बुधवार, 22 जून (हेल्थडे न्यूज) - दो मानक दवाओं के साथ संयुक्त हाल ही में अनुमोदित दवा इंकिव, हेपेटाइटिस सी, एक कुख्यात मुश्किल से प्रबंधित यकृत रोग, दो नए अध्ययनों के शो के इलाज में अत्यधिक प्रभावी है।
दवा केवल उपचार शुरू करने वाले मरीजों में ही काम नहीं करता है, लेकिन उन लोगों में जो पहले उपचार में विफल रहे थे, शोध में पाया गया।
हेपेटाइटिस सी वायरस शरीर में वर्षों से छिप सकता है, जिससे जिगर की क्षति, सिरोसिस और यहां तक कि जिगर की विफलता भी होती है।
" हेपेटाइटिस सी के इलाज में यह एक महत्वपूर्ण प्रगति है, "गैस्ट्रोएंटेरोलॉजी के डिवीजन के प्रमुख डॉ डेविड बर्नस्टीन ने कहा, एनवाई के मनहासेट में नॉर्थ शोर यूनिवर्सिटी अस्पताल में हेपेटोलॉजी और पोषण, जो अध्ययन में शामिल नहीं थे।
"हम जानते हैं कि अगर हम हेपेटिट से छुटकारा पा सकते हैं सी है, हम [जिगर] बीमारी की प्रगति को रोक सकते हैं, "उन्होंने कहा। "इसका मतलब है कि हम सिरोसिस की प्रगति को रोक सकते हैं, हम कैंसर के विकास को रोक सकते हैं और बड़ी संख्या में लोगों में यकृत प्रत्यारोपण की आवश्यकता को भी रोक सकते हैं।"
यूएस खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा इंकिव (टेलीप्रेवीर) को मंजूरी दे दी गई थी। मई में और प्रोटीज़ इनहिबिटर नामक दवाओं की एक श्रेणी में दूसरी दवा है जिसे हेपेटाइटिस सी से लड़ने के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। अन्य दवा, जिसे विक्टेलिस (बोसेप्रवीर) कहा जाता है, को मई में भी मंजूरी दे दी गई थी।
हेपेटाइटिस सी के लिए मानक उपचार किया गया है दो दवाओं का एक संयोजन, pegylated-interferon और ribavirin, जो एक वर्ष के लिए दिए जाते हैं। यदि इंकिवैक जैसे प्रोटीज़ अवरोधक मिश्रण में जोड़े जाते हैं, तो "वायरल इलाज" दर में सुधार होता है और इलाज का समय छह महीने तक कम हो जाता है, शोधकर्ताओं ने पाया।
दोनों रिपोर्टें 23 जून के ऑनलाइन संस्करण में प्रकाशित हुईं। न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन । एक अध्ययन में, एक चरण 3 परीक्षण जिसे एडवांस के नाम से जाना जाता है, रोगियों को यादृच्छिक रूप से एक प्लेसबो या डबल-अंधे अध्ययन में उपचार के लिए असाइन किया गया था, जिसका अर्थ है कि न तो रोगी और न ही शोधकर्ताओं को पता है कि दवा कौन ले रही है और किसको शर्म उपचार मिल रहा है। इस प्रकार के अध्ययन को नैदानिक शोध के लिए स्वर्ण मानक माना जाता है।
अग्रिम परीक्षण में, हेपेटाइटिस सी के साथ 1,088 रोगियों को इस शर्त के लिए कभी इलाज नहीं किया गया था, उन्हें 48 सप्ताह के लिए मानक चिकित्सा के लिए यादृच्छिक रूप से असाइन किया गया था, या टेलैप्रियर मानक थेरेपी के साथ संयुक्त आठ या 12 सप्ताह के लिए, 24 या 48 सप्ताह के कुल उपचार समय के लिए अकेले मानक थेरेपी के बाद।
शोधकर्ताओं ने पाया कि सबसे लंबे समय तक (इंकिव) प्राप्त करने वाले 79 प्रतिशत लोगों में "निरंतर प्रतिक्रिया" , "जिसका मूल रूप से अर्थ है कि उनके हेपेटाइटिस सी निहित था। शोधकर्ताओं ने कहा कि मानक देखभाल प्राप्त करने वालों में से 44 प्रतिशत की निरंतर प्रतिक्रिया थी।
"हमने हेपेटाइटिस सी के लिए थेरेपी का एक नया युग दर्ज किया है, जो हमें पहले से कहीं ज्यादा रोगियों को ठीक करने में सक्षम बनाता है," लीड रिसर्चर ने कहा जैकबसन ने कहा कि न्यू यॉर्क शहर में वील कॉर्नेल मेडिकल कॉलेज से डॉ। ईरा एम। जैकबसन।
इंकिव को पेग्लेटेड-इंटरफेरॉन और रिबाविरिन के साथ दिया जाना चाहिए, जैकबसन ने कहा। शोधकर्ताओं ने जल्दी ही सीखा कि इंकिविक अकेले ही वायरस के स्तर को कम कर देता है, लेकिन बाद में यह वायरस दवा के प्रतिरोधी बन सकता है।
दूसरे अध्ययन के लिए, रिलाइज ट्रायल कहा जाता है, हेपेटाइटिस सी के साथ 663 रोगी जो असफल रहे थे मानक थेरेपी को तीन समूहों में विभाजित किया गया था। एक समूह को इंकिवस्क प्लस मानक थेरेपी मिली, एक और समूह पेग्लेटेड-इंटरफेरॉन और रिबाविरिन पर शुरू किया गया था और फिर इंकिव ने जोड़ा था। तीसरे समूह को अकेले मानक चिकित्सा प्राप्त हुई।
यहां, शोधकर्ताओं ने मानक उपचार समूह में 24 प्रतिशत निरंतर प्रतिक्रिया की तुलना में इंकिवैक प्राप्त करने वाले मरीजों में 88 प्रतिशत निरंतर प्रतिक्रिया प्राप्त की।
"ये दवाएं असली प्रतिनिधित्व करती हैं जेडब्ल्यू में चिकित्सा के प्रोफेसर डॉ। स्टीफन ज़ुज़ेम ने कहा, "इस बीमारी के इलाज में मील का पत्थर" फ्रैंकफर्ट, जर्मनी में गोएथे यूनिवर्सिटी अस्पताल।
उन्होंने कहा, "अतीत में बहुत सीमित उपचार विकल्प थे, लेकिन अब कई मरीजों को ठीक होने की संभावना है, भले ही उनके पास पहले से ही उन्नत बीमारी हो।"
बर्नस्टीन ने नोट किया कि अतीत में, इन रोगियों का इलाज किया जा सकता था लंबी अवधि के लिए मानक चिकित्सा के साथ और "इलाज" दर केवल 10 प्रतिशत थी। उन्होंने कहा, "अब आप इन मरीजों को छह महीने तक इलाज कर सकते हैं, इलाज दर 90 प्रतिशत तक पहुंच सकती है।" "आप वास्तव में बड़ी संख्या में मरीजों की आशा कर रहे हैं।"
दवाओं के दुष्प्रभावों में त्वचा के चकत्ते, एनीमिया, थकान, खुजली, मतली, दस्त, उल्टी और स्वाद परिवर्तन शामिल हैं। अध्ययन के मुताबिक कुछ साइड इफेक्ट्स काफी गंभीर थे, अध्ययन के मुताबिक,
वेरटेक्स फार्मास्यूटिकल्स इंक द्वारा निर्मित इंकिवैक को चार सप्ताह के इलाज के लिए थोक विक्रेताओं को 49,200 डॉलर के लिए बेच दिया गया है, वर्टेक्स की प्रवक्ता ने कहा बर्नस्टीन ने कहा, "99
हेपेटाइटिस सी लगभग 4 मिलियन को प्रभावित करता है, जबकि हेन्काइटिस सी के इलाज में इंकिवैक और विक्टोरिस दोनों महत्वपूर्ण प्रगतियां हैं, लेकिन कम दुष्प्रभाव वाली नई दवाएं और शायद छोटे उपचार के समय नैदानिक परीक्षणों में हैं।
हेपेटाइटिस सी लगभग 4 मिलियन को प्रभावित करता है अमेरिकियों, जिनमें से अधिकतर नहीं जानते कि वे संक्रमित हैं। शोधकर्ताओं का कहना है कि अक्सर कोई लक्षण नहीं होते हैं, लेकिन यह संयुक्त राज्य अमेरिका में यकृत प्रत्यारोपण का मुख्य कारण है और सालाना 12,000 मौतों से जुड़ा हुआ है।
