचार के बावजूद।" 99

लंबी अवधि के परीक्षणों के बाद और लागत प्रभावीता विश्लेषण किए जाते हैं, उन लोगों पर पुनर्विचार का इलाज किया जाना चाहिए, उन्होंने स्वीकार किया।

ऑस्ट्रिया के फेलकिर्क में अकादमिक शिक्षण अस्पताल के डीबेट सह-मॉडरेटर हेनज़ ड्रेक्सेल, एमडी ने कहा कि पीएसके 9 9 अवरोधक "वादा करते हैं , लेकिन साबित नहीं हुए हैं। "

arrow