बर्लिन - बुधवार, 6 जून, 2012 (मेडपेज टुडे) - इंटरलेक्विन -6 रिसेप्टर ब्लॉकर टॉसिलिज़ुमाब (एक्टेमरा) सिर-टू-हेड में अदेलिमैब (हुमिरा) की तुलना में रूमेटोइड गठिया के लिए एकमात्र उपचार के रूप में काफी प्रभावी था अध्ययन, शोधकर्ताओं ने यहां कहा।
प्रभावकारिता के सभी उपायों में, टॉसिलिज़ुब के साथ प्रतिक्रिया दर adalimumab की तुलना में काफी अधिक थी, जो 24 सप्ताह, डबल-अंधे, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण में ट्यूमर नेक्रोसिस कारक (टीएनएफ) को रोकती है, स्विट्ज़रलैंड में जिनेवा के विश्वविद्यालय अस्पतालों के पीडीडी के प्रबंध निदेशक कैम गेबे ने कहा,
दो दवाओं के साथ प्रतिकूल प्रभाव बराबर थे, गैबे ने यूरोपीय लीग अगेन्स्ट रूमेटिज्म के अध्ययन परिणामों की औपचारिक प्रस्तुति से पहले आयोजित एक प्रेस कॉन्फ्रेंस में कहा ( EULAR) वार्षिक बैठक।
लेकिन पेरिस में रीने डेस्कार्टेस विश्वविद्यालय के एमडी के पूर्व राष्ट्रपति मैक्सिम डौगाडोस ने सुझाव दिया कि परीक्षण ने तुलनित्र के रूप में एडेलिमेब को चुनकर टाइलिलिज़ैब के पक्ष में डेक रच दिया।
उन्होंने मेडपेज टुडे कि पहले के मोनोथेरेपी अध्ययनों से संकेत मिलता था कि एटानिमेब अन्य एंटी-टीएनएफ दवाओं जैसे ईटनेरसेप्ट (एनब्रेल) की तुलना में कम प्रभावी था।
लेकिन उन्होंने यह भी जोर दिया कि adalimumab का व्यापक रूप से चिकित्सीय रूप से उपयोग किया जाता है, इसलिए उस अर्थ में यह एक उचित तुलनित्र था ।
गेबे ने कहा कि, हालांकि जैविक चिकित्सा दवाओं को अमेरिका या यूरोप में मोनोथेरेपी के रूप में अनुमोदित नहीं किया जाता है - हालांकि उन्हें मेथोट्रैक्साईट या अन्य पारंपरिक बीमारी-संशोधित दवाओं के संयोजन में दिया जाना चाहिए - अभ्यास में, रोगियों की एक बड़ी संख्या प्राप्त होती है उन्हें एकल एजेंट के रूप में बताया गया।
उन्होंने पहले के शोध का हवाला देते हुए संकेत दिया कि अमेरिका में रूमेटोइड गठिया के लिए जैविक दवाओं पर 30 प्रतिशत रोगी उन्हें पश्चिमी यूरोप में समान प्रतिशत के साथ मोनोथेरेपी के रूप में प्राप्त करते हैं।
टी गैबै ने कहा कि कुछ रोगियों की मेथोट्रैक्साईट को सहन करने में असमर्थता या एकल-एजेंट थेरेपी के लिए उनकी प्राथमिकता से इन-लेबल उपयोग के परिणामों से ऑफ-लेबल उपयोग परिणाम।
वर्तमान परीक्षण, जिसे एडीएटीटीए कहा जाता है, 326 रोगियों को यादृच्छिक रूप से 8 मिलीग्राम / किलोग्राम तक टिसिलिसुमाब प्रत्येक 2 सप्ताह में subcutaneous इंजेक्शन द्वारा adalimumab के 4 सप्ताह या 40 मिलीग्राम जलसेक। प्रशासन के विभिन्न कार्यक्रमों और मार्गों के कारण, टिसिलिसुमाब समूह के लिए एडलिमैबैब बांह और उपकुशल प्लेसबो इंजेक्शन में डबल-अंधेरे की आवश्यकता प्लेसबो इन्फ्यूशन।
उपचार 24 सप्ताह तक चलता रहा, हालांकि 16 सप्ताह में प्रतिक्रिया की कमी अतिरिक्त रोगियों के लिए दवाओं के लिए अर्हता प्राप्त करने के लिए,
अध्ययन के लिए अर्हता प्राप्त करने के लिए, रोगियों को जीवनी गतिविधि-स्केल -28 (डीएएस 28) के साथ 5.1 से अधिक स्कोर होना चाहिए, कम से कम छह सूजन और आठ निविदा जोड़ों के साथ, और या तो एरिथ्रोसाइट अवसादन दर बेसलाइन पर कम से कम 1.0 मिलीग्राम / डीएल के 28 मिमी / घंटा या सी-प्रतिक्रियाशील प्रोटीन स्तर।
स्थापित स्थिर खुराक पर संगत स्टेरॉयड और NSAIDs की अनुमति थी।
अध्ययन के प्राथमिक परिणाम उपाय पर, DAS28 स्कोर में परिवर्तन आधार रेखा से, tocilizumab 3.3 अंकों के औसत स्कोर में गिरावट के साथ स्पष्ट रूप से बेहतर था, 1.8 बनाम adalimumab के साथ।
सभी प्रतिकूल घटनाओं के लिए दरें, गंभीर प्रतिकूल घटनाओं, समग्र संक्रमण, और गंभीर संक्रमण गैबै ने कहा कि उपचार के बीच वस्तुतः समान रूप से समान है।
अध्ययन में दो मौतें थीं, दोनों टॉसिलिसुमाब हाथ में। एक में एक अवैध दवा अधिक मात्रा में शामिल था और इलाज के लिए असंबंधित माना जाता था। दूसरी तरफ, किसी कारण की पहचान नहीं की गई क्योंकि परिवार ने शव से इनकार कर दिया, हालांकि रोगी के पास इंटरस्टिशियल फेफड़ों की बीमारी, उच्च रक्तचाप और परिधीय संवहनी रोग सहित विभिन्न प्रकार की कॉमोरबिड स्थितियां थीं और धूम्रपान करने वाला था। अनिश्चितता के कारण, गेबे और सहयोगियों ने मौत को "संभवतः" टॉसिलिज़ुब से संबंधित वर्गीकृत किया।
गेबे ने कहा कि अध्ययन में प्रतिक्रिया दर उन परीक्षणों के समान थी, जिनके लिए दवाओं का उपयोग मेथोट्रैक्साईट के साथ किया जाता था, जैसा कि कहा जाता है उनके लेबल में।
उन्होंने कहा कि कोई निष्कर्षों की व्याख्या कर सकता है कि यह सुझाव दे रहा है कि मेथोट्रैक्साट वास्तव में जैविक एजेंटों की प्रभावकारिता में ज्यादा योगदान नहीं दे सकता है।
लेकिन दोनों गेबे और डौगाडोस ने जोर देकर कहा कि इस तरह का निष्कर्ष सीधे जीवविज्ञान के साथ मोनोथेरेपी की तुलना में अध्ययन की अनुपस्थिति में समयपूर्व होगा -मेथोट्रेक्सेट संयोजन उपचार।
अब के लिए, डौगाडोस ने कहा, मेथोट्रैक्सेट में जैविक विज्ञान जोड़ना देखभाल के मानक बने रहना चाहिए।
