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हाउस प्रायोगिक दवाओं पर सही-से-कोशिश विधेयक का खुलासा करता है।

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अठारह राज्यों ने अंतिम रूप से बीमार मरीजों को दवाइयों तक पहुंचने के लिए कानून पारित किए हैं जो अभी भी नैदानिक ​​परीक्षणों में हैं। एक्सवियर बोंगी / गेट्टी छवियां

26 मार्च, 2018

अंतिम बीमार मरीजों को प्राप्त करने के लिए नियमों को कम करने के लिए धक्का खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की मंजूरी के बिना प्रायोगिक उपचार ने एक बड़ी छलांग लगाई जब अभ्यास को अधिकृत करने वाला एक बिल हाउस ऑफ रिप्रेजेंटेटिव्स द्वारा पारित किया गया।

बिल, जिसने 21 मार्च को सदन को वोट दिया 267 से 14 9, 2013 में कानून के पहले संस्करण को गोल्डवाटर इंस्टीट्यूट के उदारवादी थिंक टैंक द्वारा तैयार किया गया था, इसलिए गति प्राप्त हो रही है। अब यह सीनेट के लिए मंजूरी के लिए प्रमुख है।

"लाखों अमेरिकियों को बताया गया है कि वे विकल्प से बाहर हैं और अब उनके मामलों को प्राप्त करने का समय एक अंतिम उपचार के अवसर के करीब है, अनुमति मिलने के बिना पहले फेडरल सरकार से, "गोल्डवॉटर इंस्टीट्यूट के अध्यक्ष और सीईओ विक्टर रिशेस ने बिल के पारित होने की घोषणा में एक बयान में कहा।

राज्य स्तर पर उदाहरण

कोलोराडो 2014 में सही प्रयास करने वाले कानून को पार करने वाला पहला राज्य था, यह घोषणा करते हुए कि अंतिम रूप से बीमार मरीज़ प्रयोगात्मक दवाओं तक पहुंच सकते हैं जो अभी भी नैदानिक ​​परीक्षण चरण में हैं और अभी तक बाजार पर उपलब्ध नहीं हैं।

सात-सात राज्यों ने एक सर्वसम्मति से वोट दिया है। लेकिन राज्य कानून संघीय कानून द्वारा फंस गए हैं और नतीजतन, बड़े पैमाने पर लागू करने योग्य, प्रमुख समर्थक संघीय कानून के लिए दबाव डालने के लिए।

बिल स्पार्क मजबूत भावनाएं

आर्थर एल। कैप्लन, पीएचडी, बायोएथिक्स के प्रोफेसर और निदेशक न्यू यॉर्क शहर में एनवाईयू लैंगोन हेल्थ में चिकित्सा नैतिकता का विभाजन मरीजों को वास्तविक लाभ के बारे में संदेह है यदि बिल बन जाता है।

"हमारे पास 38 राज्य हैं जिनके पास सही प्रयास करने वाले कानून हैं, और लोगों की संख्या कैप्लन कहते हैं, अब तक मदद मिली है। "मुझे कोई बदलाव की उम्मीद नहीं है।"

कैप्लान का मानना ​​है कि सांसदों सहित अधिकांश लोग वास्तविक बाधाओं को पूरी तरह से समझ नहीं पाते हैं जब एक अंतिम बीमार व्यक्ति एक अनुमोदित थेरेपी का प्रयास करना चाहता है।

"लोगों के पास भावना है, गलत तरीके से, कि एफडीए एक बाधा है। वे वास्तव में नहीं जानते कि एफडीए, 99 प्रतिशत समय, अनुरोधों को मंजूरी देता है, "वे कहते हैं। "एफडीए इस पहुंच को 'विस्तारित पहुंच' या 'करुणामय उपयोग' कहता है, और स्वीकृति अक्सर 24 घंटों के भीतर दी जाती है।

" मुझे विश्वास है कि लोगों को कोशिश करने का अधिकार होना चाहिए, "कैप्लन ने स्वीकार किया। "लेकिन यहां विडंबना है: वे पहले से ही यह अधिकार है। जब कोई बीमार होता है या उन्हें एक प्रयोगात्मक दवा देने के लिए मर जाता है तो किसी कंपनी से पूछने से किसी को भी रोक नहीं है। सही प्रयास करने वाला कानून इस तरह से कुछ भी नहीं बदलता है। "

जेसीरी ए सिंगर, एमडी, वाशिंगटन, डीसी स्थित काटो इंस्टीट्यूट के एक वरिष्ठ साथी जो फीनिक्स, एरिजोना में सामान्य सर्जरी का अभ्यास करते हैं, असहमत हैं।

"मैंने तर्क सुना है कि एफडीए ने अपनी प्रारंभिक स्वीकृति प्रक्रिया को पहले ही बढ़ा दिया है। यह सच है लेकिन पर्याप्त नहीं है, "वह कहते हैं। "इसके अलावा, यदि आप एक दुर्लभ और अस्पष्ट बीमारी वाले रोगी हैं, तो तेजी से अनुमोदन प्राप्त करने के लिए नौकरशाही पर बातचीत करना आपके लिए कठिन होगा।"

क्या कानून मरीजों को चोट पहुंचा सकता है?

कैप्लन के मुताबिक, सही प्रयास करने वाले कानून के बारे में प्रमुख चिंताओं में से एक संभावित धोखाधड़ी है।

"मुझे लगता है कि यदि यह कानून पार हो जाता है तो सबसे खराब स्थिति परिदृश्य यह हो सकता है कि रिप-ऑफ कलाकार और charlatans कहना शुरू कर देते हैं, 'हमारे पास है दवाएं, और हमने एक अध्ययन आयोजित किया है जो चरण एक आवश्यकताओं को पूरा करेगा, "वह कहते हैं। "वे बेहद बीमार लोगों या बेताब माता-पिता को अपने बच्चों को बचाने की कोशिश कर रहे हैं, और ऐसे लोगों को बाहर निकालने के लिए कोई एफडीए नहीं होगा।" 99

लेकिन डॉ सिंगर का मानना ​​है कि बिल के संभावित लाभ धोखाधड़ी के जोखिम से अधिक हैं ।

"हमेशा विरोधी धोखाधड़ी कानून होते हैं, और डॉक्टरों की भारी बहुमत नैतिक हैं," वे कहते हैं। "मान लीजिए कि एक डॉक्टर अपने मरीज को बताता है, 'ऐसी दवा है जिसे अभी तक संयुक्त राज्य अमेरिका में स्वीकृत नहीं किया गया है, लेकिन इसका इस्तेमाल अन्य देशों में किया जा रहा है और इस बात का सबूत है कि यह मदद की जा सकती है। क्या आप इसे करने की कोशिश करना चाहते हैं?' आप जो बात कर रहे हैं वह एक नैतिक चिकित्सक है जो एक रोगी को सूचित करता है, और फिर एक मरीज निर्णय लेता है। अन्यथा, यह मूल रूप से सरकार कह रही है कि हम आपको अपने जीवन को बचाने की कोशिश करने की अनुमति नहीं देंगे। "

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