यूरोपीय अध्ययन के लिए यूरोपीय सोसायटी में पेश किए गए नए अध्ययन के परिणाम मैड्रिड में सितंबर में बैठक ने एक संभावित नई उपचारात्मक इम्यूनोथेरेपी दवा - इम्फिनज़ी (दुरवलुमाब) की आशा की पेशकश की - चरण 3 गैर-छोटे-सेल फेफड़ों के कैंसर (एनएससीएलसी) वाले मरीजों के लिए। अध्ययन के परिणाम सितंबर 2017 में न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन में ऑनलाइन प्रकाशित हुए थे।
अध्ययन, जिसे पैसिफ़िक परीक्षण के नाम से जाना जाता है, में 26 देशों के 700 रोगी स्थानीय स्तर पर उन्नत अयोग्य मंच 3 एनएससीएलसी के साथ शामिल थे जिनके ट्यूमर केमोथेरेपी और विकिरण थेरेपी प्राप्त करने के बाद बड़े या फैले नहीं थे।
अस्थिर चरण 3 वाले मरीजों को एनएससीएलसी के पास कुछ थेरेपी विकल्प हैं। चूंकि इन ट्यूमर को शल्य चिकित्सा से हटाया नहीं जा सकता है, इसलिए रोगियों ने परंपरागत रूप से संयुक्त विकिरण और कीमोथेरेपी, आवर्ती बीमारी की उच्च दर और केवल 25 से 30 प्रतिशत की जीवित रहने की दर के साथ एक दृष्टिकोण किया है।
पैसिफ़िक परीक्षण में, रोगियों को या तो प्लेसबो प्राप्त हुआ या इम्फिनज़ी, एक एंटीबॉडी चेकपॉइंट अवरोधक जो काउंटर एनएससीएलसी ट्यूमर की प्रतिरक्षा-रहित रणनीतियां और अवशिष्ट ट्यूमर कोशिकाओं के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है।
इम्फिनज़ी प्राप्त करने वाले विषयों में प्रगति मुक्त जीवित रहने का समय था - रोगियों के कैंसर के बिना रोगियों की लंबाई प्लेसबो समूह में 5.6 महीने की तुलना में 16.8 महीने की तुलना में वापस आना या बदतर होना। अध्ययन में मरीजों के लिए इलाज दर अभी तक दर्ज नहीं की गई है।
"स्थानीय रूप से उन्नत अनदेखी एनएससीएलसी के रोगियों के लिए जिन्होंने केमोराडिएशन थेरेपी पूरी की है, इम्फिनजी स्पष्ट अनमेट नैदानिक आवश्यकता के संदर्भ में एक संभावित नए उपचार विकल्प का प्रतिनिधित्व करता है," कहते हैं लुइस पाज़-एरेस, एमडी, मैड्रिड, स्पेन में अस्पताल डोस डी ऑक्टेबरे में चिकित्सा ओन्कोलॉजी विभाग की अध्यक्षता और परीक्षण के मुख्य जांचकर्ता। "इम्फिनजी उस अवधि को बढ़ाता है जिसमें रोग को उचित साइड इफेक्ट्स के साथ नियंत्रित किया जाता है।"
इम्फिनज़ी के साथ आम साइड इफेक्ट्स में मांसपेशी और हड्डी का दर्द, थकान, मतली, कब्ज, सूजन पैर और पैर, और मूत्र पथ संक्रमण शामिल हैं; कुछ इन प्रभावों की संभावना इम्फिनज़ी से पहले कीमोथेरेपी और विकिरण विषयों की जटिलता थी।
वैश्विक दवाइयों के विकास के कार्यकारी उपाध्यक्ष और एस्ट्राजेनेका के मुख्य चिकित्सा अधिकारी शॉन बोहेन, एमडी, पीएचडी ने कहा, "परिणाम अविश्वसनीय रूप से हैं एक रोगी आबादी के लिए प्रोत्साहित करना कि अब तक उपचार विकल्पों के बिना किया गया है। इस सेटिंग में प्रगति मुक्त अस्तित्व में सुधार प्राप्त करने के लिए पहली इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी दवा के रूप में, इम्फिनजी स्थानीय स्तर पर उन्नत रोगियों के लिए देखभाल का एक नया मानक बनने की स्पष्ट क्षमता दिखा रहा है , अनदेखी एनएससीएलसी जिन्होंने केमोराइडेशन के बाद प्रगति नहीं की है। "
जुलाई में, एफडीए ने इम्फिनज़ी ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम दिया (जिसका अर्थ है I टी सामान्य रूप से एक तेज समीक्षा प्रक्रिया के माध्यम से जाएगा) स्थानीय रूप से उन्नत, अक्षम एनएससीएलसी के रोगियों के लिए संभावित उपचार के रूप में जिनकी बीमारी प्लैटिनम आधारित केमोरायडिएशन थेरेपी के बाद प्रगति नहीं हुई है। और दवा के निर्माता एस्ट्राजेनेका, वैश्विक स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ चर्चा में है, जो इफिन्ज़ी के लिए नियामक सबमिशन के संबंध में पैसिफ़िक डेटा के आधार पर है। मई 2017 में, एफडीए ने इम्फिनज़ी को उन्नत मूत्राशय कैंसर के साथ पहले इलाज वाले मरीजों के लिए त्वरित मंजूरी दे दी थी।
इम्फिनजी को चरण 4 एनएससीएलसी के लिए पहली पंक्ति चिकित्सा के रूप में भी परीक्षण किया जा रहा है - कुछ रोगियों के लिए - पहले से ही इसी तरह के वर्ग के साथ इलाज किया जाता है प्रतिरक्षा-लक्षित थेरेपी का।
