गुरुवार, सितम्बर 2 9 (हेल्थडे न्यूज़) - यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन एक बार फिर आंखों के देखभाल पेशेवरों पर क्रैकिंग कर रहा है जो लोकप्रिय लैसिक आंखों की सर्जरी के बारे में झूठी सुरक्षा दावों और वादे करता है।
एजेंसी के आई केयर प्रोफेशनल के लिए पत्र , इस सप्ताह जारी किया गया, मई 200 9 से पहले की चेतावनी का पालन करता है। भ्रामक, संभावित रूप से हानिकारक विज्ञापन के खिलाफ अपने नवीनतम सालवो में, एफडीए अब आंखों के डॉक्टरों को लाइन में आने के लिए 90 दिन दे रहा है और किसी भी विज्ञापन या प्रचार सामग्री को अद्यतन करें जो झूठे दावे करता है। उन्होंने कहा, इस समय के बाद एजेंसी एफडीए की प्रवक्ता एरिका जेफरसन ने नियामक कार्रवाई की जाएगी।
"यह झूठे दावों के बारे में है और पर्याप्त रूप से उपभोक्ताओं को प्रक्रिया से जुड़े जोखिमों के बारे में जानकारी प्रदान नहीं करता है।" 99
लासिक, एक लेजर कॉर्निया आकार देने की प्रक्रिया, जोखिम के साथ आता है। वे जोखिम छोटे होते हैं लेकिन दृष्टि दृष्टि, सूक्ष्म आंख, संक्रमण, चमक, हेलो या दोहरी दृष्टि में दृष्टि में कमी, या अधिक सुधार शामिल हो सकते हैं।
और लासिक सभी के लिए नहीं है। इस समय, प्रक्रिया उन लोगों के बीच दृष्टि की मरम्मत में मदद कर सकती है जो नज़दीक, दूरदर्शी या अस्थिरता (कॉर्निया के अनियमित वक्रता) हैं, सभी स्थितियों को अपवर्तक त्रुटियों के रूप में जाना जाता है।
एफडीए भ्रामक उदाहरणों को इंगित करने से बचना यूएसआई फेडरल ट्रेड कमीशन (एफटीसी) द्वारा जारी किए गए आंखों के देखभाल चिकित्सकों के लिए 2008 के मार्गदर्शन के लिए एलएएसआईके चिकित्सकों द्वारा विज्ञापन, कुछ सूचीबद्ध हैं:
- अप्रत्याशित दावे। "एक कंपनी के पास इसके लिए उचित आधार होना चाहिए एक विज्ञापन चलाने से पहले दावा करता है, "एफटीसी ने कहा। "उदाहरण के लिए, बयान, 'नैदानिक अध्ययन से पता चलता है कि डॉ। एक्स द्वारा उपयोग किए जाने वाले लेजर का परिणाम 20/20 दृष्टि 85% समय में होता है,' डॉ। एक्सएस रोगियों के लिए उस प्रभाव के लिए नैदानिक अध्ययन द्वारा समर्थित होना चाहिए … संतुष्ट से बयान ग्राहक किसी स्वास्थ्य या सुरक्षा दावे या किसी अन्य दावे का समर्थन करने के लिए पर्याप्त नहीं हैं जिसके लिए उद्देश्य मूल्यांकन की आवश्यकता होती है। "
- महत्वपूर्ण चूक। कुछ विज्ञापन सत्य बताते हैं, लेकिन पूरी सच्चाई नहीं, एफटीसी ने कहा। उदाहरण के लिए, एक एलएएसआईके विज्ञापन ने दावा किया कि निकटतम लोग "अपने चश्मे को फेंक सकते हैं" बिना किसी योग्यता के भ्रामक हो सकते हैं, अगर सर्जरी के बाद, रोगियों की एक बड़ी संख्या में सर्वश्रेष्ठ दृष्टि, पढ़ने के लिए, या विशेष परिस्थितियों में चश्मा की आवश्यकता होती है, जैसे रात्रि ड्राइविंग के लिए, "एजेंसी ने कहा।
- पूर्ण सुरक्षा के दावों। " अभिव्यक्ति या निहित प्रतिनिधित्व वाले विज्ञापन जो प्रक्रिया 'सुरक्षित' है, या 'चिकित्सकीय रूप से सुरक्षित साबित हुई है,' उदाहरण के लिए, उपभोक्ताओं को यह भी कहना चाहिए कि, किसी भी शल्य चिकित्सा, लासिक, या अन्य विज्ञापित अपवर्तक सर्जरी की तरह, जोखिम और संभावित जटिलताओं का सामना करना पड़ता है, और प्रक्रिया से पहले शल्य चिकित्सा परामर्श के दौरान उन पर चर्चा की जाएगी, "एफटीसी ने कहा।
नेत्र देखभाल पेशेवर इस बात पर सहमति हुई कि भ्रामक विज्ञापन मुद्रित किए जाने चाहिए। अमेरिकी सोसाइटी ऑफ मोतियाबिंद और अपवर्तक सर्जरी की तरफ से बोलते हुए डॉ। एरिक डी। डॉननेफेल्ड ने कहा कि समूह एफडीए के प्रयासों का समर्थन करता है।
सही रोगी के सही डॉक्टर द्वारा किए जाने पर लासिक असाधारण रूप से सुरक्षित है, जो डॉननेफेल्ड पर बल दिया गया है लांग आईलैंड, न्यूयॉर्क में कार्यालयों के साथ एक नेत्र रोग विशेषज्ञ। हालांकि, उन्होंने कहा कि "सही डॉक्टर चुनना सबसे महत्वपूर्ण बात है जो कोई कर सकता है।" डोनेनफेल्ड के अनुसार, एलएएसआईआईके सर्जन अमेरिकन अमेरिकन एकेडमी ऑफ ओप्थाल्मोलॉजी और अमेरिकन सोसाइटी ऑफ मोतियाबिंद और अपवर्तक सर्जरी के सदस्य होना चाहिए। लॉसिक सर्जनों को अमेरिकी बोर्ड ऑफ ओप्थाल्मोलॉजी द्वारा भी बोर्ड प्रमाणित किया जाना चाहिए।
"कई मरीज़ एक पत्रिका में एक विज्ञापन या रेडियो पर एक ऑडियो क्लिप के आधार पर निर्णय लेते हैं," डॉननेफेल्ड ने कहा। यह सबसे बुद्धिमान दृष्टिकोण नहीं हो सकता है, क्योंकि उन्होंने कहा, "बहुत सारे अच्छे डॉक्टर हैं जो विज्ञापित करते हैं, लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि डॉक्टर अच्छा है क्योंकि वह समूह छूट का विज्ञापन करता है या प्रदान करता है।"
उन्होंने कहा, "हमें विज्ञापन या ग्रुपन से बाहर जाना है और शल्य चिकित्सा प्रक्रिया के रूप में [LASIK] का इलाज करना है।" 99
लॉसिक के लिए हर कोई अच्छा उम्मीदवार नहीं है, या तो डॉननेफेल्ड ने कहा। पतली या अनियमित कॉर्निया और अन्य आंखों की बीमारियों जैसे शुष्क आंख, ग्लूकोमा (आंखों में बढ़ी हुई दबाव) या मोतियाबिंद (लेंस में बादल क्षेत्रों) को प्रक्रिया के खिलाफ सलाह दी जा सकती है, उदाहरण के लिए।
डोनेफेल्ड की सलाह खोजने के लिए सलाह अच्छा लैसिक सर्जन: अपने आंखों के डॉक्टर से पूछें कि वह अपनी आंखों के लिए कौन देखेगा।
लेकिन उन्होंने यह भी जोर दिया कि लासिक तकनीक में सुधार हुआ है, अगर समाप्त नहीं हुआ है तो कई जोखिमों को कम कर दिया गया है। उदाहरण के लिए, "चमक और हेलो का खतरा काफी हद तक चला गया है," डोनेनफेल्ड ने कहा।
"लैसिक के बाद सूखी आंख आम है और यह लगभग तीन या छह महीने बाद लगभग हमेशा जाती है," उन्होंने कहा, और जो लोग पहले से ही हैं शल्य चिकित्सा से पहले शुष्क आंख LASIK के लिए उम्मीदवार नहीं हैं।
संक्रमण किसी भी सर्जरी के साथ भी जोखिम है, डॉननेफेल्ड ने कहा, लेकिन एंटीबायोटिक्स लेने सहित प्रीपेरेटिव निर्देशों के बाद - इस जोखिम को कम करने में मदद कर सकते हैं। एक और संभावित जोखिम बड़े विद्यार्थियों हो सकता है।
"आपके परामर्श के दौरान इन सभी पर चर्चा की जानी चाहिए," उन्होंने कहा।
