गुरुवार, 3 नवंबर, 2011 (हेल्थडे न्यूज) - पहला कृत्रिम दिल वाल्व जिसे ओपन-हार्ट सर्जरी के बिना प्रत्यारोपित किया जा सकता है, को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया गया है।
सैपीयन ट्रांसकैथेटर हार्ट वाल्व को वायुमंडलीय वाल्व स्टेनोसिस द्वारा क्षतिग्रस्त महाधमनी हृदय वाल्व को बदलने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो वाल्व को संकीर्ण करने के कारण कैल्शियम जमा के कारण एक प्रगतिशील और आयु से संबंधित बीमारी है।
एक विशेषज्ञ को आगमन का आह्वान बीमार या कमजोर मरीजों के लिए पहुंच बढ़ाने के मामले में डिवाइस "क्रांतिकारी सफलता"।
"वाल्व प्रतिस्थापन के लिए यह नया दृष्टिकोण बुजुर्गों और उच्चतम जोखिम वाले मरीजों के लिए डिज़ाइन किया गया है जो परंपरागत मानदंडों से अक्षम हैं - या लगभग अक्षम हैं।" डॉ ग्रेगरी क्रुके ने कहा , न्यू यॉर्क शहर में मैमोनाइड मेडिकल सेंटर में कार्डियोथोरैसिक सर्जरी के सहायक निदेशक, जो पहले से ही मरीजों का चयन करने के लिए डिवाइस की पेशकश कर रहा है। उन्होंने कहा, "जैसा कि परीक्षणों में दिखाया गया है, इसे रोगियों के इस समूह के लिए जीवन के अस्तित्व और गुणवत्ता में काफी सुधार करना चाहिए।"
महाधमनी स्टेनोसिस में, दिल को संकुचित के माध्यम से पर्याप्त मात्रा में रक्त पंप करने के लिए कड़ी मेहनत करनी पड़ती है वाल्व खोलने। यह अंततः दिल को कमजोर कर देता है, जिससे फैनिंग, सीने में दर्द, दिल की विफलता, अनियमित दिल ताल, या हृदय की गिरफ्तारी जैसी समस्याएं होती हैं।
सेनेइल महाधमनी वाल्व स्टेनोसिस के लक्षणों के आधे से अधिक रोगियों में दो साल के भीतर मर जाते हैं। रोगग्रस्त वाल्व को बदलने के लिए ओपन-हार्ट सर्जरी रक्त प्रवाह को बहाल कर सकती है, लेकिन कुछ रोगियों के लिए प्रक्रिया बहुत खतरनाक है, एफडीए ने एक समाचार विज्ञप्ति में उल्लेख किया है।
नई कृत्रिम वाल्व - गाय ऊतक और पॉलिएस्टर से बने स्टेनलेस के साथ समर्थित स्टील जाल - इन रोगियों के लिए एक विकल्प प्रदान करता है। वाल्व को कैथेटर के अंत में संपीड़ित किया जाता है जो एक मादा धमनी (जांघ में बड़ी धमनी) में डाला जाता है और रोगग्रस्त वाल्व की साइट पर थ्रेड किया जाता है। तब कृत्रिम वाल्व को कैथेटर से मुक्त किया जाता है और एक गुब्बारे के साथ विस्तारित किया जाता है। एफडीए समाचार विज्ञप्ति में जानकारी के मुताबिक वाल्व तुरंत कार्यात्मक है।
वाल्व की एफडीए की मंजूरी 365 मरीजों के अध्ययन पर आधारित है जो ओपन-हार्ट सर्जरी के लिए पात्र नहीं थे। मरीजों में से आधे लोगों को कृत्रिम वाल्व प्राप्त हुआ, जबकि अन्य रोगियों को वैकल्पिक उपचार प्राप्त हुए, जैसे कि एक गुब्बारे के साथ इसे खींचकर महाधमनी वाल्व खोलने को बढ़ाता है।
नए वाल्व प्राप्त करने वाले मरीजों में आठ गुना अधिक संवहनी और रक्तस्राव होता है जटिलताओं और वाल्व प्राप्त नहीं करने वालों की तुलना में 2.5 गुना अधिक स्ट्रोक। हालांकि, जांचकर्ताओं ने पाया कि वैकल्पिक उपचार प्राप्त करने वालों की तुलना में वाल्व प्राप्त करने वाले मरीजों को सर्जरी के एक वर्ष बाद जीवित रहने की संभावना अधिक थी - क्रमशः 50 प्रतिशत बनाम 69 प्रतिशत। जांचकर्ताओं ने पाया।
सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव कृत्रिम वाल्व और इसके प्रत्यारोपण में रक्त वाहिकाओं या रक्त वाहिकाओं का छिद्रण या हृदय में वाल्व्युलर या वाल्वुलर संरचनाएं, महत्वपूर्ण रक्तस्राव, नए वाल्व के चारों ओर रिसाव, और हृदय की चालन प्रणाली को नुकसान, जो एक सतत और स्वस्थ दिल की धड़कन के लिए जिम्मेदार है,
एक और हृदय रोग विशेषज्ञ ने डिवाइस की स्वीकृति "महत्वपूर्ण समाचार" कहा।
"अक्सर ये रोगी कई अन्य चिकित्सा बीमारियों के साथ वृद्ध होते हैं जो मानक महाधमनी वाल्व सर्जरी को करने के लिए बहुत जोखिम भरा बनाते हैं," डॉ। जेम्स स्लेटर, के निदेशक ने कहा न्यू यॉर्क शहर में एनवाईयू लैंगोन मेडिकल सेंटर में कार्डियक कैथीटेराइजेशन लैब। उन्होंने कहा, "मेडिकल [दवा] थेरेपी आम तौर पर प्रभावी नहीं होती है और मानक सर्जरी से कम आक्रामक और दर्दनाक होने की चिकित्सा एक महत्वपूर्ण प्रगति है।" 99
स्लेटर भी उम्मीद करता है कि "इन उपकरणों में और सुधार में कमी आएगी जटिलताओं की दर और आगे की जांच इस चिकित्सा के रोगियों की विस्तृत श्रृंखला के लिए इस चिकित्सा को उपलब्ध कराने की अनुमति देगी। "
कैलिफ़ोर्निया स्थित एडवर्ड्स लाइफसाइंस, जो नया वाल्व बनाता है, कहता है कि यह राष्ट्रीय रजिस्ट्री के माध्यम से रोगी के परिणामों का मूल्यांकन करना जारी रखेगा।
एफडीए ने उन रोगियों के लिए सैपीयन ट्रांसकैथेटर हार्ट वाल्व को मंजूरी दी जो खुले दिल की सर्जरी के लिए योग्य नहीं हैं, लेकिन यह उन लोगों के लिए अनुमोदित नहीं है जिन्हें ओपन-हार्ट सर्जरी द्वारा इलाज किया जा सकता है। एजेंसी ने यह भी कहा कि जन्मजात हृदय वाल्व असामान्यताएं, जन या उनके दिल में संक्रमण, या जो एंटीकैग्यूलेशन / एंटीप्लेटलेट थेरेपी को बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं, वे नए वाल्व प्राप्त नहीं कर सकते हैं।
वाल्व के उत्पाद लेबल में कहा गया है कि हृदय सर्जन शामिल होना चाहिए यह निर्धारित करने में कि क्या एक मरीज कृत्रिम वाल्व के लिए उपयुक्त उम्मीदवार है।
