डिवाइस जो अपरिवर्तनीय मधुमेह रेटिनोपैथी का पता लगाती है एफडीए द्वारा स्वीकृत |

मधुमेह रेटिनोपैथी अंधापन के सबसे निवारक कारणों में से एक है, लेकिन बीमारी के लिए स्क्रीन कर सकते विशेषज्ञों की खराब पहुंच देखभाल के लिए बाधा उत्पन्न करती है। आईस्टॉक

16 अप्रैल, 2018

एक चिकित्सा उपकरण जो टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में दृष्टि हानि का पता लगाने के लिए कृत्रिम बुद्धि (एआई) का उपयोग करता है, अब खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने इस वर्ष की शुरुआत में अपनी मंजूरी को तेजी से ट्रैक करने के बाद सामान्य जनता के लिए उपलब्ध है।

एफडीए ने मंजूरी दे दी डिवाइस, जिसे आईडीएक्स-डीआर कहा जाता है, बुधवार, 11 अप्रैल, और पहले 2018 में विपणन के लिए, एफडीए ने इसे "ब्रेकथ्रू डिवाइस" पदनाम दिया, जो उन तकनीकों तक सीमित है जो जीवन के लिए खतरनाक बीमारियों के अधिक प्रभावी उपचार या निदान प्रदान करते हैं। और जो अपरिवर्तनीय क्षति का कारण बनते हैं। इस मामले में, यह अपरिवर्तनीय क्षति मधुमेह रेटिनोपैथी है, या मधुमेह के कारण दृष्टि हानि है।

"यह पदनाम प्राप्त करना बहुत रोमांचक था क्योंकि हम जानते थे कि प्रक्रिया बहुत जल्दी चली जाएगी," पीएचडी के एमडी माइकल एब्रैमोफ कहते हैं , कोरलविले, आयोवा और रॉबर्ट सी। वत्ज़क, एमडी में स्थित आईडीएक्स के संस्थापक और अध्यक्ष, आयोवा शहर में आयोवा हेल्थ केयर कार्वर कॉलेज ऑफ मेडिसिन विश्वविद्यालय में रेटिना शोध में प्रोफेसर। "रोगियों के लिए पदनाम प्राप्त करना भी महत्वपूर्ण था क्योंकि नुकसान मधुमेह रेटिनोपैथी का कारण बन सकता है।"

क्या मधुमेह रेटिनोपैथी का कारण बनता है, और क्या आप जोखिम में हैं?

100 मिलियन से अधिक अमेरिकी वयस्क अब मधुमेह या पूर्वजों के साथ रह रहे हैं , रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के अनुसार। 30 मिलियन से अधिक अमेरिकियों - 9 .4 प्रतिशत अमेरिकी आबादी - टाइप 1 मधुमेह या टाइप 2 मधुमेह है। सीडीसी के मुताबिक, 84.1 मिलियन अन्य लोगों में प्रीइबिटीज है, एक शर्त है कि अगर इलाज नहीं किया जाता है तो पांच साल के भीतर टाइप 2 मधुमेह होता है।

मधुमेह रेटिनोपैथी कई संभावित स्वास्थ्य जटिलताओं में से एक है कि टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों का सामना करना पड़ सकता है अगर वे अपने रक्त शर्करा के स्तर को अच्छी तरह से नियंत्रित नहीं करते हैं। नेशनल आई इंस्टीट्यूट (एनईआई) के अनुसार, रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि होने से अंततः रेटिना में छोटे रक्त वाहिकाओं को नुकसान होता है। यह विकृत दृष्टि का कारण बनता है क्योंकि जहाजों तरल पदार्थ या रक्त रिसाव। सबसे उन्नत चरण में, दुर्लभ और सेल हानि होती है, क्योंकि रेटिना की सतह पर नए असामान्य रक्त वाहिकाओं में तेजी से वृद्धि होती है।

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एक व्यक्ति की दृष्टि बीमारी का निदान होने पर बचाया जा सकता है। यदि व्यक्ति दृष्टिहीन हानि के संकेतों का अनुभव नहीं करते हैं, तो नुकसान अपरिवर्तनीय है। सीडीसी के अनुसार, मधुमेह रेटिनोपैथी से अंधापन के 12,000 से 24,000 नए मामलों का निदान हर साल किया जाता है।

मधुमेह रेटिनोपैथी के शुरुआती लक्षणों का पता लगाने का एक नया तरीका

आईडीएक्स-डीआर एक यात्रा का परिणाम है डॉ। अब्रामोफ कहते हैं उन्होंने लगभग 20 साल पहले शुरू किया था। नीदरलैंड में एक नेत्र रोग विशेषज्ञ के रूप में, वह मधुमेह रेटिनोपैथी स्क्रीनिंग प्रक्रिया की अक्षमता से निराश हो गया, सोच रहा था, "एक बेहतर तरीका होना चाहिए।" एआई और सॉफ्टवेयर विकास में अपने पिछले प्रशिक्षण का उपयोग करके, उन्होंने प्रक्रिया में सुधार के लिए समाधानों की खोज शुरू की

डायबिटीज रेटिनोपैथी के निदान की गति के लिए iDx-DR कैसे काम करता है

1. एक फंडस कैमरा का उपयोग करके, प्रशिक्षित ऑपरेटर प्रति आंखों पर दो छवियों को कैप्चर करता है।
2. छवियों को कंप्यूटर के माध्यम से आईडीएक्स-डीआर में सबमिट किया जाता है।
3. इन एक मिनट से भी कम, आईडीएक्स-डीआर छवियों और रिपोर्ट परिणामों का विश्लेषण करने में सक्षम है।
4. यदि हल्के मधुमेह रेटिनोपैथी से अधिक परीक्षण के लिए सकारात्मक है, तो रोगी को आंखों की देखभाल पेशेवर को संदर्भित किया जाता है।

"कुंजी एब्रामॉफ कहते हैं, "एआई नैदानिक ​​निर्णय ले सकता है।" "कई विशेषज्ञ निदान में सहायता के लिए एआई का उपयोग करते हैं, लेकिन स्वास्थ्य देखभाल की लागत और गुणवत्ता में मदद करने के लिए वास्तव में क्या आवश्यक है यह सुनिश्चित करना है कि ये सिस्टम स्वायत्त हैं - यानी, मशीन स्वयं नैदानिक ​​निर्णय ले सकती है।"

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आईडीएक्स-डीआर डायबिटीज रेटिनोपैथी की निदान दर कैसे बदल सकता है?

संयुक्त राज्य अमेरिका के कुछ क्षेत्रों में, टेलीमेडिसिन पहले से ही मरीजों को बाधाओं को तोड़ने में मदद कर चुका है बाल्टीमोर में जॉन हॉपकिन्स मेडिसिन में नेत्र विज्ञान के प्रोफेसर पीटर कैम्पोचिरो, एमडी कहते हैं, 'मधुमेह रेटिनोपैथी के लिए नैदानिक ​​उपकरण तक पहुंच। टेलीमेडिसिन स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को दूरसंचार प्रौद्योगिकी का उपयोग करके दूरस्थ रूप से रोगियों का मूल्यांकन, निदान और उपचार करने की अनुमति देता है। "डिजिटल कैमरा का उपयोग कर प्राथमिक देखभाल चिकित्सकों के कार्यालयों में रेटिना की तस्वीरें लेने के लिए वर्तमान में टेलीमेडिसिन पहल हैं। छवियों को ऐसी वेबसाइट पर अपलोड किया जाता है जहां चिकित्सकों या तकनीशियनों द्वारा उनकी जांच की जाती है जिन्हें मधुमेह रेटिनोपैथी की पहचान करने के लिए प्रशिक्षित किया जाता है। "

टेलीमेडिसिन की उपलब्धता के बावजूद, इन प्रणालियों का व्यापक रूप से उनकी कीमत के कारण उपयोग नहीं किया जाता है नई प्रौद्योगिकियों को अपनाने के लिए टैग और डॉक्टरों की अनिच्छा। ये कारक आईडीएक्स-डीआर की सफलता को भी प्रभावित कर सकते हैं, हालांकि यह तत्काल और साइट पर निदान, कैंपोचिरो नोट्स का लाभ रखता है।

"मूल्यांकन करने और मधुमेह रेटिनोपैथी की पहचान करने के लिए कृत्रिम बुद्धि का उपयोग एक संभावित है वह आगे बढ़ता है, इस पर निर्भर करता है कि मानव ग्रेडर के साथ कृत्रिम बुद्धि की तुलना कितनी अच्छी है। " कैंपोचिरो कहते हैं कि वर्तमान में लागत कई मरीजों के लिए बाधा है, और यदि आईडीएक्स-आरएक्स टेलीमेडिसिन की तुलना में कम महंगा साबित हुआ, तो यह महत्वपूर्ण हो सकता है। एडीएक्स-आरएक्स स्क्रीनिंग के मूल्य निर्धारण और कवरेज पर अभी भी बातचीत की जा रही है, एब्रैमॉफ का कहना है।

आईडीएक्स-आरएक्स: लोगों को निदान लाएं

हालांकि मधुमेह रेटिनोपैथी अंधापन या दृष्टि हानि के सबसे रोकथाम कारणों में से एक है, 50 सीडीसी के मुताबिक मधुमेह वाले लोगों में से अधिक या अधिक नियमित रूप से आंखों की परीक्षा नहीं मिलती है, या सफल उपचार को सक्षम करने के लिए निदान बहुत देर हो जाती है। मधुमेह वाले कई लोगों के लिए, एक विशेषज्ञ तक पहुंच बाधा हो सकती है। "हमारे नैदानिक ​​परीक्षणों के दौरान, हमारे पास सीमा के नजदीक न्यू मेक्सिको में एक साइट थी, और इनमें से कई लोगों में मधुमेह है। नर्सों और डॉक्टरों ने उत्कृष्ट उपचार प्रदान किया, लेकिन वे आंख परीक्षा प्रदान नहीं कर सके, और निकटतम नेत्र रोग विशेषज्ञ को चार घंटे की ड्राइव की आवश्यकता थी। वहां लोगों को पाने का कोई तरीका नहीं था। "एक बार आईडीएक्स-डीआर जगह पर था, प्रदाता उच्च गुणवत्ता वाली छवियों को लेने में सक्षम थे और लगभग तुरंत निदान प्राप्त कर सकते थे।

" यह सब कुछ कहां है रोगी हैं, "अब्रामोफ कहते हैं। "प्राथमिक देखभाल वह जगह है जहां आप लोगों तक पहुंच सकते हैं और जहां आप निदान होना चाहते हैं।" क्योंकि परिणाम इतनी जल्दी आते हैं, डॉक्टर अभी भी कार्यालय में रहते हुए फॉलो-अप के संबंध में मरीजों को सलाह दे सकते हैं। किसी विशेषज्ञ से यात्रा करने की आवश्यकता को खत्म करने से अंडरवर्ल्ड समुदायों में लोगों की जांच और निदान की दर में सुधार हो सकता है, जहां परिवहन और शारीरिक अक्षमता देखभाल के लिए बाधाएं हो सकती है।

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मधुमेह रेटिनोपैथी का बेहतर निदान करने के लिए बढ़ती पहुंच और घटती लागत

क्या यह कई एआई मशीनों में से पहला होगा जो प्राथमिक देखभाल सेटिंग में बीमारियों को स्क्रीन और निदान कर सकती हैं? अब्रामोफ का मानना ​​है कि, जब तक यह कम लागत में मदद कर सकता है, गुणवत्ता में सुधार कर सकता है, और रोगियों के लिए सुरक्षित हो सकता है।

सीडीसी की नवीनतम रिपोर्ट के अनुसार, दक्षिणी एपलाचिया में संयुक्त राज्य अमेरिका में निदान मधुमेह की उच्चतम दर है। यह इस क्षेत्र के सुदूर इलाकों में है कि आईडीएक्स-डीआर मधुमेह वाले लोगों के जीवन पर तत्काल प्रभाव डाल सकता है। उत्तर कैरोलिना में हेंडरसनविले ग्रामीण परिवार चिकित्सा रेजीडेंसी कार्यक्रम के संकाय पर एमडी ब्रायन केदारली कहते हैं, "यह डिवाइस बहुत प्रभावशाली प्रतीत होता है।" "अगर मैं क्लिनिक में मधुमेह रेटिनोपैथी के लिए स्क्रीन करने में सक्षम था, तो मेरे रोगी हर साल विशेषज्ञ देखभाल लेने से बच सकते थे। मेरे ज्यादातर रोगी असुरक्षित हैं, और एक स्क्रीनिंग टूल जिसका उपयोग उनके प्राथमिक देखभाल प्रदाता द्वारा किया जा सकता है, निश्चित रूप से उनकी दृष्टि की रक्षा करने और स्वास्थ्य प्रणाली में लागत कम करने में मदद करेगा। "