टुडेडे, 12 मार्च, 2013 (मेडपेज टुडे) - कुछ जोखिम कारकों वाले मरीजों को एजीथ्रोमाइसिन (जिथ्रोमैक्स, जेएमएक्स) लेने पर जीवन-धमकी देने वाले कार्डियाक एराइथेमिया के अधीन हो सकता है, एफडीए ने मंगलवार को कहा।
मौजूदा क्यूटी लम्बाई, ब्रैडकार्डिया, और मैग्नीशियम या पोटेशियम के निम्न रक्त स्तर खतरे से जुड़े जोखिम कारकों में से हैं, एजेंसी की वेबसाइट पर पोस्ट किए गए एफडीए दवा सुरक्षा संचार के मुताबिक।
ऐसे मरीजों में, दवा बढ़ सकती है क्यूटी लम्बाई और टोरसडेस डी पॉइंट्स की ओर ले जाती है, जो एर्थिथमिया का संभावित घातक रूप है।
चेतावनी के परिणामस्वरूप पिछले साल एक डेटा समीक्षा शुरू हुई, शोधकर्ताओं ने एजीथ्रोमाइसिन वी के रोगियों में कार्डियोवैस्कुलर मौत का उच्च जोखिम की सूचना दी ersus amoxicillin या कोई एंटीबायोटिक दवाओं। न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन में पिछले अध्ययन में प्रकाशन के प्रकाशन के बाद एफडीए ने निष्कर्षों की जांच करने का वादा किया था।
अपनी मंगलवार की घोषणा में, एफडीए ने कहा कि यह चेतावनियों और सावधानियों को मजबूत कर रहा था क्यूटी लम्बाई और टोरसडे डी पॉइंट के जोखिम को उजागर करने के लिए दवा के लेबल का खंड।
यह इंगित करता है कि, हालांकि एनईजेएम अध्ययन में सीमाएं थीं, जैसे मौत के कार्डियोवैस्कुलर कारण की पहचान के लिए मृत्यु प्रमाण पत्रों पर भरोसा करना , "संतुलन पर … अध्ययन पद्धतिपूर्वक ध्वनि था और समग्र खोज की वैधता का समर्थन करता है।"
अध्ययन में, कार्डियोवैस्कुलर मौत का जोखिम उच्च जोखिम वाले मरीजों के बीच 4,100 में 1 था और बढ़ते जोखिम की अवधि एजीथ्रोमाइसिन एक्सपोजर की अवधि।
एफडीए ने हेल्थकेयर पेशेवरों को सलाह दी है कि "कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं के लिए पहले से ही खतरे वाले मरीजों के इलाज विकल्पों पर विचार करते समय एजीथ्रोमाइसिन के साथ घातक हृदय ताल के खतरे पर विचार करें।"
यह भी ध्यान दें डी मैक्रोलाइड क्लास में कुछ वैकल्पिक एंटीबायोटिक्स (जिसमें एजीथ्रोमाइसिन भी शामिल है) साथ ही फ्लूरोक्विनोलोन "में क्यूटी लम्बाई या अन्य महत्वपूर्ण साइड इफेक्ट्स की संभावना भी होती है जिसे एंटीबैक्टीरियल दवा चुनते समय माना जाना चाहिए।"
एफडीए ने एर्थिथमिया के साथ चेतावनी दी azithromycin
